- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01024049
Identifikation af blodmarkører for asymptomatisk ventrikulær dysfunktion (IBLOMAVED)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anerkendelse af asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion (ALVD) og tidlige stadier af hjertesvigt (HF) er en diagnostisk udfordring for læger. Patienthistorie og fysisk undersøgelse kan muligvis ikke give en endelig diagnose; yderligere test er påkrævet for at hjælpe med diagnosen. Mere end 20 millioner mennesker verden over anslås at have HF. På trods af de seneste terapeutiske fremskridt forbliver morbiditet og dødelighed efter debut af hjertesvigt høj (35 % 5 år efter diagnosen). Derudover skønnes de årlige omkostninger ved hjertesvigt at være større end for myokardieinfarkt og alle kræftformer tilsammen. Derfor er forebyggelse af hjertesvigt gennem identifikation og håndtering af risikofaktorer og prækliniske faser af sygdommen en prioritet. Det er klart vanskeligt at identificere asymptomatiske patienter, men det ville forhindre yderligere udvikling af HF ved påbegyndelse af tidlig tilpasset medicinsk og ikke-medicinsk behandling.
Vi foreslår at søge efter markører for ALVD hos patienter, der har kardiovaskulære risikofaktorer. Disse nye biomarkører burde være tidligere, mere specifikke og mere nøjagtige end den, vi allerede har, såsom B-type natriuretisk peptid (BNP), som er det senest etablerede. BNP har været tydeligt forbundet med HF, men er en relativt sent stadiemarkør for HF og er ikke specifik for HF. Derudover har BNP vist sig at være en dårlig markør hos overvægtige eller diabetespatienter. Derfor er behovet for tidlige specifikke biomarkører for LVD, før HF er irreversibelt initieret, stort.
Vi foreslår at sammenligne blodprøver fra 5 grupper af patienter nøje defineret: 1) uden kardiovaskulære risikofaktorer; 2) Med kardiovaskulære risikofaktorer og uden ALVD; 3) Med kardiovaskulære risikofaktorer og med ALVD. 4) patienter med kronisk hjertesvigt; 5) Akut hjertesvigt patienter. Grupper vil blive matchet for risikofaktorer og behandlinger.
Tre forskellige tilgange vil blive udført: - En transkriptomisk metode, der vil overvåge hvide blodlegemers transkriptom; en proteomisk en, der vil bruge high throughput SELDI-TOF-profilering og en metabolisk profilering ved hjælp af Nuclear Magnetic Resonance.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrig, 31432
- Rekruttering
- Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
-
Kontakt:
- Michel Galinier, MD-PhD
- Telefonnummer: (33)561 32 2661
- E-mail: galinier.m@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Philippe Rouet, PhD
- Telefonnummer: (33)562172951
- E-mail: philippe.rouet@inserm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Sunde individer
- Patienter med kardiovaskulær risiko
- Patienter med kardiovaskulær risiko og asymptomatisk venstre ventrikel dysfunktion
- Patienter med kronisk hjertesvigt
- Patienter med akut hjertesvigt
Beskrivelse
Inklusionskriterier (5 grupper defineret):
Patienter med fedme eller diabetes eller arteriel hypertension med eller uden: akut eller kronisk hjertesvigt, venstre ventrikel hypertrofi, venstre ventrikel dysfunktion symptomatisk eller ej.
Sunde kontrolpatienter
Ekskluderingskriterier:
kræft og/eller andre alvorlige kroniske eller infektiøse patologier. Patienten er ikke i stand til at underskrive eller forstå samtykkeerklæringen. Patienter er i dialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Asymptomatisk LVD
patienter over 18 år med patienter med kardiovaskulær risiko (fedme, diabetes, dyslipidæmi, arteriel hypertension, alder, køn, familiær historie) og asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion (LVD).
|
sunde kontroller
personer over 18 år fri for sygdom og behandlinger.
|
patienter med kardiovaskulær risiko
patienter med kardiovaskulær risiko (fedme, diabetes, dyslipidæmi, arteriel hypertension, alder, køn, familiær historie)
|
patienter med kronisk hjertesvigt
patient med kronisk hjertesvigt
|
patienter med akut hjertesvigt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C06-15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet