Comparação da Laringoscopia Direta, Truview EVO2 e Glidescope em Pacientes Pediátricos
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois novos sistemas de videolaringoscópio, o Glidescope e o Truview PCD com a laringoscopia direta (DL) padrão em pacientes pediátricos. A principal hipótese dos investigadores é que o uso de dispositivos de videolaringoscópio, Glidescope e Truview fornecem melhores visualizações laríngeas em pacientes pediátricos conforme medido por Cormack e ehane (C&L) (1 a 4, 4 o pior), sem aumentar o tempo necessário para intubar (TTI ), em comparação com a laringoscopia direta (DL).
As hipóteses secundárias dos investigadores são de que o uso do Glidescope e do Truview PCD provoca menos resposta hemodinâmica e menos episódios de dessaturação em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os avanços no manejo das vias aéreas levaram ao desenvolvimento de dispositivos de videolaringoscopia, incluindo o Glidescope® (Verathon Inc, Bothwell, EUA), o AWD® (Pentax Corporation, Tokio, Japão) e, mais recentemente, o Truview PCD (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) . O uso de aparelhos de videolaringoscopia em adultos tem demonstrado algumas vantagens, como mínimo trauma na via aérea e melhor visualização da glote.
O Glidescope é projetado com um ângulo de 60º e uma câmera na parte inferior logo no ponto de inflexão. A visão é obtida anteriormente e a câmera está localizada longe da glote proporcionando um bom campo visual. A imagem do vídeo é exibida em um Display de Cristal Líquido (LCD), com gravação eletrônica disponível. Apesar de uma boa experiência com o uso do Glidescope em adultos, poucos estudos foram publicados em pacientes pediátricos. Kim e outros. em um estudo randomizado comparando o uso do Glidescope com laringoscopia direta em crianças, demonstrou visão laringoscópica melhor ou igual com maior tempo de intubação usando o Glidescope.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-III
- procedimentos cirúrgicos gerais eletivos
- de 0 a 10 anos
Critério de exclusão:
- aumentar a pressão intracraniana
- história de refluxo gastrointestinal grave
- dor de garganta
- infecção das vias respiratórias superiores
- conhecida ou suspeita de via aérea difícil ou coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lâmina Macintosh
Intubação com laringoscópio de lâmina Macintosh
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Intubação com laringoscópio de lâmina Macintosh
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Comparador Ativo: Glidescope
Intubação com laringoscópio Glidescope
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Intubação com laringoscópio Glidescope.
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Comparador Ativo: Truview PCD
Intubação com o laringoscópio Truview PCD
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Intubação com laringoscópio Truview PCD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hora de intubar o paciente com sucesso.
Prazo: desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida até 5 minutos
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desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida até 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Hemodinâmica Média: Pressão Arterial Média
Prazo: medido em intervalo de 1 minuto no momento da indução e da intubação por 10 minutos
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medido em intervalo de 1 minuto no momento da indução e da intubação por 10 minutos
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Grau Cormack-Lehane
Prazo: imediatamente após a intubação
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imediatamente após a intubação
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Resposta Hemodinâmica Média: Frequência Cardíaca
Prazo: medidos em 1 minuto de intervalo no momento da indução e da intubação por 10 minutos.
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medidos em 1 minuto de intervalo no momento da indução e da intubação por 10 minutos.
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Número de participantes que experimentaram dessaturação
Prazo: medidos em 1 minuto de intervalo no momento da indução e da intubação por 10 minutos.
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A dessaturação foi definida como SpO2 inferior a 90% no momento da indução ou a qualquer momento desde a intubação até 10 minutos após
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medidos em 1 minuto de intervalo no momento da indução e da intubação por 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Niezgoda, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09-902
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