Poprawa przeżywalności noworodków w południowej Tanzanii (INSIST)
27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Joanna Schellenberg, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Poprawa przeżycia noworodków na obszarach wiejskich w południowej Tanzanii: badanie oceniające wpływ i koszt skalowalnego pakietu interwencji na poziomie społeczności wraz ze wzmocnieniem systemu opieki zdrowotnej
Badanie to opracuje, wdroży i oceni skuteczność i koszt interwencji na poziomie społeczności (skoncentrowanych na lokalnym pracowniku służby zdrowia) oraz wzmocnienia systemu opieki zdrowotnej w zakresie przeżywalności noworodków na obszarach wiejskich w południowej Tanzanii.
Cele
- Opracowanie i udokumentowanie wspólnotowego pakietu poprawy opieki nad noworodkiem, skoncentrowanego na komunikacji międzyludzkiej poprzez wizyty domowe w czasie ciąży i we wczesnym okresie noworodkowym.
- Opracowanie i udokumentowanie pakietu poprawy jakości opieki przedporodowej, śródporodowej i poporodowej w placówkach służby zdrowia.
- Wdrożenie tych strategii w celu poprawy przeżywalności noworodków w taki sposób, aby były zarówno zrównoważone, jak i skalowalne na poziomie krajowym.
- Monitorowanie zrozumienia i postaw związanych z opieką nad noworodkiem i przeżyciem zarówno z punktu widzenia dostawcy usług medycznych, jak i społeczności na obszarach objętych interwencjami i bez nich.
- Mierzenie kosztów przyrostowych i oszczędności kosztów dla sektora zdrowia i społeczeństwa związanych z interwencjami oraz przewidywanie kosztów integracji programu z rutynowym świadczeniem usług zdrowotnych i zwiększania skali
- Wzmocnienie zdolności Tanzanii do opracowywania, wdrażania i oceny interwencji poprawiających przeżywalność noworodków.
- Oszacowanie wpływu interwencji na przeżywalność noworodków i zachowania domowe związane ze zdrowiem noworodków.
Projekt badania i metody. Interwencje będą realizowane w częściach regionów Lindi i Mtwara. Pakiet poprawy jakości systemu opieki zdrowotnej zostanie wdrożony na całym obszarze i oceniony za pomocą porównania przed i po. Interwencja środowiskowa będzie początkowo realizowana w losowo wybranej połowie wszystkich oddziałów (oddział jest podobszarem administracyjnym powiatu). Wdrażanie będzie prowadzone przez dotychczasowy personel medyczny pierwszej linii. Ocena obejmie ankietę placówki służby zdrowia i ankietę gospodarstwa domowego w celu oceny kontaktów z czynnikami zmian, kluczowych zachowań i przeżywalności noworodków w społeczności.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47688
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mtwara and Lindi Regions
-
Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży mieszkające na badanym obszarze
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Domowe wizyty doradcze wolontariuszy
Poradnictwo domowe w ciąży i pierwszych dniach życia, aby zachęcić kobiety i rodziny do przyjęcia kluczowych zachowań związanych z opieką nad noworodkiem
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka w ramach istniejącego systemu opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie noworodka (do 28 dni)
Ramy czasowe: Lipiec 2010 do Czerwiec 2013
|
Lipiec 2010 do Czerwiec 2013
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachowania domowe w zakresie podstawowej opieki nad noworodkiem
Ramy czasowe: Lipiec 2010 do Czerwiec 2013
|
Lipiec 2010 do Czerwiec 2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Schellenberg, LSHTM
- Główny śledczy: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
- Główny śledczy: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
- Główny śledczy: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hanson C, Manzi F, Mkumbo E, Shirima K, Penfold S, Hill Z, Shamba D, Jaribu J, Hamisi Y, Soremekun S, Cousens S, Marchant T, Mshinda H, Schellenberg D, Tanner M, Schellenberg J. Effectiveness of a Home-Based Counselling Strategy on Neonatal Care and Survival: A Cluster-Randomised Trial in Six Districts of Rural Southern Tanzania. PLoS Med. 2015 Sep 29;12(9):e1001881. doi: 10.1371/journal.pmed.1001881. eCollection 2015 Sep.
- Penfold S, Manzi F, Mkumbo E, Temu S, Jaribu J, Shamba DD, Mshinda H, Cousens S, Marchant T, Tanner M, Schellenberg D, Schellenberg JA. Effect of home-based counselling on newborn care practices in southern Tanzania one year after implementation: a cluster-randomised controlled trial. BMC Pediatr. 2014 Jul 22;14:187. doi: 10.1186/1471-2431-14-187.
- Mkumbo E, Hanson C, Penfold S, Manzi F, Schellenberg J. Innovation in supervision and support of community health workers for better newborn survival in southern Tanzania. Int Health. 2014 Dec;6(4):339-41. doi: 10.1093/inthealth/ihu016. Epub 2014 Apr 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5316
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .