- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01024049
Identifikasjon av blodmarkører for asymptomatisk ventrikulær dysfunksjon (IBLOMAVED)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gjenkjennelse av asymptomatisk venstre ventrikkel dysfunksjon (ALVD) og tidlige stadier av hjertesvikt (HF) er en diagnostisk utfordring for leger. Pasienthistorie og fysisk undersøkelse kan ikke gi en definitiv diagnose; ytterligere testing er nødvendig for å hjelpe til med diagnosen. Mer enn 20 millioner mennesker over hele verden anslås å ha HF. Til tross for nylige terapeutiske fremskritt forblir sykelighet og dødelighet etter utbruddet av hjertesvikt høy (35 % 5 år etter diagnosen). I tillegg anslås de årlige kostnadene ved hjertesvikt å være større enn for hjerteinfarkt og alle kreftformer til sammen. Følgelig er forebygging av hjertesvikt gjennom identifisering og håndtering av risikofaktorer og prekliniske faser av sykdommen en prioritet. Klart identifisering av asymptomatiske pasienter er vanskelig, men vil forhindre videre utvikling av HF ved oppstart av tidlig tilpasset medisinsk og ikke-medisinsk behandling.
Vi foreslår å søke etter markører for ALVD, hos pasienter som har kardiovaskulære risikofaktorer. Disse nye biomarkørene bør være tidligere, mer spesifikke og mer nøyaktige enn den vi allerede har, for eksempel B-type natriuretisk peptid (BNP), som er det sist etablerte. BNP har vært tydelig assosiert med HF, men er en relativt sent stadiumsmarkør for HF og er ikke spesifikk for HF. I tillegg har BNP vist seg å være en dårlig markør hos overvektige eller diabetespasienter. Derfor er behovet for tidlige spesifikke biomarkører for LVD før HF irreversibelt initiert sterkt.
Vi foreslår å sammenligne blodprøver fra 5 pasientgrupper nøye definert: 1) uten kardiovaskulære risikofaktorer; 2) Med kardiovaskulære risikofaktorer og uten ALVD; 3) Med kardiovaskulære risikofaktorer og med ALVD. 4) pasienter med kronisk hjertesvikt; 5) Pasienter med akutt hjertesvikt. Grupper vil bli matchet for risikofaktorer og behandlinger.
Tre distinkte tilnærminger vil bli utført: - En transkriptomikk som vil overvåke transkriptom av hvite blodlegemer; en proteomisk en som vil bruke SELDI-TOF-profilering med høy gjennomstrømning og en metabolsk profilering ved bruk av kjernemagnetisk resonans.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31432
- Rekruttering
- Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
-
Ta kontakt med:
- Michel Galinier, MD-PhD
- Telefonnummer: (33)561 32 2661
- E-post: galinier.m@chu-toulouse.fr
-
Ta kontakt med:
- Philippe Rouet, PhD
- Telefonnummer: (33)562172951
- E-post: philippe.rouet@inserm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Friske individer
- Pasienter med kardiovaskulær risiko
- Pasienter med kardiovaskulær risiko og asymptomatisk venstre ventrikkel dysfunksjon
- Pasienter med kronisk hjertesvikt
- Pasienter med akutt hjertesvikt
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (5 grupper definert):
Pasienter med fedme eller diabetes eller arteriell hypertensjon med eller uten: akutt eller kronisk hjertesvikt, venstre ventrikkel hypertrofi, venstre ventrikkel dysfunksjon symptomatisk eller ikke.
Friske kontrollpasienter
Ekskluderingskriterier:
kreft og/eller andre alvorlige kroniske eller smittsomme patologier. Pasienten er ikke i stand til å signere eller forstå samtykkeskjemaet Pasienter er i dialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Asymptomatisk LVD
pasienter over 18 år med pasienter med kardiovaskulær risiko (fedme, diabetes, dyslipidemi, arteriell hypertensjon, alder, kjønn, familiær historie) og asymptomatisk venstre ventrikkel dysfunksjon (LVD).
|
sunne kontroller
personer over 18 år fri for sykdom og behandlinger.
|
pasienter med kardiovaskulær risiko
pasienter med kardiovaskulær risiko (fedme, diabetes, dyslipidemi, arteriell hypertensjon, alder, kjønn, familiær historie)
|
pasienter med kronisk hjertesvikt
pasient med kronisk hjertesvikt
|
pasienter med akutt hjertesvikt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C06-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført