Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av blodmarkörer för asymtomatisk ventrikulär dysfunktion (IBLOMAVED)

Diagnosen av asymtomatisk vänsterkammardysfunktion är svår i allmän praxis eftersom det kräver transthorax hjärtekokardiografi som vanligtvis utförs inom specialiserade tjänster. Även om övervakning av blodets BNP-nivåer kan vara till viss hjälp vid hjärtsviktsdiagnos är det mestadels en sen biomarkör som utsöndras vid hjärtsträckning och har många begränsningar. Därför är syftet med denna studie att identifiera nya specifika blodbiomarkörer som skulle hjälpa till vid asymtomatisk diagnos av vänsterkammardysfunktion hos stora populationer med kardiovaskulär risk.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Erkännande av asymtomatisk vänsterkammardysfunktion (ALVD) och tidiga stadier av hjärtsvikt (HF) är en diagnostisk utmaning för läkare. Patientens historia och fysisk undersökning kan misslyckas med att ge en definitiv diagnos; ytterligare tester krävs för att hjälpa till med diagnosen. Mer än 20 miljoner människor världen över beräknas ha HF. Trots de senaste terapeutiska framstegen förblir sjukligheten och dödligheten efter uppkomsten av hjärtsvikt hög (35 % 5 år efter diagnos). Dessutom uppskattas den årliga kostnaden för hjärtsvikt vara större än för hjärtinfarkt och alla cancerformer tillsammans. Följaktligen är förebyggande av hjärtsvikt genom identifiering och hantering av riskfaktorer och prekliniska faser av sjukdomen en prioritet. Det är uppenbart svårt att identifiera asymtomatiska patienter men skulle förhindra fortsatt utveckling av HF genom att initiera tidigt anpassad medicinsk och icke-medicinsk behandling.

Vi föreslår att man söker efter markörer för ALVD, hos patienter som har kardiovaskulära riskfaktorer. Dessa nya biomarkörer borde vara tidigare, mer specifika och mer exakta än den vi redan har, såsom B-typ natriuretisk peptid (BNP), som är den senast etablerade. BNP har tydligt associerats med HF men är en relativt sent stadiumsmarkör för HF och är inte specifik för HF. Dessutom har BNP visat sig vara en dålig markör hos överviktiga eller diabetespatienter. Därför är behovet av tidiga specifika biomarkörer för LVD innan HF irreversibelt initieras stort.

Vi föreslår att jämföra blodprover från 5 grupper av patienter noggrant definierade: 1) utan kardiovaskulära riskfaktorer; 2) Med kardiovaskulära riskfaktorer och utan ALVD; 3) Med kardiovaskulära riskfaktorer och med ALVD. 4) patienter med kronisk hjärtsvikt; 5) Patienter med akut hjärtsvikt. Grupper kommer att matchas för riskfaktorer och behandlingar.

Tre distinkta tillvägagångssätt kommer att utföras: - En transkriptomik som kommer att övervaka transkriptom av vita blodkroppar; en proteomisk som kommer att använda SELDI-TOF-profilering med hög genomströmning och en metabolisk profilering som använder kärnmagnetisk resonans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31432
        • Rekrytering
        • Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Friska individer
  2. Patienter med kardiovaskulär risk
  3. Patienter med kardiovaskulär risk och asymtomatisk vänsterkammardysfunktion
  4. Patienter med kronisk hjärtsvikt
  5. Patienter med akut hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier (5 grupper definierade):

Patienter med fetma eller diabetes eller arteriell hypertoni med eller utan: akut eller kronisk hjärtsvikt, vänsterkammarhypertrofi, vänsterkammardysfunktion symtomatisk eller inte.

Friska kontrollpatienter

Exklusions kriterier:

cancer och/eller andra allvarliga kroniska eller infektionssjukdomar. Patienten kan inte underteckna eller förstå samtyckesformuläret. Patienterna går på någon dialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Asymptomatisk LVD
patienter över 18 år med patienter med kardiovaskulär risk (fetma, diabetes, dyslipidemi, arteriell hypertoni, ålder, kön, familjehistoria) och asymtomatisk vänsterkammardysfunktion (LVD).
friska kontroller
personer över 18 år fria från sjukdomar och behandlingar.
patienter med kardiovaskulär risk
patienter med kardiovaskulär risk (fetma, diabetes, dyslipidemi, arteriell hypertoni, ålder, kön, familjehistoria)
patienter med kronisk hjärtsvikt
patient med kronisk hjärtsvikt
patienter med akut hjärtsvikt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2009

Första postat (Uppskatta)

2 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C06-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera