無症候性心室機能不全の血液マーカーの同定 (IBLOMAVED)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
無症候性左心室機能不全(ALVD)および心不全(HF)の初期段階を認識することは、医師にとって診断上の課題です。 患者の病歴や身体検査では最終的な診断ができない場合があります。診断を助けるために追加の検査が必要です。 世界中で 2,000 万人以上の人が心不全を患っていると推定されています。 最近の治療法の進歩にも関わらず、心不全発症後の罹患率と死亡率は依然として高い(診断後5年で35%)。 さらに、心不全の年間コストは、心筋梗塞とすべてのがんを合わせたコストよりも大きいと推定されています。 したがって、危険因子と病気の前臨床段階の特定と管理による心不全の予防が優先事項となります。 無症候性患者の特定は明らかに困難ですが、早期に適応した医学的および非医学的治療を開始することで心不全のさらなる発症を防ぐことができます。
私たちは、心血管危険因子を持つ患者において ALVD のマーカーを検索することを提案します。 これらの新しいバイオマーカーは、最も最近確立された B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) などの既存のバイオマーカーよりも早く、より特異的で、より正確である必要があります。 BNP は明らかに HF と関連していますが、HF の比較的後期段階のマーカーであり、HF に特異的ではありません。 さらに、BNP は肥満または糖尿病患者のマーカーとしては不十分であることが示されています。 したがって、HF が不可逆的に発症する前に、LVD に特異的なバイオマーカーを早期に開発する必要性が強くあります。
私たちは、慎重に定義された 5 つの患者グループからの血液サンプルを比較することを提案します。 1) 心血管の危険因子がない。 2) 心血管危険因子があり、ALVD がない。 3) 心血管危険因子および ALVD を伴う。 4) 慢性心不全患者; 5) 急性心不全患者。 グループは危険因子と治療法についてマッチングされます。
3 つの異なるアプローチが実行されます。 - 白血球トランスクリプトームを監視するトランスクリプトミクス アプローチ。 1つは高スループットのSELDI-TOFプロファイリングを使用するプロテオミクスプロファイリング、もう1つは核磁気共鳴を使用する代謝プロファイリングです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Midi-Pyrénées
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Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、31432
- 募集
- Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
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コンタクト:
- Michel Galinier, MD-PhD
- 電話番号:(33)561 32 2661
- メール:galinier.m@chu-toulouse.fr
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コンタクト:
- Philippe Rouet, PhD
- 電話番号:(33)562172951
- メール:philippe.rouet@inserm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 健康な人
- 心血管リスクのある患者
- 心血管リスクおよび無症候性左心室機能障害のある患者
- 慢性心不全患者
- 急性心不全患者
説明
包含基準 (5 つのグループが定義されています):
肥満、糖尿病、または動脈性高血圧症の患者。急性または慢性心不全、左心肥大、症候性または無症状の左心室機能不全の有無にかかわらず。
健康対照患者
除外基準:
がんおよび/またはその他の重度の慢性または感染性病状。 患者が同意書に署名または理解できない 患者が透析を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
コホートと介入
グループ/コホート |
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無症候性LVD
心血管リスク(肥満、糖尿病、脂質異常症、動脈性高血圧、年齢、性別、家族歴)および無症候性左心室機能不全(LVD)を有する18歳以上の患者。
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健康的なコントロール
病気や治療を受けていない18歳以上の人。
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心血管リスクのある患者
心血管リスクのある患者(肥満、糖尿病、脂質異常症、動脈性高血圧、年齢、性別、家族歴)
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慢性心不全患者
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急性心不全患者
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michel Galinier, MD-PHD、Hospital of Toulouse, INSERM
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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