Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen indeksi – yksilöiden vaihtelu

maanantai 24. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Tufts University

Glykeemisen indeksin arviointi ruokavalioon liittyvien kroonisten sairauksien riskin arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yksittäisten elintarvikkeiden ja ruokayhdistelmien glykeemisen indeksin määritysten vaihtelu. Tutkimuksessa arvioidaan myös muutoksia insuliinin ja vapaiden rasvahappojen pitoisuuksissa, plasman lipidi- ja lipoproteiiniprofiileissa, C-reaktiivinen proteiini - tulehduksen merkkiaine ja glykosyloitunut hemoglobiini - glukoosiaineenvaihdunnan markkeri viiden tunnin aikana ruoan syömisen jälkeen tai elintarvikkeet. Lisäksi tämän tutkimuksen tuloksiin liittyy lisätietoa suun tuntemusten, tavanomaisen ruoansaannin, ruokamieltymysten ja aistihavaintoja ja ruokavaliokäyttäytymistä välittävien geenien vaihteluista (tufts Ross Aging Initiativen apurahalla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia yksittäisten elintarvikkeiden glykeemisen indeksin (GI) ja glykeemisen kuormituksen (GL) arvojen yksilöiden sisäistä toistettavuutta (saman yksilön sisällä, toistuvasti mitattuna) ja yksilöiden välistä vaihtelua (yksilöiden välillä). ruokayhdistelmiä. Erityiset tavoitteet tämän tavoitteen saavuttamiseksi ovat arvioida GI-arvojen toistettavuutta ja vaihtelevuutta vapaaehtoisilla, joiden biologiset ominaisuudet eroavat toisistaan ​​- painoindeksi (BMI), ikä ja sukupuoli; arvioida makroravinteiden määrien ja yhdistelmien sekä kuidun vaikutusta GI- ja GL-arvojen vaihteluun; arvioida aiemman aterian makroravintokoostumuksen vaikutus ("toisen aterian" vaikutus) GI-arvon määrityksiin; ja liittää nämä tiedot kroonisten sairauksien riskitekijöihin, joita seurataan ennen interventiojaksoa ja sen aikana. Nämä tavoitteet saavutetaan arvioimalla yksilöiden sisäistä toistettavuutta ja yksilöiden välistä vaihtelua toistuvien valkoisen leivän GI-arvojen määrityksissä, joita käytetään yleisesti vertailuelintarvikkeena suhteessa glukoosiin, vapaaehtoisilla, jotka on valittu edustamaan erilaisia ​​BMI-arvoja (18-24,9, 25-29.9, 30-35) ja iät (18-49,9, 50-85 v) ja sukupuolen perusteella ja yhdistä nämä tiedot kehon koostumukseen ja insuliiniherkkyyteen (vaihe I). Tätä työtä laajennetaan sitten käsittelemään kysymyksiä, jotka liittyvät makroravinteiden ja kuituyhdistelmien ja -kuormien erojen mahdollisesti aiheuttamiin vaihteluihin (vaihe II) ja lopuksi "toisen aterian" vaikutuksiin (vaihe III). Ennen jokaista ruokahaastetta (glukoosi ja testiruoka(t) satunnaisessa järjestyksessä) vapaaehtoiset karakterisoidaan HbA1c:n paaston perusteella; lipidit ja lipoproteiinit; insuliinia, glukoosia ja C-reaktiivista proteiinia. 5 tunnin haasteen aikana (näytteenotto klo 0, 15, 30, 45, 60 ja sen jälkeen 30 minuutin välein) vapaaehtoisia seurataan verensokerin, insuliinin, triglyseridien, kokonais-, matalatiheyksisen lipoproteiinin ja korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin muutosten varalta, ja esteröimättömiä rasvahappoja. Lisäksi tämän tutkimuksen tuloksiin liittyy lisätietoa suun tuntemusten, tavanomaisen ruoansaannin, ruokamieltymysten ja aistihavaintoja ja ruokavaliokäyttäytymistä välittävien geenien vaihteluista (tufts Ross Aging Initiativen apurahalla). Sekä GI- että GL-käsitteet ovat julkisia, ja on ehdotettu, että käsitteet sisällytettäisiin Yhdysvaltain liittovaltion ravitsemusohjeisiin (US Dietary Guidelines and Dietary References Intakes), jotka on laadittu edistämään terveyttä ja vähentämään kroonisten sairauksien riskiä. Tässä ehdotuksessa käsitellään joitain alitutkittuja aloja, joista lisätiedot olisivat hyödyllisiä, jotta voidaan määrittää, pitäisikö GI- ja GL-numeroita käyttää elintarvikkeiden yksilölliseen luokitteluun, kuten on ehdotettu, ja laadittaessa ravitsemusohjeita väestölle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen 1 (tutkimus 1) osalta tutkimukseen otetaan yhteensä seitsemänkymmentäviisi vapaaehtoista. Tämä tutkimus suoritetaan aikuisilla miehillä ja naisilla (18–85 v), joilla ei ole tunnettua kroonista sairautta ja joiden BMI on 18–35 kg/m2.
