Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoran laryngoskopian, Truview EVO2:n ja glideskoopin vertailu lapsipotilailla

torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: The Cleveland Clinic

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden uuden videolaryngoskooppijärjestelmän, Glidescopen ja Truview PCD:n, tehokkuutta tavalliseen suoraan laryngoskopiaan (DL) lapsipotilailla. Tutkijoiden ensisijainen hypoteesi on, että videolaryngoskooppilaitteiden, Glidescope- ja Truview-laitteiden käyttö tarjoaa paremman kurkunpään näkemyksen lapsipotilailla Cormackilla ja ehanella (C&L) mitattuna (1-4, 4 huonoin), pidentämättä intubaatioon kuluvaa aikaa (TTI). ), verrattuna suoraan laryngoskopiaan (DL).

Tutkijoiden toissijaiset hypoteesit ovat, että Glidescopen ja Truview PCD:n käyttö aiheuttaa vähemmän hemodynaamisia vasteita ja vähemmän desaturaatiojaksoja lapsipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edistys hengitysteiden hallinnassa on johtanut videolaryngoskoopialaitteiden kehittämiseen, mukaan lukien Glidescope® (Verathon Inc, Bothwell, USA), AWD® (Pentax Corporation, Tokio, Japani) ja viimeksi Truview PCD (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel). . Videolaryngoskooppilaitteiden käyttö aikuisilla on osoittanut joitain etuja, kuten minimaalisen trauman hengitysteissä ja paremman näkyvyyden äänikieleen.

Glidescope on suunniteltu 60 asteen kulmaan ja kameralla alemmalla puolella juuri käännekohdassa. Näkymä saadaan eteen ja kamera sijaitsee etäällä äänimerkistä ja tarjoaa hyvän näkökentän. Videokuva näytetään nestekidenäytöllä (LCD), jossa on käytettävissä elektroninen tallennus. Huolimatta hyvistä kokemuksista Glidescopen käytöstä aikuisilla, lapsipotilailla on julkaistu vain vähän tutkimuksia. Kim et ai. satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa verrattiin Glidescopen käyttöä suoraan laryngoskooppiin lapsilla, saatiin parempi tai yhtäläinen laryngoskooppinen näkymä ja pitempi intubaatioaika Glidescopea käyttämällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I-III
  • valinnaiset yleiskirurgiset toimenpiteet
  • 0-10 vuotiaille

Poissulkemiskriteerit:

  • lisää kallonsisäistä painetta
  • vaikea gastrointestinaalinen refluksihistoria
  • kipeä kurkku
  • ylempien hengitysteiden infektio
  • tunnettu tai epäilty hengitysteiden vaikeus tai koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Macintosh-terä
Intubaatio Macintosh-terällä laryngoskoopilla
Laite: Macintosh-terä
Intubaatio Macintosh-terällä laryngoskoopilla
Active Comparator: Glidescope
Intubaatio Glidescope-laryngoskoopilla
Laite: Glidescope
Intubaatio Glidescope-laryngoskoopilla.
Active Comparator: Truview PCD
Intubaatio Truview PCD -laryngoskoopilla
Laite: Truview PCD
Intubaatio Truview PCD -laryngoskoopilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
On aika intuboida potilas onnistuneesti.
Aikaikkuna: intuboinnin alusta onnistuneeseen intubointiin 5 minuutin ajan
intuboinnin alusta onnistuneeseen intubointiin 5 minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen hemodynaaminen vaste: Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: mitattuna 1 minuutin välein induktioaikana ja intubaatiosta 10 minuutin ajan
mitattuna 1 minuutin välein induktioaikana ja intubaatiosta 10 minuutin ajan
Cormack-Lehane luokka
Aikaikkuna: heti intuboinnin jälkeen
heti intuboinnin jälkeen
Keskimääräinen hemodynaaminen vaste: Syke
Aikaikkuna: mitattuna 1 minuutin välein induktioaikana ja intubaatiosta 10 minuutin ajan.
mitattuna 1 minuutin välein induktioaikana ja intubaatiosta 10 minuutin ajan.
Tyytymättömyyttä kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: mitattuna 1 minuutin välein induktioaikana ja intubaatiosta 10 minuutin ajan.
Desaturaatio määriteltiin SpO2:ksi alle 90 % induktioaikana tai milloin tahansa intubaatiosta 10 minuuttiin sen jälkeen.
mitattuna 1 minuutin välein induktioaikana ja intubaatiosta 10 minuutin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie Niezgoda, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-902

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Macintosh-terä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa