Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af blodmarkører for asymptomatisk ventrikulær dysfunktion (IBLOMAVED)

Diagnosen asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion er vanskelig i almen praksis, da det kræver transthorakal hjerteekkokardiografi, der generelt udføres i specialiserede tjenester. Selvom overvågning af blodets BNP-niveauer kan være til en vis hjælp til diagnosticering af hjertesvigt, er det for det meste en sen biomarkør, der udskilles ved hjertestrækning og har mange begrænsninger. Derfor er formålet med denne undersøgelse at identificere nye specifikke blod-biomarkører, der vil hjælpe til asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktionsdiagnose i store populationer med kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anerkendelse af asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion (ALVD) og tidlige stadier af hjertesvigt (HF) er en diagnostisk udfordring for læger. Patienthistorie og fysisk undersøgelse kan muligvis ikke give en endelig diagnose; yderligere test er påkrævet for at hjælpe med diagnosen. Mere end 20 millioner mennesker verden over anslås at have HF. På trods af de seneste terapeutiske fremskridt forbliver morbiditet og dødelighed efter debut af hjertesvigt høj (35 % 5 år efter diagnosen). Derudover skønnes de årlige omkostninger ved hjertesvigt at være større end for myokardieinfarkt og alle kræftformer tilsammen. Derfor er forebyggelse af hjertesvigt gennem identifikation og håndtering af risikofaktorer og prækliniske faser af sygdommen en prioritet. Det er klart vanskeligt at identificere asymptomatiske patienter, men det ville forhindre yderligere udvikling af HF ved påbegyndelse af tidlig tilpasset medicinsk og ikke-medicinsk behandling.

Vi foreslår at søge efter markører for ALVD hos patienter, der har kardiovaskulære risikofaktorer. Disse nye biomarkører burde være tidligere, mere specifikke og mere nøjagtige end den, vi allerede har, såsom B-type natriuretisk peptid (BNP), som er det senest etablerede. BNP har været tydeligt forbundet med HF, men er en relativt sent stadiemarkør for HF og er ikke specifik for HF. Derudover har BNP vist sig at være en dårlig markør hos overvægtige eller diabetespatienter. Derfor er behovet for tidlige specifikke biomarkører for LVD, før HF er irreversibelt initieret, stort.

Vi foreslår at sammenligne blodprøver fra 5 grupper af patienter nøje defineret: 1) uden kardiovaskulære risikofaktorer; 2) Med kardiovaskulære risikofaktorer og uden ALVD; 3) Med kardiovaskulære risikofaktorer og med ALVD. 4) patienter med kronisk hjertesvigt; 5) Akut hjertesvigt patienter. Grupper vil blive matchet for risikofaktorer og behandlinger.

Tre forskellige tilgange vil blive udført: - En transkriptomisk metode, der vil overvåge hvide blodlegemers transkriptom; en proteomisk en, der vil bruge high throughput SELDI-TOF-profilering og en metabolisk profilering ved hjælp af Nuclear Magnetic Resonance.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrig, 31432
        • Rekruttering
        • Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Sunde individer
  2. Patienter med kardiovaskulær risiko
  3. Patienter med kardiovaskulær risiko og asymptomatisk venstre ventrikel dysfunktion
  4. Patienter med kronisk hjertesvigt
  5. Patienter med akut hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier (5 grupper defineret):

Patienter med fedme eller diabetes eller arteriel hypertension med eller uden: akut eller kronisk hjertesvigt, venstre ventrikel hypertrofi, venstre ventrikel dysfunktion symptomatisk eller ej.

Sunde kontrolpatienter

Ekskluderingskriterier:

kræft og/eller andre alvorlige kroniske eller infektiøse patologier. Patienten er ikke i stand til at underskrive eller forstå samtykkeerklæringen. Patienter er i dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Asymptomatisk LVD
patienter over 18 år med patienter med kardiovaskulær risiko (fedme, diabetes, dyslipidæmi, arteriel hypertension, alder, køn, familiær historie) og asymptomatisk venstre ventrikulær dysfunktion (LVD).
sunde kontroller
personer over 18 år fri for sygdom og behandlinger.
patienter med kardiovaskulær risiko
patienter med kardiovaskulær risiko (fedme, diabetes, dyslipidæmi, arteriel hypertension, alder, køn, familiær historie)
patienter med kronisk hjertesvigt
patient med kronisk hjertesvigt
patienter med akut hjertesvigt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • C06-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner