Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireettoman kammiohäiriön veren merkkiaineiden tunnistaminen (IBLOMAVED)

perjantai 27. tammikuuta 2012 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Oireettoman vasemman kammion toimintahäiriön diagnosointi on vaikeaa yleiskäytännössä, koska se vaatii transthorakaalista sydämen kaikukardiografiaa, joka yleensä tehdään erikoispalveluissa. Vaikka veren BNP-tasojen seurannasta voi olla apua sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa, se on enimmäkseen myöhäinen biomarkkeri, joka erittyy sydämen venytyksen yhteydessä ja jolla on monia rajoituksia. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia spesifisiä veren biomarkkereita, jotka auttaisivat oireettoman vasemman kammion toimintahäiriön diagnosoinnissa suurilla populaatioilla, joilla on kardiovaskulaarinen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Oireettoman vasemman kammion toimintahäiriön (ALVD) ja varhaisen sydämen vajaatoiminnan (HF) tunnistaminen ovat diagnostinen haaste lääkäreille. Potilaan historia ja fyysinen tutkimus eivät välttämättä pysty antamaan lopullista diagnoosia; lisätestejä tarvitaan diagnoosin helpottamiseksi. Maailmanlaajuisesti yli 20 miljoonalla ihmisellä on HF. Huolimatta viimeaikaisesta terapeuttisesta kehityksestä, sairastuvuus ja kuolleisuus sydämen vajaatoiminnan alkamisen jälkeen ovat edelleen korkeat (35 % 5 vuoden kuluttua diagnoosista). Lisäksi sydämen vajaatoiminnan vuosikustannusten arvioidaan olevan suurempi kuin sydäninfarktin ja kaikkien syöpien kustannukset yhteensä. Tästä syystä sydämen vajaatoiminnan ehkäisy riskitekijöiden ja taudin prekliinisten vaiheiden tunnistamisen ja hallinnan avulla on etusijalla. On selvää, että oireettomien potilaiden tunnistaminen on vaikeaa, mutta se estäisi HF:n kehittymisen aloittamalla varhaisessa vaiheessa mukautetun lääketieteellisen ja ei-lääketieteellisen hoidon.

Ehdotamme ALVD-markkereiden etsimistä potilailta, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä. Näiden uusien biomarkkerien pitäisi olla aikaisempia, tarkempia ja tarkempia kuin se, joka meillä jo on, kuten B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP), joka on viimeksi perustettu. BNP on liitetty selvästi HF:ään, mutta se on suhteellisen myöhäisen vaiheen merkki HF:lle eikä ole spesifinen HF:lle. Lisäksi BNP:n on osoitettu olevan huono merkki liikalihavilla tai diabeetikoilla. Siksi LVD:n varhaisten spesifisten biomarkkereiden tarve ennen HF:n palautumattomasti alkamista on voimakas.

Ehdotamme verinäytteiden vertailua viidestä potilasryhmästä, jotka on tarkasti määritelty: 1) ilman kardiovaskulaarisia riskitekijöitä; 2) Sydän- ja verisuoniriskitekijöillä ja ilman ALVD:tä; 3) Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja ALVD:n kanssa. 4) kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat; 5) Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat. Ryhmät yhdistetään riskitekijöiden ja hoitojen mukaan.

Suoritetaan kolme erillistä lähestymistapaa: - Transkriptomiikka, joka seuraa valkosolujen transkriptiota; proteominen, joka käyttää korkean suorituskyvyn SELDI-TOF-profiilia ja metabolista profilointia ydinmagneettista resonanssia käyttäen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31432
        • Rekrytointi
        • Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Terveet yksilöt
  2. Potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen riski
  3. Potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen riski ja oireeton vasemman kammion toimintahäiriö
  4. Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
  5. Akuuttia sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (5 ryhmää määritetty):

Potilaat, joilla on liikalihavuus tai diabetes tai hypertensio, johon liittyy tai ei ole: akuutti tai krooninen sydämen vajaatoiminta, vasemman kammion liikakasvu, vasemman kammion toimintahäiriö, oireinen tai ei.

Terveet kontrollipotilaat

Poissulkemiskriteerit:

syöpä ja/tai muut vakavat krooniset tai tarttuvat sairaudet. Potilas ei pysty allekirjoittamaan tai ymmärtämään suostumuslomaketta. Potilas on dialyysihoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Oireeton LVD
yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen riski (lihavuus, diabetes, dyslipidemia, hypertensio, ikä, sukupuoli, sukuhistoria) ja oireeton vasemman kammion toimintahäiriö (LVD).
terveet kontrollit
yli 18-vuotiaat henkilöt ilman sairauksia ja hoitoja.
potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen riski
potilaat, joilla on kardiovaskulaarinen riski (lihavuus, diabetes, dyslipidemia, verenpainetauti, ikä, sukupuoli, sukuhistoria)
kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville
potilaalla, jolla on krooninen sydämen vajaatoiminta
akuutista sydämen vajaatoiminnasta kärsiville

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

3
Tilaa