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無症候性心室機能不全の血液マーカーの同定 (IBLOMAVED)

無症候性の左心室機能不全の診断は、一般に専門サービスで行われる経胸壁心エコー検査が必要となるため、一般診療では困難です。 血中BNPレベルのモニタリングは心不全の診断にある程度役立ちますが、これは主に心臓の伸展時に分泌される遅発性バイオマーカーであり、多くの制限があります。 したがって、この研究の目的は、心血管リスクのある大集団における無症候性の左心室機能不全の診断に役立つ、新しい特異的な血液バイオマーカーを特定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

無症候性左心室機能不全(ALVD)および心不全(HF)の初期段階を認識することは、医師にとって診断上の課題です。 患者の病歴や身体検査では最終的な診断ができない場合があります。診断を助けるために追加の検査が必要です。 世界中で 2,000 万人以上の人が心不全を患っていると推定されています。 最近の治療法の進歩にも関わらず、心不全発症後の罹患率と死亡率は依然として高い(診断後5年で35%)。 さらに、心不全の年間コストは、心筋梗塞とすべてのがんを合わせたコストよりも大きいと推定されています。 したがって、危険因子と病気の前臨床段階の特定と管理による心不全の予防が優先事項となります。 無症候性患者の特定は明らかに困難ですが、早期に適応した医学的および非医学的治療を開始することで心不全のさらなる発症を防ぐことができます。

私たちは、心血管危険因子を持つ患者において ALVD のマーカーを検索することを提案します。 これらの新しいバイオマーカーは、最も最近確立された B 型ナトリウム利尿ペプチド (BNP) などの既存のバイオマーカーよりも早く、より特異的で、より正確である必要があります。 BNP は明らかに HF と関連していますが、HF の比較的後期段階のマーカーであり、HF に特異的ではありません。 さらに、BNP は肥満または糖尿病患者のマーカーとしては不十分であることが示されています。 したがって、HF が不可逆的に発症する前に、LVD に特異的なバイオマーカーを早期に開発する必要性が強くあります。

私たちは、慎重に定義された 5 つの患者グループからの血液サンプルを比較することを提案します。 1) 心血管の危険因子がない。 2) 心血管危険因子があり、ALVD がない。 3) 心血管危険因子および ALVD を伴う。 4) 慢性心不全患者; 5) 急性心不全患者。 グループは危険因子と治療法についてマッチングされます。

3 つの異なるアプローチが実行されます。 - 白血球トランスクリプトームを監視するトランスクリプトミクス アプローチ。 1つは高スループットのSELDI-TOFプロファイリングを使用するプロテオミクスプロファイリング、もう1つは核磁気共鳴を使用する代謝プロファイリングです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、31432
        • 募集
        • Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 健康な人
  2. 心血管リスクのある患者
  3. 心血管リスクおよび無症候性左心室機能障害のある患者
  4. 慢性心不全患者
  5. 急性心不全患者

説明

包含基準 (5 つのグループが定義されています):

肥満、糖尿病、または動脈性高血圧症の患者。急性または慢性心不全、左心肥大、症候性または無症状の左心室機能不全の有無にかかわらず。

健康対照患者

除外基準:

がんおよび/またはその他の重度の慢性または感染性病状。 患者が同意書に署名または理解できない 患者が透析を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール

コホートと介入

グループ/コホート
無症候性LVD
心血管リスク(肥満、糖尿病、脂質異常症、動脈性高血圧、年齢、性別、家族歴)および無症候性左心室機能不全(LVD)を有する18歳以上の患者。
健康的なコントロール
病気や治療を受けていない18歳以上の人。
心血管リスクのある患者
心血管リスクのある患者(肥満、糖尿病、脂質異常症、動脈性高血圧、年齢、性別、家族歴)
慢性心不全患者
急性心不全患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michel Galinier, MD-PHD、Hospital of Toulouse, INSERM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月1日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月27日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C06-15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心不全の臨床試験

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