提高坦桑尼亚南部新生儿的存活率 (INSIST)
2015年4月27日 更新者：Joanna Schellenberg、London School of Hygiene and Tropical Medicine
提高坦桑尼亚南部农村的新生儿存活率：一项评估在加强卫生系统的情况下在社区层面实施可扩展的一揽子干预措施的影响和成本的研究
本研究将制定、实施和评估社区层面干预措施（重点关注社区卫生工作者）的有效性和成本，以及加强卫生系统对坦桑尼亚南部农村地区新生儿存活率的影响。
目标
- 开发和记录基于社区的改善新生儿护理的一揽子计划，重点是通过怀孕期间和新生儿早期的家访来进行人际交流。
- 制定并记录医疗机构产前、产时和产后护理的质量改进包。
- 在国家层面以可持续和可扩展的方式实施这些改善新生儿生存的战略。
- 从健康提供者和社区的角度监测有无干预措施地区对新生儿护理和生存的理解和态度。
- 衡量与干预措施相关的卫生部门和社会的增量成本和成本节约，并预测将该计划纳入常规卫生服务提供和扩大规模的成本
- 加强坦桑尼亚制定、实施和评估干预措施以提高新生儿存活率的能力。
- 评估干预措施对新生儿存活率和与新生儿健康相关的家庭行为的影响。
研究设计和方法。 这些干预措施将在 Lindi 和 Mtwara 地区的部分地区实施。 卫生系统质量改进包将在整个地区实施，并使用前后比较进行评估。 社区干预最初将在所有选区中随机选择的一半实施（选区是一个地区的行政分区）。 实施工作将由现有的一线卫生人员领导。 评估将包括医疗机构调查和家庭调查，以评估与社区变革推动者的接触、关键行为和新生儿存活率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47688
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Mtwara and Lindi Regions
-
Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa、Mtwara and Lindi Regions、坦桑尼亚
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 49年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在研究区的孕妇
排除标准：
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：志愿者的家庭咨询访问
在怀孕期间和生命最初几天提供家庭咨询，以鼓励妇女和家庭采取关键的新生儿护理行为
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其他名称：
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无干预：通过现有卫生系统提供标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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新生儿存活率（至 28 天）
大体时间：2010年7月至2013年6月
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2010年7月至2013年6月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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新生儿基本护理的家庭行为
大体时间：2010年7月至2013年6月
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2010年7月至2013年6月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Schellenberg、LSHTM
- 首席研究员：Hassan Mshinda、Ifakara Health Institute and COSTECH
- 首席研究员：Marcel Tanner、Swiss Tropical & Public Health Institute
- 首席研究员：Fatuma Manzi, PhD、Ifakara Health Institute, Tanzania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hanson C, Manzi F, Mkumbo E, Shirima K, Penfold S, Hill Z, Shamba D, Jaribu J, Hamisi Y, Soremekun S, Cousens S, Marchant T, Mshinda H, Schellenberg D, Tanner M, Schellenberg J. Effectiveness of a Home-Based Counselling Strategy on Neonatal Care and Survival: A Cluster-Randomised Trial in Six Districts of Rural Southern Tanzania. PLoS Med. 2015 Sep 29;12(9):e1001881. doi: 10.1371/journal.pmed.1001881. eCollection 2015 Sep.
- Penfold S, Manzi F, Mkumbo E, Temu S, Jaribu J, Shamba DD, Mshinda H, Cousens S, Marchant T, Tanner M, Schellenberg D, Schellenberg JA. Effect of home-based counselling on newborn care practices in southern Tanzania one year after implementation: a cluster-randomised controlled trial. BMC Pediatr. 2014 Jul 22;14:187. doi: 10.1186/1471-2431-14-187.
- Mkumbo E, Hanson C, Penfold S, Manzi F, Schellenberg J. Innovation in supervision and support of community health workers for better newborn survival in southern Tanzania. Int Health. 2014 Dec;6(4):339-41. doi: 10.1093/inthealth/ihu016. Epub 2014 Apr 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月27日
首次发布 (估计)
2009年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月27日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5316
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