Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Glikémiás index – Az egyének közötti variabilitás

2017. április 24. frissítette: Tufts University

A glikémiás index értékelése az étrenddel összefüggő krónikus betegségek kockázatának felméréséhez

Ennek a tanulmánynak a célja az egyes élelmiszerek és élelmiszer-kombinációk glikémiás index-meghatározásának variabilitásának meghatározása. A vizsgálatban értékelni fogják az inzulin és a szabad zsírsavak szintjének, a plazma lipid- és lipoprotein profiljának, a C-reaktív proteinnek – a gyulladás markerejének – és a glikozilált hemoglobinnak – a glükózanyagcsere markerejének – változásait is az étkezést követő öt órában. élelmiszerek. Ezen túlmenően az orális érzések változásaira, a szokásos táplálékfelvételre, az ételpreferenciákra és az érzékszervi észlelést és táplálkozási viselkedést közvetítő génekre vonatkozó kiegészítő adatok (amit a Tufts Ross Aging Initiative támogatásával támogatnak) kapcsolódnak a jelen tanulmány eredményeihez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a javaslatnak az a célja, hogy megvizsgálja a glikémiás index (GI) és a glikémiás terhelés (GL) érték meghatározásának egyeden belüli reprodukálhatóságát (ugyanazon egyénen belül, többszöri mérés esetén) és egyedek közötti variabilitását (egyedek között) az egyes élelmiszerek és a glikémiás terhelés (GL) érték meghatározásához. étel kombinációk. E célkitűzés megvalósításának konkrét céljai közé tartozik a GI-érték meghatározások reprodukálhatóságának és variabilitásának értékelése olyan önkénteseknél, akik biológiai jellemzőikben - testtömeg-index (BMI), életkor és nem; felméri a makrotápanyag mennyiségek és kombinációk, valamint a rostok hatását a GI- és GL-érték-meghatározások variabilitására; értékelje a megelőző étkezés makrotápanyag-összetételének ("második étkezés" hatás) hatását a GI-érték meghatározására; és ezeket az adatokat a beavatkozási időszak előtt és alatt monitorozott krónikus betegségek kockázati tényezőihez kapcsolja. Ezeket a célokat a glükózhoz viszonyítva általánosan referenciaélelmiszerként használt fehér kenyér ismételt GI-értékének egyeden belüli reprodukálhatóságának és egyedek közötti variabilitásának értékelésével érik el olyan önkéntesekben, akiket úgy választottak ki, hogy egy bizonyos tartományt képviseljenek a BMI-ben (18-24,9, 25-29,9, 30-35) és korosztály (18-49,9, 50-85 év közöttiek), és nem alapján, és ezeket az adatokat a testösszetételhez és az inzulinérzékenységhez kapcsolják (I. fázis). Ezt a munkát azután kiterjesztik a makrotápanyag- és rostkombinációk és terhelések különbségeiből (II. fázis), és végül a „második étkezés” hatásából (III. fázis) esetlegesen bevezetett változékonysággal kapcsolatos kérdésekre. Az egyes táplálékkihívások (glükóz és teszttáplálékok véletlenszerű sorrendben) előtt az önkénteseket az éhgyomri HbA1c alapján jellemezzük; lipidek és lipoproteinek; inzulin, glükóz és C-reaktív fehérje. Az 5 órás kihívás során (mintavétel 0, 15, 30, 45, 60 órakor és ezt követően 30 percenként) az önkénteseket figyelemmel kísérik a vércukorszint, az inzulin, a triglicerid, az összes, alacsony sűrűségű lipoprotein és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin változása szempontjából, és nem észterezett zsírsavszint. Ezen túlmenően az orális érzések változásaira, a szokásos táplálékfelvételre, az ételpreferenciákra és az érzékszervi észlelést és táplálkozási viselkedést közvetítő génekre vonatkozó kiegészítő adatok (amit a Tufts Ross Aging Initiative támogatásával támogatnak) kapcsolódnak a jelen tanulmány eredményeihez. Mind a GI, mind a GL fogalma nyilvános, és azt javasolták, hogy ezeket a fogalmakat beépítsék az Egyesült Államok szövetségi étrendi útmutatásaiba (US Dietary Guidelines and Dietary References Intakes), amelyek célja az egészség előmozdítása és a krónikus betegségek kockázatának csökkentése. Ez a javaslat foglalkozik néhány olyan kevéssé vizsgált területtel, amelyekre vonatkozóan további információk hasznosak lennének annak meghatározásához, hogy a GI-t és a GL-t kell-e használni az élelmiszerek egyedi alapon történő osztályozására, amint azt javasolták, valamint a lakosság számára szóló étrendi útmutatás megfogalmazásakor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az 1. fázisban (1. vizsgálat) összesen hetvenöt önkéntes vesz részt a vizsgálatban. Ezt a vizsgálatot 18-35 kg/m2 BMI-vel rendelkező, ismert krónikus betegségtől mentes felnőtt férfiakon és nőkön (18-85 év) végzik.
  • A 2. fázisban (2., 3., 4. és 5. vizsgálat) összesen 80 önkéntes vesz részt, vizsgálatonként 20 önkéntes. A 2. fázisú vizsgálatokat felnőtt férfiakon és nőkön (50-85 év), akik mentesek az ismert krónikus betegségtől, és a BMI 25-35 kg/m2.
  • A 3. fázisban (6. vizsgálat) összesen 20 önkéntes vesz részt a vizsgálatban. A 3. fázisú vizsgálatot felnőtt férfiakon és nőkön (50-85 év), akik mentesek az ismert krónikus betegségtől, és a BMI 25-35 kg/m2.

