小児患者における直接喉頭鏡、Truview EVO2、グライドスコープの比較
この研究の目的は、小児患者における 2 つの新しいビデオ喉頭鏡システム、Glidescope と Truview PCD の有効性を、標準的な直接喉頭鏡検査 (DL) と比較することです。 研究者の主な仮説は、ビデオ喉頭鏡デバイス、Glidescope および Truview を使用すると、挿管にかかる時間 (TTI ）、直接喉頭鏡検査（DL）と比較。
研究者の二次的な仮説は、Glidescope と Truview PCD の使用が、小児患者の血行動態反応と飽和度低下のエピソードの減少を引き起こすというものです。
調査の概要
詳細な説明
気道管理の進歩により、Glidescope® (Verathon Inc、米国ボトウェル)、AWD® (Pentax Corporation、東京、日本)、そして最近では Truview PCD (Truphatek International Ltd、イスラエル、ネタニヤ) などのビデオ喉頭鏡検査装置が開発されました。 . 成人にビデオ喉頭鏡装置を使用すると、気道への外傷が最小限に抑えられ、声門がよく見えるなど、いくつかの利点が実証されています。
Glidescope は 60º の角度で設計されており、変曲点のちょうど下側にカメラがあります。 ビューは前方から取得され、カメラは良好な視野を提供する声門から離れた位置にあります。 ビデオ画像は液晶ディスプレイ (LCD) に表示され、電子録画が可能です。 成人で Glidescope を使用した良い経験にもかかわらず、小児患者で発表された研究はほとんどありません。 キムら。小児における Glidescope の使用と直接喉頭鏡検査を比較した無作為化研究では、Glidescope を使用した挿管時間の延長により、より良好または同等の喉頭鏡の視野が得られることが示されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス I ～ III
- 待機的一般外科処置
- 0歳から10歳まで
除外基準:
- 頭蓋内圧を上げる
- 重度の胃腸逆流の病歴
- 喉の痛み
- 上気道感染症
- 気道確保困難または凝固障害が知られている、または疑われる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マッキントッシュブレード
Macintosh ブレード喉頭鏡による挿管
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Macintosh ブレード喉頭鏡による挿管
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アクティブコンパレータ：グライドスコープ
Glidescope 喉頭鏡による挿管
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Glidescope 喉頭鏡による挿管。
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アクティブコンパレータ：Truview PCD
Truview PCD 喉頭鏡による挿管
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Truview PCD 喉頭鏡による挿管。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者に挿管を成功させる時間。
時間枠：挿管開始から挿管成功まで最大5分
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挿管開始から挿管成功まで最大5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均血行動態反応: 平均動脈血圧
時間枠：導入時および挿管から 10 分間、1 分間隔で測定
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導入時および挿管から 10 分間、1 分間隔で測定
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Cormack-Lehaneグレード
時間枠：挿管直後
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挿管直後
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平均血行動態反応: 心拍数
時間枠：導入時および挿管から 10 分間、1 分間隔で測定。
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導入時および挿管から 10 分間、1 分間隔で測定。
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脱飽和を経験した参加者の数
時間枠：導入時および挿管から 10 分間、1 分間隔で測定。
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脱飽和は、導入時または挿管から 10 分後までの任意の時点で SpO2 が 90% 未満であると定義されました。
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導入時および挿管から 10 分間、1 分間隔で測定。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Julie Niezgoda, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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