Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van directe laryngoscopie, Truview EVO2 en Glidescope bij pediatrische patiënten

8 december 2016 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee nieuwe videolaryngoscoopsystemen, de Glidescope en de Truview PCD, te vergelijken met standaard directe laryngoscopie (DL) bij pediatrische patiënten. De primaire hypothese van de onderzoeker is dat het gebruik van videolaryngoscoopapparaten, Glidescope en Truview betere larynxweergaven biedt bij pediatrische patiënten zoals gemeten door Cormack en ehane (C&L) (1 tot 4, 4 het slechtste), zonder de tijd die nodig is om te intuberen te verlengen (TTI ), vergeleken met directe laryngoscopie (DL).

De secundaire hypothesen van de onderzoekers zijn dat het gebruik van Glidescope en Truview PCD minder hemodynamische respons en minder episodes van desaturatie bij pediatrische patiënten veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vooruitgang in luchtwegbeheer heeft geleid tot de ontwikkeling van videolaryngoscopie-apparaten, waaronder de Glidescope® (Verathon Inc, Bothwell, VS), de AWD® (Pentax Corporation, Tokio, Japan) en recentelijk de Truview PCD (Truphatek International Ltd, Netanya, Israël) . Het gebruik van videolaryngoscopie-apparaten bij volwassenen heeft enkele voordelen aangetoond, waaronder minimaal trauma aan de luchtwegen en beter zicht op de glottis.

De Glidescope is ontworpen met een hoek van 60º en een camera aan de onderkant net op het buigpunt. Het zicht wordt anterieur verkregen en de camera is op afstand van de glottis geplaatst, waardoor een goed gezichtsveld ontstaat. Het videobeeld wordt weergegeven op een Liquid Crystal Display (LCD), waarbij elektronische opname mogelijk is. Ondanks goede ervaringen met het gebruik van Glidescope bij volwassenen, zijn er weinig onderzoeken gepubliceerd bij pediatrische patiënten. Kim et al. in een gerandomiseerde studie waarin het gebruik van Glidescope werd vergeleken met directe laryngoscopie bij kinderen, werd een beter of gelijk laryngoscopisch beeld aangetoond met een langere tijd voor intubatie met behulp van de Glidescope.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA fysieke status I-III
  • electieve algemene chirurgische ingrepen
  • van 0-10 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • verhoging van de intracraniale druk
  • geschiedenis van ernstige gastro-intestinale reflux
  • keelpijn
  • infectie van de bovenste luchtwegen
  • bekende of vermoede moeilijke luchtweg of coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Macintosh-mes
Intubatie met laryngoscoop met Macintosh-blad
Apparaat: Macintosh-mes
Intubatie met laryngoscoop met Macintosh-blad
Actieve vergelijker: Glidescoop
Intubatie met Glidescope laryngoscoop
Apparaat: Glidescoop
Intubatie met Glidescope laryngoscoop.
Actieve vergelijker: Truview PCD
Intubatie met de Truview PCD-laryngoscoop
Apparaat: Truview PCD
Intubatie met Truview PCD-laryngoscoop.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om de patiënt met succes te intuberen.
Tijdsspanne: van start van intubatie tot succesvolle intubatie tot 5 minuten
van start van intubatie tot succesvolle intubatie tot 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde hemodynamische respons: gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: gemeten met een interval van 1 minuut op inductietijd en vanaf intubatie gedurende 10 minuten
gemeten met een interval van 1 minuut op inductietijd en vanaf intubatie gedurende 10 minuten
Cormack-Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: direct na intubatie
direct na intubatie
Gemiddelde hemodynamische respons: hartslag
Tijdsspanne: gemeten met een interval van 1 minuut op inductietijd en vanaf intubatie gedurende 10 minuten.
gemeten met een interval van 1 minuut op inductietijd en vanaf intubatie gedurende 10 minuten.
Aantal deelnemers dat desaturatie heeft ervaren
Tijdsspanne: gemeten met een interval van 1 minuut op inductietijd en vanaf intubatie gedurende 10 minuten.
Desaturatie werd gedefinieerd als een SpO2 van minder dan 90% op het moment van inductie of op enig moment vanaf intubatie tot 10 minuten na
gemeten met een interval van 1 minuut op inductietijd en vanaf intubatie gedurende 10 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Niezgoda, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-902

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Macintosh-mes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren