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Mejora de la supervivencia de los recién nacidos en el sur de Tanzania (INSIST)

27 de abril de 2015 actualizado por: Joanna Schellenberg, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Mejora de la supervivencia de los recién nacidos en las zonas rurales del sur de Tanzania: un estudio para evaluar el impacto y el costo de un paquete escalable de intervenciones a nivel comunitario con el fortalecimiento del sistema de salud

Este estudio desarrollará, implementará y evaluará la efectividad y el costo de las intervenciones a nivel comunitario (centradas en un trabajador de la salud basado en la comunidad) y del fortalecimiento del sistema de salud sobre la supervivencia de los recién nacidos en las zonas rurales del sur de Tanzania.

Objetivos

  1. Desarrollar y documentar un paquete comunitario para mejorar la atención del recién nacido, centrado en la comunicación interpersonal a través de visitas domiciliarias durante el embarazo y el período neonatal temprano.
  2. Desarrollar y documentar un paquete de mejora de la calidad para la atención prenatal, intraparto y posnatal en los establecimientos de salud.
  3. Implementar estas estrategias para mejorar la supervivencia de los recién nacidos de manera que sean sostenibles y escalables a nivel nacional.
  4. Monitorear la comprensión y las actitudes relacionadas con la atención neonatal y la supervivencia tanto desde la perspectiva del proveedor de salud como de la comunidad en áreas con y sin las intervenciones.
  5. Medir los costos incrementales y los ahorros de costos para el sector de la salud y la sociedad asociados con las intervenciones, y predecir el costo de integrar el programa en la prestación rutinaria de servicios de salud y de la ampliación
  6. Fortalecer la capacidad de Tanzania para desarrollar, implementar y evaluar intervenciones para mejorar la supervivencia neonatal.
  7. Estimar el efecto de las intervenciones sobre la supervivencia del recién nacido y los comportamientos del hogar relacionados con la salud del recién nacido.

Diseño y métodos de estudio. Las intervenciones se implementarán en partes de las regiones de Lindi y Mtwara. El paquete de mejora de la calidad del sistema de salud se implementará en toda el área y se evaluará mediante una comparación de antes y después. La intervención comunitaria se implementará inicialmente en una mitad elegida al azar de todos los distritos (un distrito es una subárea administrativa de un distrito). La implementación será dirigida por el personal de salud de primera línea existente. La evaluación incluirá una encuesta de establecimientos de salud y una encuesta de hogares para evaluar los contactos con los agentes de cambio, los comportamientos clave y la supervivencia de los recién nacidos en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47688

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mtwara and Lindi Regions
      • Mtwara R, Tandahimba, Newala, Nachingwea, Lindi R, Ruangwa, Mtwara and Lindi Regions, Tanzania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas que viven en el área de estudio

Criterio de exclusión:

  • sin querer participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visitas de asesoramiento a domicilio por parte de voluntarios.
Consejería en el hogar durante el embarazo y los primeros días de vida para alentar a las mujeres y las familias a adoptar comportamientos clave para el cuidado del recién nacido
Otros nombres:
  • Mtunze Mtoto Mchanga
Sin intervención: Atención estándar a través del sistema de salud existente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia del recién nacido (a 28 días)
Periodo de tiempo: Julio de 2010 a junio de 2013
Julio de 2010 a junio de 2013

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamientos domésticos para el cuidado esencial del recién nacido
Periodo de tiempo: Julio de 2010 a junio de 2013
Julio de 2010 a junio de 2013

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David Schellenberg, LSHTM
  • Investigador principal: Hassan Mshinda, Ifakara Health Institute and COSTECH
  • Investigador principal: Marcel Tanner, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Investigador principal: Fatuma Manzi, PhD, Ifakara Health Institute, Tanzania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5316

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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