- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01024049
Identifiering av blodmarkörer för asymtomatisk ventrikulär dysfunktion (IBLOMAVED)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Erkännande av asymtomatisk vänsterkammardysfunktion (ALVD) och tidiga stadier av hjärtsvikt (HF) är en diagnostisk utmaning för läkare. Patientens historia och fysisk undersökning kan misslyckas med att ge en definitiv diagnos; ytterligare tester krävs för att hjälpa till med diagnosen. Mer än 20 miljoner människor världen över beräknas ha HF. Trots de senaste terapeutiska framstegen förblir sjukligheten och dödligheten efter uppkomsten av hjärtsvikt hög (35 % 5 år efter diagnos). Dessutom uppskattas den årliga kostnaden för hjärtsvikt vara större än för hjärtinfarkt och alla cancerformer tillsammans. Följaktligen är förebyggande av hjärtsvikt genom identifiering och hantering av riskfaktorer och prekliniska faser av sjukdomen en prioritet. Det är uppenbart svårt att identifiera asymtomatiska patienter men skulle förhindra fortsatt utveckling av HF genom att initiera tidigt anpassad medicinsk och icke-medicinsk behandling.
Vi föreslår att man söker efter markörer för ALVD, hos patienter som har kardiovaskulära riskfaktorer. Dessa nya biomarkörer borde vara tidigare, mer specifika och mer exakta än den vi redan har, såsom B-typ natriuretisk peptid (BNP), som är den senast etablerade. BNP har tydligt associerats med HF men är en relativt sent stadiumsmarkör för HF och är inte specifik för HF. Dessutom har BNP visat sig vara en dålig markör hos överviktiga eller diabetespatienter. Därför är behovet av tidiga specifika biomarkörer för LVD innan HF irreversibelt initieras stort.
Vi föreslår att jämföra blodprover från 5 grupper av patienter noggrant definierade: 1) utan kardiovaskulära riskfaktorer; 2) Med kardiovaskulära riskfaktorer och utan ALVD; 3) Med kardiovaskulära riskfaktorer och med ALVD. 4) patienter med kronisk hjärtsvikt; 5) Patienter med akut hjärtsvikt. Grupper kommer att matchas för riskfaktorer och behandlingar.
Tre distinkta tillvägagångssätt kommer att utföras: - En transkriptomik som kommer att övervaka transkriptom av vita blodkroppar; en proteomisk som kommer att använda SELDI-TOF-profilering med hög genomströmning och en metabolisk profilering som använder kärnmagnetisk resonans.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31432
- Rekrytering
- Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
-
Kontakt:
- Michel Galinier, MD-PhD
- Telefonnummer: (33)561 32 2661
- E-post: galinier.m@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Philippe Rouet, PhD
- Telefonnummer: (33)562172951
- E-post: philippe.rouet@inserm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Friska individer
- Patienter med kardiovaskulär risk
- Patienter med kardiovaskulär risk och asymtomatisk vänsterkammardysfunktion
- Patienter med kronisk hjärtsvikt
- Patienter med akut hjärtsvikt
Beskrivning
Inklusionskriterier (5 grupper definierade):
Patienter med fetma eller diabetes eller arteriell hypertoni med eller utan: akut eller kronisk hjärtsvikt, vänsterkammarhypertrofi, vänsterkammardysfunktion symtomatisk eller inte.
Friska kontrollpatienter
Exklusions kriterier:
cancer och/eller andra allvarliga kroniska eller infektionssjukdomar. Patienten kan inte underteckna eller förstå samtyckesformuläret. Patienterna går på någon dialys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Asymptomatisk LVD
patienter över 18 år med patienter med kardiovaskulär risk (fetma, diabetes, dyslipidemi, arteriell hypertoni, ålder, kön, familjehistoria) och asymtomatisk vänsterkammardysfunktion (LVD).
|
friska kontroller
personer över 18 år fria från sjukdomar och behandlingar.
|
patienter med kardiovaskulär risk
patienter med kardiovaskulär risk (fetma, diabetes, dyslipidemi, arteriell hypertoni, ålder, kön, familjehistoria)
|
patienter med kronisk hjärtsvikt
patient med kronisk hjärtsvikt
|
patienter med akut hjärtsvikt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C06-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna