Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af direkte laryngoskopi, Truview EVO2 og glideskop hos pædiatriske patienter

8. december 2016 opdateret af: The Cleveland Clinic

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to nye videolaryngoskopsystemer, Glidescope og Truview PCD med standard direkte laryngoskopi (DL) hos pædiatriske patienter. Efterforskernes primære hypotese er, at brugen af ​​videolaryngoskopenheder, Glidescope og Truview giver bedre larynxvisning hos pædiatriske patienter målt ved Cormack og ehane (C&L) (1 til 4, 4 de værste), uden at øge den tid, det tager at intubere (TTI) ), sammenlignet med direkte laryngoskopi (DL).

Efterforskernes sekundære hypoteser er, at brugen af ​​Glidescope og Truview PCD fremkalder mindre hæmodynamisk respons og færre episoder af de-saturation hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fremskridt inden for luftvejsstyring har ført til udvikling af videolaryngoskopi-enheder, herunder Glidescope® (Verathon Inc, Bothwell, USA), AWD® (Pentax Corporation, Tokio, Japan) og senest Truview PCD (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) . Brugen af ​​videolaryngoskopi hos voksne har vist nogle fordele, herunder minimalt traume på luftvejene og bedre udsyn til glottis.

Glidescope er designet med en 60º vinkel og et kamera på det underordnede aspekt lige ved bøjningspunktet. Udsigten opnås forfra, og kameraet er placeret fjernt fra glottis, hvilket giver et godt synsfelt. Videobilledet vises på en Liquid Crystal Display (LCD), med elektronisk optagelse tilgængelig. På trods af en god erfaring med at bruge Glidescope hos voksne, er der kun publiceret få undersøgelser hos pædiatriske patienter. Kim et al. i et randomiseret studie, der sammenlignede brugen af ​​Glidescope med direkte laryngoskopi hos børn, viste bedre eller lige så laryngoskopisk syn med længere tid til intubation ved hjælp af Glidescope.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-III
  • elektive generelle kirurgiske indgreb
  • fra 0-10 år

Ekskluderingskriterier:

  • øge det intrakranielle tryk
  • anamnese med svær gastrointestinal refluks
  • ondt i halsen
  • infektion i øvre luftveje
  • kendt eller mistænkt vanskelig luftvej eller koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh klinge
Intubation med Macintosh blade laryngoskop
Enhed: Macintosh klinge
Intubation med Macintosh blade laryngoskop
Aktiv komparator: Glideskop
Intubation med Glidescope laryngoskop
Enhed: Glideskop
Intubation med Glidescope laryngoskop.
Aktiv komparator: Truview PCD
Intubation med Truview PCD laryngoskop
Enhed: Truview PCD
Intubation med Truview PCD laryngoskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til succesfuld intubering af patienten.
Tidsramme: fra start af intubation til vellykket intubering op til 5 minutter
fra start af intubation til vellykket intubering op til 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middel hæmodynamisk respons: Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: målt med 1 minuts interval ved induktionstidspunktet og fra intubation i 10 minutter
målt med 1 minuts interval ved induktionstidspunktet og fra intubation i 10 minutter
Cormack-Lehane klasse
Tidsramme: umiddelbart efter intubation
umiddelbart efter intubation
Gennemsnitlig hæmodynamisk respons: Hjertefrekvens
Tidsramme: målt med 1 minuts interval ved induktionstidspunktet og fra intubation i 10 minutter.
målt med 1 minuts interval ved induktionstidspunktet og fra intubation i 10 minutter.
Antal deltagere, der oplevede desaturation
Tidsramme: målt med 1 minuts interval ved induktionstidspunktet og fra intubation i 10 minutter.
Desaturation blev defineret som SpO2 mindre end 90 % ved induktionstidspunktet eller et hvilket som helst tidspunkt fra intubation til 10 minutter efter
målt med 1 minuts interval ved induktionstidspunktet og fra intubation i 10 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Niezgoda, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-902

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Macintosh klinge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner