Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení přežití novorozenců v jižní Tanzanii (INSIST)

27. dubna 2015 aktualizováno: Joanna Schellenberg, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Zlepšení přežití novorozenců na venkově v jižní Tanzanii: Studie k vyhodnocení dopadu a nákladů škálovatelného balíčku intervencí na úrovni komunity s posilováním zdravotnického systému

Tato studie vyvine, provede a vyhodnotí účinnost a náklady intervencí na komunitní úrovni (zaměřené na komunitního zdravotnického pracovníka) a posilování zdravotního systému zaměřeného na přežití novorozenců na venkově v jižní Tanzanii.

Cíle

  1. Vyvinout a zdokumentovat komunitní balíček pro zlepšení péče o novorozence, zaměřený na mezilidskou komunikaci prostřednictvím návštěv doma v těhotenství a raném novorozeneckém období.
  2. Vyvinout a zdokumentovat balíček zlepšení kvality pro prenatální, intrapartální a postnatální péči ve zdravotnických zařízeních.
  3. Implementovat tyto strategie pro lepší přežití novorozenců takovým způsobem, aby byly udržitelné a škálovatelné na národní úrovni.
  4. Sledovat porozumění a postoje související s neonatální péčí a přežitím z pohledu poskytovatelů zdravotní péče i komunity v oblastech s intervencemi i bez nich.
  5. Měřit přírůstkové náklady a úspory nákladů pro zdravotnictví a společnost spojené s intervencemi a předpovídat náklady na integraci programu do běžného poskytování zdravotních služeb a na rozšiřování
  6. Posílit schopnost Tanzanie vyvíjet, zavádět a vyhodnocovat intervence ke zlepšení přežití novorozenců.
  7. Odhadnout vliv intervencí na přežití novorozenců a chování v domácnosti související se zdravím novorozenců.

Návrh a metody studia. Intervence budou realizovány v částech oblastí Lindi a Mtwara. Balíček zlepšování kvality zdravotního systému bude implementován v celé oblasti a vyhodnocen pomocí srovnání před a po. Komunitní intervence bude zpočátku realizována v náhodně vybrané polovině všech oddělení (oddělení je správní podoblastí okresu). Implementaci povede stávající přední zdravotnický personál. Hodnocení bude zahrnovat průzkum ve zdravotnických zařízeních a průzkum v domácnostech s cílem posoudit kontakty s činiteli změny, klíčové chování a přežití novorozenců v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47688

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
    • Mtwara and Lindi Regions
      • Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzanie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy žijící ve studované oblasti

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí poradenské návštěvy dobrovolníků
Domácí poradenství v těhotenství a prvních dnech života s cílem povzbudit ženy a rodiny, aby přijaly klíčové chování při péči o novorozence
Behaviorální: Domácí poradenství
Ostatní jména:
  • Mtunze Mtoto Mchanga
Žádný zásah: Standardní péče prostřednictvím stávajícího zdravotnického systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití novorozenců (do 28 dnů)
Časové okno: Července 2010 do června 2013
Července 2010 do června 2013

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chování v domácnosti pro nezbytnou péči o novorozence
Časové okno: Července 2010 do června 2013
Července 2010 do června 2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

Save the Children
UNICEF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Schellenberg, LSHTM
  • Vrchní vyšetřovatel: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5316

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví novorozence

Klinické studie na Domácí poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit