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혈당 지수 - 개인 간 가변성

2017년 4월 24일 업데이트: Tufts University

식이 관련 만성 질환 위험을 평가하기 위한 혈당 지수 평가

이 연구의 목적은 개별 식품 및 식품 조합에 대한 혈당 지수 결정의 가변성을 결정하는 것입니다. 이 연구는 또한 음식을 먹은 후 5시간 동안 인슐린 및 유리 지방산 수치, 혈장 지질 및 지단백 프로필, C-반응성 단백질(염증 지표) 및 당화혈색소(포도당 대사 지표)의 변화를 평가합니다. 음식. 또한, 구강 감각의 변화, 습관적인 음식 섭취, 음식 선호도, 감각 지각 및 식이 행동을 매개하는 유전자(Tufts Ross Aging Initiative의 보조금으로 지원됨)에 대한 보충 데이터는 본 연구의 결과와 관련될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안의 목적은 개별 식품 및 음식 조합. 이 목표를 달성하기 위한 구체적인 목표는 체질량 지수(BMI), 연령 및 성별과 같은 생물학적 특성이 다른 지원자에서 GI 값 결정의 재현성과 변동성을 평가하는 것입니다. GI 및 GL 값 결정의 가변성에 대한 다량 영양소 양 및 조합, 섬유질의 영향을 평가합니다. GI 값 결정에 대한 이전 식사 다량 영양소 구성의 효과('두 번째 식사' 효과)를 평가하고; 이러한 데이터를 개입 기간 이전 및 도중에 모니터링되는 만성 질환 위험 요소와 연관시킵니다. 이러한 목표는 다양한 BMI(18-24.9, 25-29.9, 30-35) 및 연령(18-49.9, 50-85세), 성별을 기준으로 하여 이러한 데이터를 체성분 및 인슐린 감수성과 연관시킵니다(1단계). 그런 다음 이 작업은 다량 영양소와 섬유소 조합 및 부하(2단계)의 차이에 의해 잠재적으로 도입된 가변성과 관련된 문제를 해결하고 마지막으로 '두 번째 식사' 효과(3단계)를 해결하도록 확장될 것입니다. 각 식품 챌린지 세트(무작위 순서의 포도당 및 테스트 식품[들]) 전에 지원자는 공복 HbA1c를 기준으로 특성화됩니다. 지질 및 지단백질; 인슐린, 포도당 및 C 반응성 단백질. 5시간 챌린지 동안(0, 15, 30, 45, 60 및 이후 30분마다 샘플링) 지원자는 혈당, 인슐린, 트리글리세리드, 총 저밀도 지단백 및 고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화를 모니터링합니다. 및 비에스테르화 지방산 수준. 또한, 구강 감각의 변화, 습관적인 음식 섭취, 음식 선호도, 감각 지각 및 식이 행동을 매개하는 유전자(Tufts Ross Aging Initiative의 보조금으로 지원됨)에 대한 보충 데이터는 본 연구의 결과와 관련될 것입니다. GI와 GL의 개념은 공개 영역에 있으며 건강을 증진하고 만성 질환 위험을 줄이기 위해 공식화된 미국 연방 식이 지침(U.S. Dietary Guidelines and Dietary References Intakes)에 개념을 통합할 것을 제안했습니다. 이 제안은 GI 및 GL이 제안된 대로 개별 기준으로 식품을 분류하는 데 사용되어야 하는지 여부를 결정하고 일반 대중을 위한 식이 지침을 공식화할 때 추가 정보가 유용할 일부 연구되지 않은 영역을 다룹니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

124

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1단계(연구 1)의 경우 총 75명의 지원자가 연구에 포함될 것입니다. 이 연구는 BMI가 18~35kg/m2인 알려진 만성 질환이 없는 성인 남성과 여성(18-85세)을 대상으로 실시됩니다.
  • 2단계(연구 2, 3, 4 및 5)에는 총 80명의 지원자가 포함되며 연구당 지원자는 20명입니다. 2상 연구는 알려진 만성 질환이 없고 BMI가 25~35kg/m2인 성인 남녀(50~85세)를 대상으로 실시됩니다.
  • 3상(연구 6)의 경우 총 20명의 지원자가 연구에 포함될 것입니다. 3상 연구는 알려진 만성 질환이 없고 BMI가 25~35kg/m2인 성인 남녀(50~85세)를 대상으로 실시됩니다.

제외 기준:

  • 1상 BMI ≥ 35kg/m2, 2상 및 3상 BMI ≤ 25 ~ 35kg/m2
  • 만성 신장 질환 병력 또는 < 60 ml.min/1.73의 사구체 여과율로 정의되는 신장 질환 선별 혈액 검사에서 계산된 m2.
  • 만성 B형 또는 C형 간염 병력, 담즙정체 또는 간경변성 간 질환, 비알코올성 지방간 질환, 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) 또는 혈청 글루타메이트 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)가 상한치의 1.5배 이상 상승하여 정의되는 간 질환 스크리닝 시 정상, 스크리닝 시 빌리루빈이 2mg/dL 이상(길버트 증후군과 같은 상승된 빌리루빈의 양성 원인이 없는 경우), 또는 정상 하한 미만의 알부민.
  • 수축기 혈압(SBP) > 140mm 및 이완기 혈압(DBP) > 90mm로 정의되는 치료되지 않은 고혈압.
  • 과민성 대장 증후군.
  • 흡수 장애 및 염증성 장 질환.
  • 식도 및 위장 운동 장애, 이전의 식도 또는 위 절제술.
  • 만성 췌장염의 병력 또는 지난 1년 이내의 급성 췌장염의 병력.
  • 정상 범위를 벗어난 갑상선 자극 호르몬(TSH)을 선별하는 것으로 정의되는 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증.
  • 여성의 경우 34%, 남성의 경우 38%의 선별 헤마토크릿으로 정의되는 빈혈.
  • 지난 6개월 이내 흡연.
  • 당뇨병.
  • 공복 혈당 ≥ 125mg/dL.
  • 임신.
  • 모유 수유.
  • 다낭성 난소 증후군의 병력
  • 류마티스 관절염과 같은 만성 염증과 관련된 자가 면역 또는 기타 결합 조직 장애의 병력.
  • 음주량 > 주당 7잔.
  • 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제 사용.
  • 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 보충제 사용.
  • 확립 된 심혈관 질환 (심근 경색, 뇌졸중, 심부전, 관상 동맥. 우회로 이식, 협착 > 50%, 말초 동맥 질환).
  • 연구 프로토콜을 따르지 않으려는 의지.
  • 등록 전 6개월 이내에 15파운드 이상의 체중 증가 또는 감소.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 탄수화물 부하
푸드 챌린지 - 탄수화물 부하
다른: 탄수화물 부하
탄수화물
다른: 탄수화물 + 단백질
푸드 챌린지 - 탄수화물 + 단백질
다른: 탄수화물 + 단백질
물에 담가둔 라이트 참치.
다른: 탄수화물 + 지방
푸드 챌린지 - 탄수화물 + 지방
다른: 탄수화물 + 지방
버터
다른: 섬유
푸드 챌린지 - 탄수화물 + 섬유소
다른: 섬유
정제되지 않은 탄수화물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포도당, 인슐린, 유리지방산.
기간: 5 시간
5 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
단식 및 비단식 혈장 지질 및 지단백질, C 반응성 단백질(CRP), HbAIc.
기간: 5 시간
5 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tufts University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Alice H Lichtenstein, D.Sc., JM USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 1일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DK073321 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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