Comparaison de la laryngoscopie directe, Truview EVO2 et Glidescope chez les patients pédiatriques
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux nouveaux systèmes de vidéolaryngoscope, le Glidescope et le Truview PCD, par rapport à la laryngoscopie directe standard (DL) chez les patients pédiatriques. L'hypothèse principale des enquêteurs est que l'utilisation d'appareils vidéolaryngoscopes, Glidescope et Truview fournissent de meilleures vues du larynx chez les patients pédiatriques, telles que mesurées par Cormack et ehane (C&L) (1 à 4, 4 le pire), sans augmenter le temps d'intubation (TTI ), par rapport à la laryngoscopie directe (DL).
Les hypothèses secondaires des enquêteurs sont que l'utilisation de Glidescope et de Truview PCD provoque moins de réponse hémodynamique et moins d'épisodes de désaturation chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès de la gestion des voies respiratoires ont conduit au développement d'appareils de vidéolaryngoscopie, notamment le Glidescope® (Verathon Inc, Bothwell, États-Unis), l'AWD® (Pentax Corporation, Tokio, Japon) et plus récemment le Truview PCD (Truphatek International Ltd, Netanya, Israël) . L'utilisation d'appareils de vidéolaryngoscopie chez l'adulte a démontré certains avantages, notamment un traumatisme minimal sur les voies respiratoires et une meilleure vue de la glotte.
Le Glidescope est conçu avec un angle de 60º et une caméra sur l'aspect inférieur juste au point d'inflexion. La vue est obtenue antérieurement et la caméra est située à distance de la glotte offrant un bon champ visuel. L'image vidéo est affichée sur un écran à cristaux liquides (LCD), avec enregistrement électronique disponible. Malgré une bonne expérience d'utilisation du Glidescope chez l'adulte, peu d'études ont été publiées chez des patients pédiatriques. Kim et al. dans une étude randomisée comparant l'utilisation du Glidescope à la laryngoscopie directe chez les enfants, a démontré une vue laryngoscopique meilleure ou égale avec un temps d'intubation plus long à l'aide du Glidescope.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA I-III
- interventions chirurgicales générales électives
- de 0 à 10 ans
Critère d'exclusion:
- augmenter la pression intracrânienne
- antécédents de reflux gastro-intestinal sévère
- mal de gorge
- infection des voies respiratoires supérieures
- voies respiratoires difficiles connues ou suspectées ou coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lame Macintosh
Intubation avec un laryngoscope à lame Macintosh
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Intubation avec un laryngoscope à lame Macintosh
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Comparateur actif: Glidescope
Intubation avec le laryngoscope Glidescope
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Intubation avec le laryngoscope Glidescope.
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Comparateur actif: PCD Truview
Intubation avec le laryngoscope Truview PCD
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Intubation avec le laryngoscope Truview PCD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Il est temps d'intuber le patient avec succès.
Délai: du début de l'intubation à l'intubation réussie jusqu'à 5 minutes
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du début de l'intubation à l'intubation réussie jusqu'à 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse hémodynamique moyenne : pression artérielle moyenne
Délai: mesuré à 1 minute d'intervalle au moment de l'induction et à partir de l'intubation pendant 10 minutes
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mesuré à 1 minute d'intervalle au moment de l'induction et à partir de l'intubation pendant 10 minutes
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Grade Cormack-Lehane
Délai: immédiatement après l'intubation
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immédiatement après l'intubation
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Réponse hémodynamique moyenne : fréquence cardiaque
Délai: mesuré à 1 minute d'intervalle au moment de l'induction et à partir de l'intubation pendant 10 minutes.
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mesuré à 1 minute d'intervalle au moment de l'induction et à partir de l'intubation pendant 10 minutes.
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Nombre de participants ayant subi une désaturation
Délai: mesuré à 1 minute d'intervalle au moment de l'induction et à partir de l'intubation pendant 10 minutes.
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La désaturation a été définie comme une SpO2 inférieure à 90 % au moment de l'induction ou à tout moment entre l'intubation et 10 minutes après
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mesuré à 1 minute d'intervalle au moment de l'induction et à partir de l'intubation pendant 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Niezgoda, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-902
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