  • Vaiheeseen 2 (tutkimukset 2, 3, 4 ja 5) otetaan mukaan yhteensä 80 vapaaehtoista, 20 vapaaehtoista per tutkimus. Vaiheen 2 tutkimukset suoritetaan aikuisilla miehillä ja naisilla (50–85 v), joilla ei ole tunnettua kroonista sairautta ja joiden BMI on 25–35 kg/m2.
  • Vaiheessa 3 (tutkimus 6) tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 20 vapaaehtoista. Vaiheen 3 tutkimus suoritetaan aikuisilla miehillä ja naisilla (50–85 v), joilla ei ole tunnettua kroonista sairautta ja joiden BMI on 25–35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI ≥ 35 kg/m2 faasissa I ja BMI ≤ 25 - ≥ 35 kg/m2 faasissa II ja III
  • Munuaissairaus, joka määritellään aiemman kroonisen munuaissairauden perusteella tai glomerulusten suodatusnopeudella < 60 ml.min/1,73 m2 seulontaverikokeista laskettuna.
  • Maksasairaus, joka on määritelty kroonisella hepatiitti B- tai C-hepatiittilla, kolestaattinen tai kirroosi maksasairaus, alkoholiton rasvamaksasairaus, seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasiarvojen (SGPT) tai seerumin glutamaattioksalioasetaattitransaminaasiarvojen (SGOT) nousu, joka on yli 1,5 kertaa yläraja seulonnassa normaali, bilirubiini yli 2 mg/dl (jos hyvänlaatuisia kohonneen bilirubiinin syitä, kuten Gilbertin oireyhtymää, ei ole) seulonnassa tai albumiini alle normaalin alarajan.
  • Hoitamaton hypertensio, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi (SBP) > 140 mm ja diastoliseksi verenpaineeksi (DBP) > 90 mm.
  • Ärtyvän suolen oireyhtymä.
  • Imeytymishäiriö ja tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Ruokatorven ja maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt ja aiempi ruokatorven tai mahalaukun resektio.
  • Krooninen haimatulehdus tai akuutti haimatulehdus viimeisen vuoden aikana.
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi, joka määritellään kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) seulomiseksi normaalien rajojen ulkopuolella.
  • Anemia, määritelty seulonnalla hematokriitti 34 % naisilla ja 38 % miehillä.
  • Tupakointi viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Diabetes.
  • Paastoglukoosi ≥ 125 mg/dl.
  • Raskaus.
  • Imetys.
  • Aiempi munasarjojen monirakkulatauti
  • Aiemmat autoimmuunisairaudet tai muut krooniseen tulehdukseen liittyvät sidekudossairaudet, kuten nivelreuma.
  • Alkoholin kulutus > 7 juomaa/viikko.
  • Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosiaineenvaihduntaan.
  • Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan.
  • Todettu sydän- ja verisuonisairaus (sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimo. ohitusleikkaus, ahtauma > 50%, ääreisvaltimotauti).
  • Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
  • Painon nousu tai lasku yli 15 paunaa 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: hiilihydraattikuormitus
Ruokahaaste - Hiilihydraattikuormitus
Hiilihydraatti
MUUTA: Hiilihydraatti + proteiini
Ruokahaaste - hiilihydraatti + proteiini
Kevyt tonnikala veteen pakattuna.
MUUTA: Hiilihydraatti + rasva
Ruokahaaste - hiilihydraatti + rasva
Voita
MUUTA: Kuitu
Ruokahaaste - hiilihydraatti + kuitu
Jalostamaton hiilihydraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot.
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman paasto- ja ei-paasto-lipidit ja lipoproteiinit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), HbAIc.
Aikaikkuna: 5 tuntia
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice H Lichtenstein, D.Sc., JM USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiilihydraattikuormitus

3
Tilaa