Jämförelse av Direct Laryngoscopy, Truview EVO2 och Glidescope hos pediatriska patienter
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos två nya videolaryngoskopsystem, Glidescope och Truview PCD, mot standard direkt laryngoskopi (DL) hos pediatriska patienter. Utredarnas primära hypotes är att användningen av videolaryngoskopenheter, Glidescope och Truview ger bättre larynxvy hos pediatriska patienter mätt med Cormack och ehane (C&L) (1 till 4, 4 värst), utan att öka tiden det tar att intubera (TTI) ), jämfört med direkt laryngoskopi (DL).
Utredarnas sekundära hypoteser är att användningen av Glidescope och Truview PCD framkallar mindre hemodynamisk respons och färre episoder av de-saturation hos pediatriska patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Framsteg inom luftvägshantering har lett till utveckling av videolaryngoskopiutrustning inklusive Glidescope® (Verathon Inc, Bothwell, USA), AWD® (Pentax Corporation, Tokio, Japan) och nu senast Truview PCD (Truphatek International Ltd, Netanya, Israel) . Användningen av videolaryngoskopi hos vuxna har visat vissa fördelar, inklusive minimalt trauma på luftvägarna och bättre sikt över glottis.
Glidescope är designad med en 60º vinkel och en kamera på undersidan precis vid vändpunkten. Vyn erhålls anteriort och kameran är placerad på avstånd från glottis vilket ger ett bra synfält. Videobilden visas på en LCD-skärm (Liquid Crystal Display), med elektronisk inspelning tillgänglig. Trots god erfarenhet av att använda Glidescope hos vuxna har få studier publicerats på pediatriska patienter. Kim et al. i en randomiserad studie som jämförde användningen av Glidescope med direkt laryngoskopi hos barn, visade bättre eller lika laryngoskopisk syn med längre tid för intubation med Glidescope.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-III
- elektiva allmänna kirurgiska ingrepp
- från 0-10 år
Exklusions kriterier:
- öka det intrakraniella trycket
- historia av svår gastrointestinal reflux
- öm hals
- övre luftvägsinfektion
- känd eller misstänkt svår luftväg eller koagulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh blad
Intubation med Macintosh blad laryngoskop
|
Intubation med Macintosh blad laryngoskop
|
|
Aktiv komparator: Glideskop
Intubation med Glidescope laryngoskop
|
Intubation med Glidescope laryngoskop.
|
|
Aktiv komparator: Truview PCD
Intubation med Truview PCD laryngoskop
|
Intubation med Truview PCD laryngoskop.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att framgångsrikt intubera patienten.
Tidsram: från start av intubation till framgångsrik intubering upp till 5 minuter
|
från start av intubation till framgångsrik intubering upp till 5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt hemodynamiskt svar: Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: mätt med 1 minuts intervall vid induktionstidpunkten och från intubation i 10 minuter
|
mätt med 1 minuts intervall vid induktionstidpunkten och från intubation i 10 minuter
|
|
|
Cormack-Lehane Grade
Tidsram: omedelbart efter intubation
|
omedelbart efter intubation
|
|
|
Genomsnittlig hemodynamisk respons: hjärtfrekvens
Tidsram: mätt med 1 minuts intervall vid induktionstidpunkten och från intubation i 10 minuter.
|
mätt med 1 minuts intervall vid induktionstidpunkten och från intubation i 10 minuter.
|
|
|
Antal deltagare som upplevde desaturation
Tidsram: mätt med 1 minuts intervall vid induktionstidpunkten och från intubation i 10 minuter.
|
Desaturation definierades som SpO2 mindre än 90 % vid induktionstidpunkten eller när som helst från intubation till 10 minuter efter
|
mätt med 1 minuts intervall vid induktionstidpunkten och från intubation i 10 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Niezgoda, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 09-902
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .