Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av blodmarkører for asymptomatisk ventrikulær dysfunksjon (IBLOMAVED)

Diagnosen asymptomatisk venstre ventrikkeldysfunksjon er vanskelig i allmennpraksis siden det krever transthorakal hjerteekkokardiografi som vanligvis utføres i spesialiserte tjenester. Selv om overvåking av blod BNP-nivåer kan være til en viss hjelp ved hjertesviktdiagnose, er det for det meste en sen biomarkør som skilles ut ved hjertestrekk og har mange begrensninger. Derfor er målet med denne studien å identifisere nye spesifikke blodbiomarkører som vil hjelpe til med asymptomatisk venstre ventrikkel dysfunksjonsdiagnose i store populasjoner med kardiovaskulær risiko.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gjenkjennelse av asymptomatisk venstre ventrikkel dysfunksjon (ALVD) og tidlige stadier av hjertesvikt (HF) er en diagnostisk utfordring for leger. Pasienthistorie og fysisk undersøkelse kan ikke gi en definitiv diagnose; ytterligere testing er nødvendig for å hjelpe til med diagnosen. Mer enn 20 millioner mennesker over hele verden anslås å ha HF. Til tross for nylige terapeutiske fremskritt forblir sykelighet og dødelighet etter utbruddet av hjertesvikt høy (35 % 5 år etter diagnosen). I tillegg anslås de årlige kostnadene ved hjertesvikt å være større enn for hjerteinfarkt og alle kreftformer til sammen. Følgelig er forebygging av hjertesvikt gjennom identifisering og håndtering av risikofaktorer og prekliniske faser av sykdommen en prioritet. Klart identifisering av asymptomatiske pasienter er vanskelig, men vil forhindre videre utvikling av HF ved oppstart av tidlig tilpasset medisinsk og ikke-medisinsk behandling.

Vi foreslår å søke etter markører for ALVD, hos pasienter som har kardiovaskulære risikofaktorer. Disse nye biomarkørene bør være tidligere, mer spesifikke og mer nøyaktige enn den vi allerede har, for eksempel B-type natriuretisk peptid (BNP), som er det sist etablerte. BNP har vært tydelig assosiert med HF, men er en relativt sent stadiumsmarkør for HF og er ikke spesifikk for HF. I tillegg har BNP vist seg å være en dårlig markør hos overvektige eller diabetespasienter. Derfor er behovet for tidlige spesifikke biomarkører for LVD før HF irreversibelt initiert sterkt.

Vi foreslår å sammenligne blodprøver fra 5 pasientgrupper nøye definert: 1) uten kardiovaskulære risikofaktorer; 2) Med kardiovaskulære risikofaktorer og uten ALVD; 3) Med kardiovaskulære risikofaktorer og med ALVD. 4) pasienter med kronisk hjertesvikt; 5) Pasienter med akutt hjertesvikt. Grupper vil bli matchet for risikofaktorer og behandlinger.

Tre distinkte tilnærminger vil bli utført: - En transkriptomikk som vil overvåke transkriptom av hvite blodlegemer; en proteomisk en som vil bruke SELDI-TOF-profilering med høy gjennomstrømning og en metabolsk profilering ved bruk av kjernemagnetisk resonans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31432
        • Rekruttering
        • Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Friske individer
  2. Pasienter med kardiovaskulær risiko
  3. Pasienter med kardiovaskulær risiko og asymptomatisk venstre ventrikkel dysfunksjon
  4. Pasienter med kronisk hjertesvikt
  5. Pasienter med akutt hjertesvikt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (5 grupper definert):

Pasienter med fedme eller diabetes eller arteriell hypertensjon med eller uten: akutt eller kronisk hjertesvikt, venstre ventrikkel hypertrofi, venstre ventrikkel dysfunksjon symptomatisk eller ikke.

Friske kontrollpasienter

Ekskluderingskriterier:

kreft og/eller andre alvorlige kroniske eller smittsomme patologier. Pasienten er ikke i stand til å signere eller forstå samtykkeskjemaet Pasienter er i dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Asymptomatisk LVD
pasienter over 18 år med pasienter med kardiovaskulær risiko (fedme, diabetes, dyslipidemi, arteriell hypertensjon, alder, kjønn, familiær historie) og asymptomatisk venstre ventrikkel dysfunksjon (LVD).
sunne kontroller
personer over 18 år fri for sykdom og behandlinger.
pasienter med kardiovaskulær risiko
pasienter med kardiovaskulær risiko (fedme, diabetes, dyslipidemi, arteriell hypertensjon, alder, kjønn, familiær historie)
pasienter med kronisk hjertesvikt
pasient med kronisk hjertesvikt
pasienter med akutt hjertesvikt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

3
Abonnere