Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie laryngoskopii bezpośredniej, Truview EVO2 i Glidescope u pacjentów pediatrycznych

8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch nowatorskich systemów wideolaryngoskopowych, Glidescope i Truview PCD, ze standardową laryngoskopią bezpośrednią (DL) u pacjentów pediatrycznych. Podstawowa hipoteza badaczy jest taka, że ​​użycie urządzeń wideolaryngoskopowych, Glidescope i Truview zapewnia lepsze widoki krtani u pacjentów pediatrycznych według pomiarów Cormacka i Ehane'a (C&L) (od 1 do 4, 4 najgorzej), bez wydłużania czasu potrzebnego do intubacji (TTI ), w porównaniu z laryngoskopią bezpośrednią (DL).

Drugorzędne hipotezy badaczy są takie, że stosowanie Glidescope i Truview PCD wywołuje mniejszą odpowiedź hemodynamiczną i mniej epizodów desaturacji u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Postępy w udrażnianiu dróg oddechowych doprowadziły do ​​opracowania urządzeń do wideolaryngoskopii, w tym Glidescope® (Verathon Inc, Bothwell, USA), AWD® (Pentax Corporation, Tokio, Japonia) i ostatnio Truview PCD (Truphatek International Ltd, Netanya, Izrael) . Zastosowanie urządzeń do wideolaryngoskopii u dorosłych wykazało pewne korzyści, w tym minimalny uraz dróg oddechowych i lepszy widok głośni.

Glidescope został zaprojektowany z kątem 60º i kamerą umieszczoną w dolnej części, dokładnie w punkcie przegięcia. Widok uzyskuje się od przodu, a kamera jest oddalona od głośni, zapewniając dobre pole widzenia. Obraz wideo jest wyświetlany na wyświetlaczu ciekłokrystalicznym (LCD) z możliwością zapisu elektronicznego. Pomimo dobrych doświadczeń w stosowaniu Glidescope u dorosłych, opublikowano niewiele badań dotyczących pacjentów pediatrycznych. Kim i in. w randomizowanym badaniu porównującym użycie Glidescope z bezpośrednią laryngoskopią u dzieci, wykazali lepszy lub równy widok laryngoskopowy z dłuższym czasem intubacji z użyciem Glidescope.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-III
  • planowe zabiegi z zakresu chirurgii ogólnej
  • od 0-10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • zwiększyć ciśnienie śródczaszkowe
  • historia ciężkiego refluksu żołądkowo-jelitowego
  • ból gardła
  • infekcja górnych dróg oddechowych
  • znane lub podejrzewane trudne drogi oddechowe lub koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ostrze Macintosha
Intubacja za pomocą laryngoskopu łopatkowego Macintosh
Urządzenie: Ostrze Macintosha
Intubacja za pomocą laryngoskopu łopatkowego Macintosh
Aktywny komparator: Glideskop
Intubacja laryngoskopem Glidescope
Urządzenie: Glideskop
Intubacja laryngoskopem Glidescope.
Aktywny komparator: Truview PCD
Intubacja za pomocą laryngoskopu Truview PCD
Urządzenie: Truview PCD
Intubacja laryngoskopem Truview PCD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas pomyślnie zaintubować pacjenta.
Ramy czasowe: od rozpoczęcia intubacji do pomyślnej intubacji do 5 minut
od rozpoczęcia intubacji do pomyślnej intubacji do 5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia odpowiedź hemodynamiczna: średnie ciśnienie krwi tętniczej
Ramy czasowe: mierzone w odstępie 1 minuty w czasie indukcji i od intubacji przez 10 minut
mierzone w odstępie 1 minuty w czasie indukcji i od intubacji przez 10 minut
Stopień Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji
bezpośrednio po intubacji
Średnia odpowiedź hemodynamiczna: częstość akcji serca
Ramy czasowe: mierzone w odstępie 1 minuty w czasie indukcji i od intubacji przez 10 minut.
mierzone w odstępie 1 minuty w czasie indukcji i od intubacji przez 10 minut.
Liczba uczestników, którzy doświadczyli desaturacji
Ramy czasowe: mierzone w odstępie 1 minuty w czasie indukcji i od intubacji przez 10 minut.
Desaturację zdefiniowano jako SpO2 poniżej 90% w czasie indukcji lub w jakimkolwiek czasie od intubacji do 10 minut po
mierzone w odstępie 1 minuty w czasie indukcji i od intubacji przez 10 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Niezgoda, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-902

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostrze Macintosha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj