此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

血糖指数 - 个体间的差异

2017年4月24日 更新者:Tufts University

评估血糖指数以评估与饮食相关的慢性病风险

本研究的目的是确定单个食物和食物组合的血糖生成指数测定的变异性。 该研究还将评估胰岛素和游离脂肪酸水平、血浆脂质和脂蛋白概况、C 反应蛋白(一种炎症标志物)和糖化血红蛋白(一种葡萄糖代谢标志物)在食用食物或食物后 5 小时内的变化。食物。 此外,关于口腔感觉变化、习惯性食物摄入、食物偏好和介导感官知觉和饮食行为的基因的补充数据(由塔夫茨罗斯老龄化倡议资助)将与本研究的结果相关。

研究概览

详细说明

本提案的目的是研究个体食品的血糖指数 (GI) 和血糖负荷 (GL) 值测定的个体内再现性(在同一个体内,重复测量时)和个体间变异性(个体之间)和食物组合。 实现这一目标的具体目的是评估 GI 值测定的可重复性和变异性,这些志愿者具有不同的生物学特征——体重指数 (BMI)、年龄和性别;评估常量营养素的数量和组合以及纤维对 GI 和 GL 值测定变异性的影响;评估前餐宏量营养素成分(“第二餐”效应)对 GI 值测定的影响;并将这些数据与干预前和干预期间监测的慢性病危险因素联系起来。 这些目标将通过评估白面包的重复 GI 值测定的个体内再现性和个体间变异性来实现,白面包通常用作参考食品,相对于葡萄糖,在选择代表 BMI 范围(18-24.9, 25-29.9, 30-35)和年龄(18-49.9, 50-85 岁),并根据性别,将这些数据与身体成分和胰岛素敏感性相关联(第一阶段)。 然后,这项工作将扩展到解决与常量营养素和纤维组合和负荷的差异可能引入的变异性相关的问题(第二阶段),最后是“第二餐”效应(第三阶段)。 在每组食物挑战(随机排列的葡萄糖和测试食物 [s])之前,将根据空腹 HbA1c 对志愿者进行表征;脂质和脂蛋白;胰岛素、葡萄糖和 C 反应蛋白。 在 5 小时挑战期间(在 0、15、30、45、60 和之后每 30 分钟采样)志愿者将监测血糖、胰岛素、甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白胆固醇的变化,和非酯化脂肪酸水平。 此外,关于口腔感觉变化、习惯性食物摄入、食物偏好和介导感官知觉和饮食行为的基因的补充数据(由塔夫茨罗斯老龄化倡议资助)将与本研究的结果相关。 GI 和 GL 的概念都属于公共领域,有人建议将这些概念纳入美国联邦膳食指南(美国膳食指南和膳食参考摄入量),以促进健康和降低慢性病风险。 本提案涉及一些未充分研究的领域,这些领域的附加信息将有助于确定是否应按照建议使用 GI 和 GL 对食品进行个体分类,以及在为一般人群制定饮食指南时。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

124

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对于第 1 阶段(研究 1),共有 75 名志愿者将被纳入研究。 这项研究将在没有已知慢性疾病且 BMI 为 18 至 35 kg/m2 的成年男性和女性(18-85 岁)中进行。
  • 对于第 2 阶段(研究 2、3、4 和 5),总共将包括 80 名志愿者,每项研究 20 名志愿者。 2 期研究将在没有已知慢性病且 BMI 为 25 至 35 kg/m2 的成年男性和女性(50-85 岁)中进行。
  • 对于第 3 阶段(研究 6),共有 20 名志愿者将被纳入研究。 3 期研究将在没有已知慢性病且 BMI 为 25 至 35 kg/m2 的成年男性和女性(50-85 岁)中进行。

排除标准:

  • I期BMI≥35kg/m2,II、III期BMI≤25至≥35kg/m2
  • 肾脏疾病,定义为有慢性肾脏病史或肾小球滤过率 < 60 ml.min/1.73 m2 根据筛查血液测试计算得出。
  • 肝病,定义为慢性乙型或丙型肝炎、胆汁淤积或肝硬化肝病、非酒精性脂肪性肝病、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) 升高或血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 升高超过上限的 1.5 倍筛选时正常,筛选时胆红素大于 2 mg/dL(在没有胆红素升高的良性原因如吉尔伯特综合征的情况下),或白蛋白低于正常下限。
  • 未经治疗的高血压,定义为收缩压 (SBP) > 140 毫米和舒张压 (DBP) > 90 毫米。
  • 肠易激综合症。
  • 吸收不良和炎症性肠病。
  • 食管和胃肠动力障碍,以及既往食管或胃切除术。
  • 过去一年内有慢性胰腺炎病史或急性胰腺炎病史。
  • 甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症,定义为筛查促甲状腺激素 (TSH) 超出正常范围。
  • 贫血,定义为筛查血细胞比容,女性为 34%,男性为 38%。
  • 过去 6 个月内吸烟。
  • 糖尿病。
  • 空腹血糖 ≥ 125 mg/dL。
  • 怀孕。
  • 哺乳。
  • 多囊卵巢综合征病史
  • 与慢性炎症相关的自身免疫性疾病或其他结缔组织疾病的病史,例如类风湿性关节炎。
  • 饮酒量 > 7 杯/周。
  • 使用已知会影响葡萄糖代谢的药物或补充剂。
  • 使用已知会影响脂质代谢的药物或补充剂。
  • 既定的心血管疾病(心肌梗塞、中风、心力衰竭、冠状动脉。 旁路移植物,狭窄 > 50%,外周动脉疾病)。
  • 不愿意遵守研究协议。
  • 入组前 6 个月内体重增加或减少超过 15 磅。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:碳水化合物负荷
食物挑战——碳水化合物负荷
糖类
其他:碳水化合物+蛋白质
食物挑战——碳水化合物+蛋白质
装在水中的淡金枪鱼。
其他:碳水化合物+脂肪
食物挑战——碳水化合物+脂肪
黄油
其他:纤维
食物挑战——碳水化合物+纤维
未精制碳水化合物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
葡萄糖、胰岛素、游离脂肪酸。
大体时间:5个小时
5个小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
空腹和非空腹血浆脂质和脂蛋白、C 反应蛋白 (CRP)、HbAlc。
大体时间:5个小时
5个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alice H Lichtenstein, D.Sc.、JM USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月1日

首次发布 (估计)

2009年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月24日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

碳水化合物负荷的临床试验

3
订阅