Kizárási kritériumok:

  • BMI ≥ 35 kg/m2 az I. fázisban, és BMI ≤ 25 és ≥ 35 kg/m2 a II. és III. fázisban
  • Vesebetegség, amelyet az anamnézisben szereplő krónikus vesebetegség vagy < 60 ml/perc/1,73 glomeruláris filtrációs ráta határozza meg m2 szűrővizsgálatokból számolva.
  • Májbetegség, amelyet az anamnézisben szereplő krónikus hepatitis B vagy C, cholestaticus vagy cirrhoticus májbetegség, nem alkoholos zsírmájbetegség, a szérum glutamát-piruvát-transzamináz (SGPT) vagy a szérum glutamát-oxálacetát-transzamináz (SGOT) szintjének a felső határ 1,5-szeresét meghaladó emelkedése határoz meg 2 mg/dl-nél nagyobb bilirubin (az emelkedett bilirubin jóindulatú okainak, például Gilbert-szindróma hiányában) a szűréskor, vagy az albumin a normálérték alsó határa alatt van.
  • Kezeletlen hipertónia, amelynek meghatározása szerint a szisztolés vérnyomás (SBP) > 140 mm és a diasztolés vérnyomás (DBP) > 90 mm.
  • Irritábilis bél szindróma.
  • Felszívódási zavar és gyulladásos bélbetegség.
  • A nyelőcső és a gyomor-bélrendszer motilitási zavarai, valamint korábbi nyelőcső vagy gyomor reszekció.
  • Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás vagy akut hasnyálmirigy-gyulladás anamnézisében az elmúlt évben.
  • Hypothyreosis vagy hyperthyreosis, a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) normál tartományon kívüli szűréseként.
  • Vérszegénység, a nőknél 34%-os és a férfiaknál 38%-os hematokrit-szűréssel meghatározott vérszegénység.
  • Dohányzás az elmúlt 6 hónapban.
  • Cukorbetegség.
  • Éhgyomri glükóz ≥ 125 mg/dl.
  • Terhesség.
  • Szoptatás.
  • Policisztás petefészek szindróma anamnézisében
  • Krónikus gyulladással összefüggő autoimmun vagy egyéb kötőszöveti rendellenességek, mint például a rheumatoid arthritis anamnézisében.
  • Alkoholfogyasztás > 7 ital/hét.
  • Olyan gyógyszerek vagy kiegészítők használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz anyagcserét.
  • Olyan gyógyszerek vagy kiegészítők használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a lipidanyagcserét.
  • Megállapított szív- és érrendszeri betegségek (miokardiális infarktus, stroke, szívelégtelenség, koszorúér. bypass graft, szűkület > 50%, perifériás artériás betegség).
  • Nem hajlandó betartani a tanulmányi protokollt.
  • 15 fontnál nagyobb súlygyarapodás vagy -csökkenés a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: szénhidrát terhelés
Élelmiszer kihívás - Szénhidrát terhelés
Szénhidrát
EGYÉB: Szénhidrát + fehérje
Élelmiszer kihívás - szénhidrát + fehérje
Világos tonhal Vízbe csomagolva.
EGYÉB: Szénhidrát + zsír
Élelmiszer kihívás - szénhidrát + zsír
Vaj
EGYÉB: Rost
Élelmiszer kihívás - szénhidrát + rost
Finomítatlan szénhidrát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Glükóz, inzulin, szabad zsírsavak.
Időkeret: 5 óra
5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Éhgyomri és nem éhgyomri plazma lipidek és lipoproteinek, C-reaktív fehérje (CRP), HbAIc.
Időkeret: 5 óra
5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alice H Lichtenstein, D.Sc., JM USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DK073321 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel