소아 환자에서 직접 후두경 검사, Truview EVO2 및 Glidescope 비교
이 연구의 목적은 소아 환자의 두 가지 새로운 비디오 후두경 시스템인 Glidescope와 Truview PCD의 효과를 표준 직접 후두경 검사(DL)와 비교하는 것입니다. 조사관의 주요 가설은 비디오 후두경 장치, Glidescope 및 Truview를 사용하면 삽관에 걸리는 시간(TTI ), 직접 후두경 검사(DL)와 비교.
연구자의 2차 가설은 Glidescope와 Truview PCD를 사용하면 소아 환자에서 혈역학적 반응이 덜 유발되고 불포화 현상이 더 적게 일어난다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기도 관리의 발전으로 인해 Glidescope®(Verathon Inc, Bothwell, USA), AWD®(Pentax Corporation, Tokio, Japan) 및 가장 최근에는 Truview PCD(Truphatek International Ltd, Netanya, Israel)를 비롯한 비디오 후두경 장치의 개발이 이루어졌습니다. . 성인에서 비디오 후두경 장치를 사용하면 기도의 외상이 최소화되고 성문이 더 잘 보이는 등 몇 가지 이점이 있음이 입증되었습니다.
글라이드스코프는 60º 각도로 설계되었으며 변곡점 바로 아래 측면에 카메라가 있습니다. 전방에서 시야를 확보하고 카메라는 좋은 시야를 제공하는 성문에서 멀리 떨어져 있습니다. 비디오 이미지는 전자 기록이 가능한 액정 디스플레이(LCD)에 표시됩니다. 성인에게 Glidescope를 사용한 좋은 경험에도 불구하고 소아 환자에 대한 연구는 거의 발표되지 않았습니다. Kim et al. 어린이의 직접 후두경 검사와 Glidescope 사용을 비교한 무작위 연구에서 Glidescope를 사용한 삽관 시간이 더 길수록 후두경 시야가 더 좋거나 동등하다는 것이 입증되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-III
- 선택적 일반 수술 절차
- 0~10세
제외 기준:
- 두개내압 증가
- 심한 위장 역류의 역사
- 목 쓰림
- 상기도 감염
- 알려진 또는 의심되는 어려운 기도 또는 응고병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 매킨토시 블레이드
Macintosh 블레이드 후두경으로 삽관
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Macintosh 블레이드 후두경으로 삽관
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활성 비교기: 글라이드스코프
Glidescope 후두경을 사용한 삽관
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Glidescope 후두경으로 삽관.
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활성 비교기: 트루뷰 PCD
Truview PCD 후두경을 사용한 삽관
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Truview PCD 후두경을 사용한 삽관.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자를 성공적으로 삽관할 시간입니다.
기간: 삽관 시작부터 성공적인 삽관까지 최대 5분
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삽관 시작부터 성공적인 삽관까지 최대 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈역학적 반응: 평균 동맥 혈압
기간: 유도 시간과 삽관 후 10분 동안 1분 간격으로 측정
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유도 시간과 삽관 후 10분 동안 1분 간격으로 측정
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Cormack-Lehane 등급
기간: 삽관 직후
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삽관 직후
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평균 혈역학적 반응: 심박수
기간: 유도 시간과 삽관 후 10분 동안 1분 간격으로 측정됩니다.
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유도 시간과 삽관 후 10분 동안 1분 간격으로 측정됩니다.
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불포화반응을 경험한 참가자 수
기간: 유도 시간과 삽관 후 10분 동안 1분 간격으로 측정됩니다.
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불포화는 유도 시간 또는 삽관 후 10분 후까지 SpO2가 90% 미만인 것으로 정의되었습니다.
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유도 시간과 삽관 후 10분 동안 1분 간격으로 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie Niezgoda, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 09-902
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삽관법에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
매킨토시 블레이드에 대한 임상 시험
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