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Identificazione dei marcatori di sangue per la disfunzione ventricolare asintomatica (IBLOMAVED)

La diagnosi di disfunzione ventricolare sinistra asintomatica è difficile nella pratica generale poiché richiede l'ecocardiografia cardiaca transtoracica che viene generalmente eseguita in servizi specializzati. Sebbene il monitoraggio dei livelli di BNP nel sangue possa essere di qualche aiuto nella diagnosi di insufficienza cardiaca, si tratta principalmente di un biomarcatore tardivo che viene secreto durante l'allungamento del cuore e presenta molte limitazioni. Pertanto lo scopo di questo studio è identificare nuovi biomarcatori ematici specifici che aiuterebbero per la diagnosi di disfunzione ventricolare sinistra asintomatica in ampie popolazioni con rischio cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il riconoscimento della disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (ALVD) e delle prime fasi dell'insufficienza cardiaca (HF) rappresentano una sfida diagnostica per i medici. L'anamnesi e l'esame obiettivo del paziente possono non fornire una diagnosi definitiva; ulteriori test sono necessari per aiutare nella diagnosi. Si stima che più di 20 milioni di persone in tutto il mondo soffrano di insufficienza cardiaca. Nonostante i recenti progressi terapeutici, la morbilità e la mortalità dopo l'insorgenza di scompenso cardiaco rimangono elevate (35% a 5 anni dalla diagnosi). Inoltre, si stima che il costo annuale dell'insufficienza cardiaca sia maggiore di quello dell'infarto del miocardio e di tutti i tumori messi insieme. Di conseguenza, la prevenzione dell'insufficienza cardiaca attraverso l'identificazione e la gestione dei fattori di rischio e delle fasi precliniche della malattia è una priorità. L'identificazione chiara dei pazienti asintomatici è difficile, ma impedirebbe l'ulteriore sviluppo dell'insufficienza cardiaca con l'inizio di un trattamento medico e non medico adattato precocemente.

Proponiamo di ricercare marcatori di ALVD, in pazienti che presentano fattori di rischio cardiovascolare. Questi nuovi biomarcatori dovrebbero essere precedenti, più specifici e più accurati di quelli che già abbiamo, come il peptide natriuretico di tipo B (BNP), che è il più recentemente stabilito. Il BNP è stato chiaramente associato allo scompenso cardiaco, ma è un marcatore di stadio relativamente avanzato per lo scompenso cardiaco e non è specifico per lo scompenso cardiaco. Inoltre, è stato dimostrato che il BNP è un marcatore scarso nei pazienti obesi o diabetici. Pertanto, la necessità di biomarcatori specifici precoci per LVD prima che l'insufficienza cardiaca sia irreversibilmente avviata è forte.

Proponiamo di confrontare i campioni di sangue di 5 gruppi di pazienti accuratamente definiti: 1) senza fattori di rischio cardiovascolare; 2) Con fattori di rischio cardiovascolare e senza ALVD; 3) Con fattori di rischio cardiovascolare e con ALVD. 4) pazienti con scompenso cardiaco cronico; 5) Pazienti con scompenso cardiaco acuto. I gruppi saranno abbinati per fattori di rischio e trattamenti.

Verranno eseguiti tre distinti approcci: - uno di trascrittomica che monitorerà il trascrittoma dei globuli bianchi; uno proteomico che utilizzerà la profilazione SELDI-TOF ad alto rendimento e uno di profilazione metabolica utilizzando la Risonanza Magnetica Nucleare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31432
        • Reclutamento
        • Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Individui sani
  2. Pazienti a rischio cardiovascolare
  3. Pazienti con rischio cardiovascolare e disfunzione ventricolare sinistra asintomatica
  4. Pazienti con scompenso cardiaco cronico
  5. Pazienti con scompenso cardiaco acuto

Descrizione

Criteri di inclusione (5 gruppi definiti):

Pazienti con obesità o diabete o ipertensione arteriosa con o senza: scompenso cardiaco acuto o cronico, ipertrofia ventricolare sinistra, disfunzione ventricolare sinistra sintomatica o meno.

Pazienti di controllo sani

Criteri di esclusione:

cancro e/o altre gravi patologie croniche o infettive. Il paziente non è in grado di firmare o comprendere il modulo di consenso I pazienti sono in dialisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
LVD asintomatica
pazienti di età superiore ai 18 anni con pazienti a rischio cardiovascolare (obesità, diabete, dislipidemia, ipertensione arteriosa, età, sesso, storia familiare) e disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (LVD).
controlli sani
individui di età superiore ai 18 anni esenti da malattie e trattamenti.
pazienti a rischio cardiovascolare
pazienti con rischio cardiovascolare (obesità, diabete, dislipidemia, ipertensione arteriosa, età, sesso, storia familiare)
pazienti con scompenso cardiaco cronico
paziente con scompenso cardiaco cronico
pazienti con scompenso cardiaco acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C06-15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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