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グリセミック指数 - 個人差

2017年4月24日 更新者:Tufts University

食事関連の慢性疾患リスクを評価するための血糖指数の評価

この研究の目的は、個々の食品および食品の組み合わせに対するグリセミック インデックスの決定の変動性を判断することです。 この研究では、インスリンと遊離脂肪酸のレベル、血漿脂質とリポタンパク質のプロファイル、炎症のマーカーであるC反応性タンパク質、および食物を食べてから5時間後のグルコース代謝のマーカーであるグリコシル化ヘモグロビンの変化も評価します。食品。 さらに、口腔感覚、習慣的な食物摂取量、食物の好み、および感覚知覚と食事行動を仲介する遺伝子(タフツ・ロス・エイジング・イニシアチブからの助成金によってサポートされています)の変動に関する補足データは、本研究の結果に関連します。

調査の概要

詳細な説明

この提案の目的は、個々の食品のグリセミック指数 (GI) およびグリセミック負荷 (GL) 値の決定の個人内再現性 (同じ個人内で繰り返し測定した場合) および個人間変動性 (個人間) を調査することです。食品の組み合わせ。 この目的を達成するための具体的な目的は、生物学的特性 (体格指数 (BMI)、年齢、性別) が異なるボランティアの GI 値測定の再現性と変動性を評価することです。多量栄養素の量と組み合わせ、および繊維が GI 値と GL 値の決定の変動性に及ぼす影響を評価します。 GI値の決定に対する前の食事の多量栄養素組成の影響(「2回目の食事」の影響)を評価します。これらのデータを、介入期間前および介入期間中に監視された慢性疾患の危険因子に関連付けます。 これらの目的は、BMI の範囲 (18 ~ 24.9、 25-29.9、 30-35) および年齢 (18-49.9, 50-85 歳)、および性別に基づいて、これらのデータを体組成およびインスリン感受性に関連付けます (フェーズ I)。 この作業は、多量栄養素と繊維の組み合わせと負荷の違いによって潜在的に導入される変動性に関連する問題に対処するために拡張され (フェーズ II)、最後に「2 番目の食事」の影響 (フェーズ III) によって解決されます。 各セットの食物チャレンジ(ブドウ糖と試験食品をランダムな順序で)の前に、ボランティアは空腹時HbA1cに基づいて特徴付けられます。脂質およびリポタンパク質;インスリン、グルコース、C反応性タンパク質。 5時間のチャレンジ中(0、15、30、45、60、およびその後30分ごとにサンプリング)、ボランティアは、血糖、インスリン、トリグリセリド、総低密度リポタンパク質、および高密度リポタンパク質コレステロールの変化について監視されます。非エステル化脂肪酸レベル。 さらに、口腔感覚、習慣的な食物摂取量、食物の好み、および感覚知覚と食事行動を仲介する遺伝子(タフツ・ロス・エイジング・イニシアチブからの助成金によってサポートされています)の変動に関する補足データは、本研究の結果に関連します。 GI と GL の両方の概念はパブリック ドメインにあり、健康を促進し、慢性疾患のリスクを軽減するために作成された米国連邦の食事ガイダンス (米国の食事ガイドラインおよび食事摂取基準) に概念を組み込むことが提案されています。 この提案は、提案されているように、個人ベースで食品を分類するために GI と GL を使用する必要があるかどうかを判断するために、また一般集団の食事指導を作成するときに、追加情報が役立ついくつかの研究不足の領域に対処しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • フェーズ 1 (研究 1) では、合計 75 人のボランティアが研究に参加します。 この研究は、BMI 18~35 kg/m2 の既知の慢性疾患のない成人男性および女性 (18~85 歳) で実施されます。
  • フェーズ 2 (研究 2、3、4、および 5) では、合計 80 人のボランティア (研究ごとに 20 人のボランティア) が含まれます。 第 2 相試験は、既知の慢性疾患がなく、BMI が 25 ~ 35 kg/m2 の成人男性および女性 (50 ~ 85 歳) で実施されます。
  • フェーズ 3 (研究 6) では、合計 20 人のボランティアが研究に参加します。 第 3 相試験は、既知の慢性疾患がなく、BMI が 25 ~ 35 kg/m2 の成人男性および女性 (50 ~ 85 歳) で実施されます。

除外基準:

  • フェーズ I では BMI ≥ 35 kg/m2、フェーズ II および III では BMI ≤ 25 ~ ≥ 35 kg/m2
  • -慢性腎臓病の病歴によって定義される腎疾患、または糸球体濾過率が<60 ml.min / 1.73 血液検査のスクリーニングから計算された m2。
  • -慢性B型またはC型肝炎、胆汁うっ滞性または肝硬変の病歴によって定義される肝疾患、非アルコール性脂肪肝疾患、血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ(SGPT)または血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ(SGOT)の上昇が上限の1.5倍を超えるスクリーニング時の正常値、スクリーニング時のビリルビン値が 2 mg/dL を超える (ギルバート症候群などのビリルビン上昇の良性の原因がない場合)、またはアルブミン値が正常値の下限を下回っています。
  • -収縮期血圧(SBP)> 140 mmおよび拡張期血圧(DBP)> 90 mmとして定義される未治療の高血圧。
  • 過敏性腸症候群。
  • 吸収不良障害および炎症性腸疾患。
  • 食道および胃腸の運動障害、および以前の食道または胃の切除。
  • -慢性膵炎の病歴、または昨年以内の急性膵炎の病歴。
  • 正常範囲外の甲状腺刺激ホルモン (TSH) のスクリーニングとして定義される甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症。
  • 貧血、ヘマトクリットのスクリーニングにより定義されるように、女性は 34%、男性は 38%。
  • 過去 6 か月以内の喫煙。
  • 糖尿病。
  • 空腹時血糖≧125mg/dL。
  • 妊娠。
  • 母乳育児。
  • 多嚢胞性卵巣症候群の病歴
  • 関節リウマチなどの慢性炎症に関連する自己免疫疾患またはその他の結合組織疾患の病歴。
  • アルコール消費量 > 7 杯/週。
  • グルコース代謝に影響を与えることが知られている医薬品またはサプリメントの使用。
  • 脂質代謝に影響を与えることが知られている医薬品またはサプリメントの使用。
  • 確立された心血管疾患(心筋梗塞、脳卒中、心不全、冠動脈。 バイパス移植、狭窄 > 50%、末梢動脈疾患)。
  • 研究プロトコルを順守したくない。
  • -登録前の6か月以内に15ポンドを超える体重の増減。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:炭水化物負荷
食事の課題 - 炭水化物負荷
炭水化物
他の:炭水化物 + タンパク質
食事の課題 - 炭水化物 + タンパク質
まぐろの水揚げ。
他の:炭水化物 + 脂肪
食事の課題 - 炭水化物 + 脂肪
バター
他の:ファイバ
食事の課題 - 炭水化物 + 繊維
未精製炭水化物

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グルコース、インスリン、遊離脂肪酸。
時間枠:5時間
5時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
空腹時および非空腹時の血漿脂質およびリポタンパク質、C 反応性タンパク質 (CRP)、HbA1c。
時間枠:5時間
5時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alice H Lichtenstein, D.Sc.、JM USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月24日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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