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Identificação de marcadores sanguíneos para disfunção ventricular assintomática (IBLOMAVED)

O diagnóstico de disfunção ventricular esquerda assintomática é difícil na prática geral, pois requer ecocardiografia cardíaca transtorácica, geralmente realizada em serviços especializados. Embora o monitoramento dos níveis sanguíneos de BNP possa ser de alguma ajuda no diagnóstico de insuficiência cardíaca, é principalmente um biomarcador tardio que é secretado durante o estiramento do coração e tem muitas limitações. Portanto, o objetivo deste estudo é identificar novos biomarcadores sanguíneos específicos que ajudem no diagnóstico de disfunção ventricular esquerda assintomática em grandes populações com risco cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O reconhecimento da disfunção ventricular esquerda (ALVD) assintomática e dos estágios iniciais da insuficiência cardíaca (IC) é um desafio diagnóstico para os médicos. A história do paciente e o exame físico podem não fornecer um diagnóstico definitivo; testes adicionais são necessários para auxiliar no diagnóstico. Estima-se que mais de 20 milhões de pessoas em todo o mundo tenham IC. Apesar dos recentes avanços terapêuticos, a morbidade e a mortalidade após o início da insuficiência cardíaca permanecem altas (35% em 5 anos após o diagnóstico). Além disso, estima-se que o custo anual da insuficiência cardíaca seja maior do que o do infarto do miocárdio e de todos os tipos de câncer combinados. Consequentemente, a prevenção da insuficiência cardíaca por meio da identificação e manejo dos fatores de risco e das fases pré-clínicas da doença é uma prioridade. A identificação clara de pacientes assintomáticos é difícil, mas impediria o desenvolvimento de IC pelo início de tratamento médico e não médico adaptado precocemente.

Propomos a pesquisa de marcadores de ALVD, em pacientes que apresentam fatores de risco cardiovascular. Esses novos biomarcadores devem ser mais precoces, específicos e precisos do que aquele que já temos, como o peptídeo natriurético tipo B (BNP), que é o mais recentemente estabelecido. O BNP tem sido claramente associado à IC, mas é um marcador de estágio relativamente tardio para IC e não é específico para IC. Além disso, o BNP demonstrou ser um marcador ruim em pacientes obesos ou diabéticos. Portanto, a necessidade de biomarcadores específicos precoces para LVD antes do início irreversível da IC é forte.

Propomos comparar amostras de sangue de 5 grupos de pacientes cuidadosamente definidos: 1) sem fatores de risco cardiovascular; 2) Com fatores de risco cardiovascular e sem ALVD; 3) Com fatores de risco cardiovascular e com ALVD. 4) pacientes com insuficiência cardíaca crônica; 5) Pacientes com insuficiência cardíaca aguda. Os grupos serão pareados para fatores de risco e tratamentos.

Três abordagens distintas serão realizadas: - Uma transcriptômica que monitorará o transcriptoma de glóbulos brancos; um proteômico que usará perfis SELDI-TOF de alto rendimento e um perfil metabólico usando Ressonância Magnética Nuclear.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, França, 31432
        • Recrutamento
        • Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Indivíduos saudáveis
  2. Pacientes com risco cardiovascular
  3. Pacientes com risco cardiovascular e disfunção ventricular esquerda assintomática
  4. Pacientes com insuficiência cardíaca crônica
  5. Pacientes com insuficiência cardíaca aguda

Descrição

Critérios de inclusão (5 grupos definidos):

Pacientes com obesidade ou diabetes ou hipertensão arterial com ou sem: insuficiência cardíaca aguda ou crônica, hipertrofia ventricular esquerda, disfunção ventricular esquerda sintomática ou não.

Pacientes de controle saudáveis

Critério de exclusão:

cancro e/ou outras patologias crónicas ou infecciosas graves. O paciente não consegue assinar ou entender o formulário de consentimento Os pacientes estão em diálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
LVD assintomático
pacientes maiores de 18 anos com risco cardiovascular (obesidade, diabetes, dislipidemia, hipertensão arterial, idade, gênero, história familiar) e disfunção ventricular esquerda (DVE) assintomática.
controles saudáveis
indivíduos maiores de 18 anos livres de doenças e tratamentos.
pacientes com risco cardiovascular
pacientes com risco cardiovascular (obesidade, diabetes, dislipidemia, hipertensão arterial, idade, sexo, história familiar)
pacientes com insuficiência cardíaca crônica
paciente com insuficiência cardíaca crônica
pacientes com insuficiência cardíaca aguda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • C06-15

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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