- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01024049
Oireettoman kammiohäiriön veren merkkiaineiden tunnistaminen (IBLOMAVED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireettoman vasemman kammion toimintahäiriön (ALVD) ja varhaisen sydämen vajaatoiminnan (HF) tunnistaminen ovat diagnostinen haaste lääkäreille. Potilaan historia ja fyysinen tutkimus eivät välttämättä pysty antamaan lopullista diagnoosia; lisätestejä tarvitaan diagnoosin helpottamiseksi. Maailmanlaajuisesti yli 20 miljoonalla ihmisellä on HF. Huolimatta viimeaikaisesta terapeuttisesta kehityksestä, sairastuvuus ja kuolleisuus sydämen vajaatoiminnan alkamisen jälkeen ovat edelleen korkeat (35 % 5 vuoden kuluttua diagnoosista). Lisäksi sydämen vajaatoiminnan vuosikustannusten arvioidaan olevan suurempi kuin sydäninfarktin ja kaikkien syöpien kustannukset yhteensä. Tästä syystä sydämen vajaatoiminnan ehkäisy riskitekijöiden ja taudin prekliinisten vaiheiden tunnistamisen ja hallinnan avulla on etusijalla. On selvää, että oireettomien potilaiden tunnistaminen on vaikeaa, mutta se estäisi HF:n kehittymisen aloittamalla varhaisessa vaiheessa mukautetun lääketieteellisen ja ei-lääketieteellisen hoidon.
Ehdotamme ALVD-markkereiden etsimistä potilailta, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä. Näiden uusien biomarkkerien pitäisi olla aikaisempia, tarkempia ja tarkempia kuin se, joka meillä jo on, kuten B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), joka on viimeksi perustettu. BNP on liitetty selvästi HF:ään, mutta se on suhteellisen myöhäisen vaiheen merkki HF:lle eikä ole spesifinen HF:lle. Lisäksi BNP:n on osoitettu olevan huono merkki liikalihavilla tai diabeetikoilla. Siksi LVD:n varhaisten spesifisten biomarkkereiden tarve ennen HF:n palautumattomasti alkamista on voimakas.
Ehdotamme verinäytteiden vertailua viidestä potilasryhmästä, jotka on tarkasti määritelty: 1) ilman kardiovaskulaarisia riskitekijöitä; 2) Sydän- ja verisuoniriskitekijöillä ja ilman ALVD:tä; 3) Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja ALVD:n kanssa. 4) kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat; 5) Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat. Ryhmät yhdistetään riskitekijöiden ja hoitojen mukaan.
Suoritetaan kolme erillistä lähestymistapaa: - Transkriptomiikka, joka seuraa valkosolujen transkriptiota; proteominen, joka käyttää korkean suorituskyvyn SELDI-TOF-profiilia ja metabolista profilointia ydinmagneettista resonanssia käyttäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31432
- Rekrytointi
- Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel Galinier, MD-PhD
- Puhelinnumero: (33)561 32 2661
- Sähköposti: galinier.m@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Rouet, PhD
- Puhelinnumero: (33)562172951
- Sähköposti: philippe.rouet@inserm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Terveet yksilöt
- Potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen riski
- Potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen riski ja oireeton vasemman kammion toimintahäiriö
- Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
- Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (5 ryhmää määritetty):
Potilaat, joilla on liikalihavuus tai diabetes tai hypertensio, johon liittyy tai ei ole: akuutti tai krooninen sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion liikakasvu, vasemman kammion toimintahäiriö, oireinen tai ei.
Terveet kontrollipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
syöpä ja/tai muut vakavat krooniset tai tarttuvat sairaudet. Potilas ei pysty allekirjoittamaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta. Potilas on dialyysihoidossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Oireeton LVD
yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen riski (lihavuus, diabetes, dyslipidemia, hypertensio, ikä, sukupuoli, sukuhistoria) ja oireeton vasemman kammion toimintahäiriö (LVD).
|
terveet kontrollit
yli 18-vuotiaat henkilöt ilman sairauksia ja hoitoja.
|
potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen riski
potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen riski (lihavuus, diabetes, dyslipidemia, verenpainetauti, ikä, sukupuoli, sukuhistoria)
|
kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville
potilaalla, jolla on krooninen sydämen vajaatoiminta
|
akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsiville
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C06-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)