A közvetlen gégetükrözés, a Truview EVO2 és a glidescope összehasonlítása gyermekbetegeknél
A tanulmány célja két új videolaryngoscope rendszer, a Glidescope és a Truview PCD hatékonyságának összehasonlítása a standard direkt laringoszkópiával (DL) gyermekgyógyászati betegeknél. A kutatók elsődleges hipotézise az, hogy a videolaryngoscope eszközök, a Glidescope és a Truview használata jobb gégenézetet biztosít gyermek betegeknél Cormack és ehane (C&L) mérése szerint (1-től 4-ig, 4 a legrosszabb), anélkül, hogy növelné az intubáláshoz szükséges időt (TTI). ), összehasonlítva a direkt laringoszkópiával (DL).
A kutatók másodlagos hipotézisei szerint a Glidescope és a Truview PCD használata kevésbé hemodinamikai választ és kevesebb telítettségcsökkenési epizódot vált ki gyermekgyógyászati betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légutak kezelésében elért fejlődés a videolaryngoscopy eszközök fejlesztéséhez vezetett, beleértve a Glidescope® (Verathon Inc, Bothwell, USA), az AWD® (Pentax Corporation, Tokio, Japán) és legutóbb a Truview PCD (Truphatek International Ltd, Netanya, Izrael). . A videolaryngoscopy eszközök felnőtteknél történő használata bizonyos előnyöket mutatott, beleértve a légutakban okozott minimális traumát és a glottis jobb rálátását.
A Glidescope 60°-os szöggel készült, és egy kamera az alsó oldalon, éppen az inflexiós pontnál található. A kilátást elölről látjuk, és a kamera távolabb helyezkedik el a glottistól, jó látóteret biztosítva. A videokép folyadékkristályos kijelzőn (LCD) jelenik meg, és elektronikus rögzítés is elérhető. A Glidescope felnőtteknél szerzett jó tapasztalatai ellenére kevés tanulmányt publikáltak gyermekgyógyászati betegeken. Kim et al. egy randomizált vizsgálatban, amelyben a Glidescope és a közvetlen laringoszkópia használatát hasonlították össze gyermekeknél, jobb vagy azonos gégetükrözést mutatott ki hosszabb intubációs idő mellett a Glidescope használatával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I-III
- választható általános sebészeti beavatkozások
- 0-10 éves korig
Kizárási kritériumok:
- növeli az intrakraniális nyomást
- súlyos gastrointestinalis reflux anamnézisében
- torokfájás
- felső légúti fertőzés
- ismert vagy feltételezett nehéz légúti vagy koagulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Macintosh penge
Intubálás Macintosh lapátos laringoszkóppal
|
Intubálás Macintosh lapátos laringoszkóppal
|
|
Aktív összehasonlító: Glidescope
Intubálás Glidescope laringoszkóppal
|
Intubálás Glidescope laringoszkóppal.
|
|
Aktív összehasonlító: Truview PCD
Intubálás a Truview PCD laringoszkóppal
|
Intubálás Truview PCD laringoszkóppal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje sikeresen intubálni a beteget.
Időkeret: az intubáció kezdetétől a sikeres intubálásig legfeljebb 5 percig
|
az intubáció kezdetétől a sikeres intubálásig legfeljebb 5 percig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos hemodinamikai válasz: átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 1 perces időközönként mérve az indukciós időben és az intubálástól kezdve 10 percig
|
1 perces időközönként mérve az indukciós időben és az intubálástól kezdve 10 percig
|
|
|
Cormack-Lehane fokozat
Időkeret: közvetlenül az intubálás után
|
közvetlenül az intubálás után
|
|
|
Átlagos hemodinamikai válasz: pulzusszám
Időkeret: 1 perces időközönként mérve az indukciós időben és az intubálástól kezdve 10 percig.
|
1 perces időközönként mérve az indukciós időben és az intubálástól kezdve 10 percig.
|
|
|
A deszaturációt tapasztaló résztvevők száma
Időkeret: 1 perces időközönként mérve az indukciós időben és az intubálástól kezdve 10 percig.
|
A deszaturációt úgy határozták meg, hogy az SpO2 kevesebb, mint 90%-a az indukciós időpontban, vagy az intubálástól az azt követő 10 percig bármikor.
|
1 perces időközönként mérve az indukciós időben és az intubálástól kezdve 10 percig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Niezgoda, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-902
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .