Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra nyfödda överlevnad i södra Tanzania (INSIST)

27 april 2015 uppdaterad av: Joanna Schellenberg, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Förbättring av nyfödda överlevnad på landsbygden i södra Tanzania: en studie för att utvärdera effekten och kostnaderna för ett skalbart paket av interventioner på gemenskapsnivå med stärkande av hälsosystemet

Denna studie kommer att utveckla, implementera och utvärdera effektiviteten och kostnaderna för insatser på samhällsnivå (fokuserad på en samhällsbaserad hälsoarbetare) och för att stärka hälsosystemet för nyföddas överlevnad på landsbygden i södra Tanzania.

Mål

  1. Att utveckla och dokumentera ett samhällsbaserat paket för förbättrad vård av nyfödda, fokuserat kring interpersonell kommunikation genom hembesök under graviditet och den tidiga neonatalperioden.
  2. Att utveckla och dokumentera ett kvalitetsförbättringspaket för mödra-, förlossnings- och postnatalvård på vårdinrättningar.
  3. Att implementera dessa strategier för förbättrad överlevnad av nyfödda på ett sådant sätt att de är både hållbara och skalbara på nationell nivå.
  4. Att övervaka förståelse för, och attityder relaterade till, neonatal vård och överlevnad från både vårdgivare och samhällsperspektiv i områden med och utan insatserna.
  5. Att mäta inkrementella kostnader och kostnadsbesparingar för hälsosektorn och samhället i samband med insatserna, och att förutsäga kostnaden för att integrera programmet i rutinmässig sjukvård och för uppskalning
  6. Att stärka Tanzanias förmåga att utveckla, implementera och utvärdera insatser för att förbättra neonatal överlevnad.
  7. Att uppskatta effekten av interventionerna på nyföddas överlevnad och hushållsbeteenden relaterat till nyföddas hälsa.

Studiedesign & metoder. Insatserna kommer att genomföras i delar av Lindi- och Mtwara-regionerna. Kvalitetsförbättringspaketet för hälsosystemet kommer att implementeras i hela området och utvärderas med hjälp av en före-efter-jämförelse. Samhällsinsatsen kommer initialt att genomföras i en slumpmässigt vald hälften av alla avdelningar (en avdelning är ett administrativt delområde i ett distrikt). Implementeringen kommer att ledas av befintlig hälsopersonal i frontlinjen. Utvärderingen kommer att omfatta en undersökning av hälsoinrättningar och en hushållsundersökning för att bedöma kontakter med förändringsagenter, nyckelbeteenden och nyfödda överlevnad i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47688

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mtwara and Lindi Regions
      • Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor som bor i studieområdet

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hembaserade rådgivningsbesök av volontärer
Hembaserad rådgivning under graviditeten och de första dagarna i livet för att uppmuntra kvinnor och familjer att anta viktiga beteenden för nyföddvård
Andra namn:
  • Mtunze Mtoto Mchanga
Inget ingripande: Standardvård genom befintligt hälsosystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nyfödda överlevnad (till 28 dagar)
Tidsram: Juli 2010 till juni 2013
Juli 2010 till juni 2013

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hushållsbeteenden för nödvändig vård av nyfödda
Tidsram: Juli 2010 till juni 2013
Juli 2010 till juni 2013

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David Schellenberg, LSHTM
  • Huvudutredare: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
  • Huvudutredare: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Huvudutredare: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2009

Första postat (Uppskatta)

1 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5316

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera