Сравнение прямой ларингоскопии, Truview EVO2 и глайдоскопа у педиатрических пациентов
Целью данного исследования является сравнение эффективности двух новых видеоларингоскопических систем, Glidescope и Truview PCD, по сравнению со стандартной прямой ларингоскопией (DL) у детей. Основная гипотеза исследователей заключается в том, что использование видеоларингоскопов, Glidescope и Truview обеспечивает лучший обзор гортани у педиатрических пациентов по шкале Cormack and ehane (C&L) (от 1 до 4, 4 худшее), не увеличивая время, необходимое для интубации (TTI). ) по сравнению с прямой ларингоскопией (DL).
Вторичная гипотеза исследователей заключается в том, что использование Glidescope и Truview PCD вызывает меньший гемодинамический ответ и меньшее количество эпизодов десатурации у педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Достижения в обеспечении проходимости дыхательных путей привели к разработке устройств для видеоларингоскопии, включая Glidescope® (Verathon Inc, Bothwell, США), AWD® (Pentax Corporation, Токио, Япония) и совсем недавно Truview PCD (Truphatek International Ltd, Нетания, Израиль). . Использование устройств видеоларингоскопии у взрослых продемонстрировало некоторые преимущества, в том числе минимальную травму дыхательных путей и лучший обзор голосовой щели.
Glidescope разработан с углом обзора 60º и камерой на нижней стороне как раз в точке перегиба. Вид получается спереди, а камера расположена на расстоянии от голосовой щели, обеспечивая хорошее поле зрения. Видеоизображение выводится на жидкокристаллический дисплей (ЖКД) с возможностью электронной записи. Несмотря на хороший опыт использования Glidescope у взрослых, было опубликовано несколько исследований у детей. Ким и др. в рандомизированном исследовании, сравнивающем использование Glidescope с прямой ларингоскопией у детей, продемонстрировано лучший или равный ларингоскопический обзор с более длительным временем интубации с использованием Glidescope.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-III
- плановые общехирургические вмешательства
- от 0 до 10 лет
Критерий исключения:
- повысить внутричерепное давление
- история тяжелого желудочно-кишечного рефлюкса
- больное горло
- инфекция верхних дыхательных путей
- известная или подозреваемая трудность дыхательных путей или коагулопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лезвие Macintosh
Интубация клинковым ларингоскопом Macintosh
|
Интубация клинковым ларингоскопом Macintosh
|
|
Активный компаратор: Глайдоскоп
Интубация ларингоскопом Glidescope
|
Интубация ларингоскопом Glidescope.
|
|
Активный компаратор: ПКД Трувью
Интубация ларингоскопом Truview PCD
|
Интубация ларингоскопом Truview PCD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время для успешной интубации пациента.
Временное ограничение: от начала интубации до успешной интубации до 5 минут
|
от начала интубации до успешной интубации до 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний гемодинамический ответ: среднее артериальное давление
Временное ограничение: измеряется с интервалом в 1 минуту во время индукции и после интубации в течение 10 минут
|
измеряется с интервалом в 1 минуту во время индукции и после интубации в течение 10 минут
|
|
|
Кормак-Лехейн
Временное ограничение: сразу после интубации
|
сразу после интубации
|
|
|
Средний гемодинамический ответ: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: измеряется с интервалом в 1 минуту во время индукции и после интубации в течение 10 минут.
|
измеряется с интервалом в 1 минуту во время индукции и после интубации в течение 10 минут.
|
|
|
Количество участников, испытавших десатурацию
Временное ограничение: измеряется с интервалом в 1 минуту во время индукции и после интубации в течение 10 минут.
|
Десатурация определялась как SpO2 менее 90% во время индукции или в любое время от интубации до 10 минут после нее.
|
измеряется с интервалом в 1 минуту во время индукции и после интубации в течение 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie Niezgoda, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09-902
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .