Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání přímé laryngoskopie, Truview EVO2 a Glidescope u dětských pacientů

8. prosince 2016 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Účelem této studie je porovnat účinnost dvou nových videolaryngoskopických systémů, Glidescope a Truview PCD proti standardní přímé laryngoskopii (DL) u dětských pacientů. Primární hypotéza vyšetřovatelů je, že použití videolaryngoskopických zařízení, Glidescope a Truview poskytují lepší laryngeální pohledy u dětských pacientů, jak bylo měřeno Cormackem a Ehanem (C&L) (1 až 4, 4 nejhorší), aniž by se prodlužovala doba potřebná k intubaci (TTI ), ve srovnání s přímou laryngoskopií (DL).

Sekundární hypotézy výzkumníků jsou, že použití Glidescope a Truview PCD vyvolává u dětských pacientů menší hemodynamickou odpověď a méně epizod desaturace.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokroky v řízení dýchacích cest vedly k vývoji videolaryngoskopických zařízení včetně Glidescope® (Verathon Inc, Bothwell, USA), AWD® (Pentax Corporation, Tokio, Japonsko) a nejnověji Truview PCD (Truphatek International Ltd, Netanya, Izrael). . Použití videolaryngoskopických zařízení u dospělých prokázalo některé výhody, včetně minimálního traumatu dýchacích cest a lepšího výhledu na glottis.

Glidescope je navržen s úhlem 60º a kamerou na nižším aspektu právě v inflexním bodě. Pohled je získán zepředu a kamera je umístěna daleko od glottis, což poskytuje dobré zorné pole. Video obraz se zobrazuje na displeji z tekutých krystalů (LCD), s možností elektronického záznamu. Navzdory dobrým zkušenostem s používáním Glidescope u dospělých bylo publikováno jen málo studií u dětských pacientů. Kim a kol. v randomizované studii porovnávající použití Glidescope s přímou laryngoskopií u dětí prokázal lepší nebo stejný laryngoskopický pohled s delší dobou pro intubaci pomocí Glidescope.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav ASA I-III
  • elektivní obecné chirurgické výkony
  • od 0-10 let

Kritéria vyloučení:

  • zvýšit intrakraniální tlak
  • anamnéza těžkého gastrointestinálního refluxu
  • bolest krku
  • infekce horních cest dýchacích
  • známé nebo suspektní potíže s dýchacími cestami nebo koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čepel Macintosh
Intubace s Macintosh lopatkovým laryngoskopem
Přístroj: Čepel Macintosh
Intubace s Macintosh lopatkovým laryngoskopem
Aktivní komparátor: Glidescope
Intubace s laryngoskopem Glidescope
Přístroj: Glidescope
Intubace s laryngoskopem Glidescope.
Aktivní komparátor: Truview PCD
Intubace s laryngoskopem Truview PCD
Přístroj: Truview PCD
Intubace s laryngoskopem Truview PCD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na úspěšnou intubaci pacienta.
Časové okno: od začátku intubace do úspěšné intubace do 5 minut
od začátku intubace do úspěšné intubace do 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední hemodynamická odezva: Střední arteriální krevní tlak
Časové okno: měřeno v 1 minutovém intervalu v době indukce a od intubace po dobu 10 minut
měřeno v 1 minutovém intervalu v době indukce a od intubace po dobu 10 minut
Třída Cormack-Lehane
Časové okno: ihned po intubaci
ihned po intubaci
Střední hemodynamická odezva: srdeční frekvence
Časové okno: měřeno v 1 minutovém intervalu v době indukce a od intubace po dobu 10 minut.
měřeno v 1 minutovém intervalu v době indukce a od intubace po dobu 10 minut.
Počet účastníků, kteří zažili desaturaci
Časové okno: měřeno v 1 minutovém intervalu v době indukce a od intubace po dobu 10 minut.
Desaturace byla definována jako SpO2 menší než 90 % v době indukce nebo kdykoli od intubace do 10 minut po
měřeno v 1 minutovém intervalu v době indukce a od intubace po dobu 10 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Niezgoda, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 09-902

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čepel Macintosh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit