Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van bloedmarkers voor asymptomatische ventriculaire disfunctie (IBLOMAVED)

27 januari 2012 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
De diagnose van asymptomatische linkerventrikeldisfunctie is moeilijk in de huisartsenpraktijk, omdat hiervoor transthoracale cardiale echocardiografie nodig is, die over het algemeen wordt uitgevoerd in gespecialiseerde diensten. Hoewel monitoring van de BNP-waarden in het bloed van enige hulp kan zijn bij de diagnose van hartfalen, is het meestal een late biomarker die wordt uitgescheiden bij hartstrekking en heeft veel beperkingen. Daarom is het doel van deze studie om nieuwe specifieke bloedbiomarkers te identificeren die kunnen helpen bij de diagnose van asymptomatische linkerventrikeldisfunctie in grote populaties met cardiovasculair risico.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Herkenning van asymptomatische linkerventrikeldisfunctie (ALVD) en vroege stadia van hartfalen (HF) vormen een diagnostische uitdaging voor artsen. Patiëntgeschiedenis en lichamelijk onderzoek geven mogelijk geen definitieve diagnose; aanvullende tests zijn vereist om de diagnose te helpen. Naar schatting hebben meer dan 20 miljoen mensen wereldwijd HF. Ondanks de recente therapeutische vorderingen blijven de morbiditeit en mortaliteit na het ontstaan ​​van hartfalen hoog (35 % 5 jaar na de diagnose). Bovendien wordt geschat dat de jaarlijkse kosten van hartfalen hoger zijn dan die van een hartinfarct en alle vormen van kanker samen. Bijgevolg is preventie van hartfalen door identificatie en beheer van risicofactoren en preklinische fasen van de ziekte een prioriteit. Duidelijke identificatie van asymptomatische patiënten is moeilijk, maar zou de verdere ontwikkeling van HF voorkomen door in een vroeg stadium aangepaste medische en niet-medische behandeling te starten.

We stellen voor om te zoeken naar markers van ALVD, bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren. Deze nieuwe biomarkers zouden eerder, specifieker en nauwkeuriger moeten zijn dan degene die we al hebben, zoals B-type natriuretisch peptide (BNP), dat het meest recentelijk is vastgesteld. BNP is duidelijk in verband gebracht met HF, maar is een marker voor HF in een relatief laat stadium en is niet specifiek voor HF. Bovendien is aangetoond dat BNP een slechte marker is bij patiënten met obesitas of diabetes. Daarom is er grote behoefte aan vroege specifieke biomarkers voor LVD voordat HF ​​onomkeerbaar wordt geïnitieerd.

We stellen voor om bloedstalen van 5 zorgvuldig gedefinieerde groepen patiënten te vergelijken: 1) zonder cardiovasculaire risicofactoren; 2) Met cardiovasculaire risicofactoren en zonder ALVD; 3) Bij cardiovasculaire risicofactoren en bij ALVD. 4) patiënten met chronisch hartfalen; 5) Patiënten met acuut hartfalen. Groepen worden gematcht op risicofactoren en behandelingen.

Er zullen drie verschillende benaderingen worden uitgevoerd: - Een transcriptomics-benadering die het transcriptoom van witte bloedcellen zal monitoren; een proteomische die SELDI-TOF-profilering met hoge doorvoer zal gebruiken en een metabolische profilering die gebruikmaakt van nucleaire magnetische resonantie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 31432
        • Werving
        • Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Gezonde individuen
  2. Patiënten met cardiovasculair risico
  3. Patiënten met cardiovasculair risico en asymptomatische linkerventrikeldisfunctie
  4. Patiënten met chronisch hartfalen
  5. Patiënten met acuut hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria (5 gedefinieerde groepen):

Patiënten met obesitas of diabetes of arteriële hypertensie met of zonder: acuut of chronisch hartfalen, linkerventrikelhypertrofie, linkerventrikeldisfunctie al dan niet symptomatisch.

Gezonde controlepatiënten

Uitsluitingscriteria:

kanker en/of andere ernstige chronische of infectieuze pathologieën. Patiënt kan het toestemmingsformulier niet ondertekenen of begrijpen. Patiënt ondergaat dialyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Asymptomatische LVD
patiënten ouder dan 18 jaar met patiënten met cardiovasculair risico (zwaarlijvigheid, diabetes, dyslipidemie, arteriële hypertensie, leeftijd, geslacht, familiale voorgeschiedenis) en asymptomatische linkerventrikeldisfunctie (LVD).
gezonde controles
personen ouder dan 18 jaar die vrij zijn van ziekte en behandelingen.
patiënten met cardiovasculair risico
patiënten met cardiovasculair risico (zwaarlijvigheid, diabetes, dyslipidemie, arteriële hypertensie, leeftijd, geslacht, familiale voorgeschiedenis)
patiënten met chronisch hartfalen
patiënt met chronisch hartfalen
patiënten met acuut hartfalen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C06-15

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren