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Identifizierung von Blutmarkern für asymptomatische ventrikuläre Dysfunktion (IBLOMAVED)

Die Diagnose einer asymptomatischen linksventrikulären Dysfunktion ist in der Allgemeinmedizin schwierig, da hierfür eine transthorakale kardiale Echokardiographie erforderlich ist, die in der Regel in spezialisierten Diensten durchgeführt wird. Obwohl die Überwachung des BNP-Spiegels im Blut bei der Diagnose einer Herzinsuffizienz hilfreich sein kann, handelt es sich meist um einen späten Biomarker, der bei der Herzdehnung ausgeschüttet wird und viele Einschränkungen aufweist. Ziel dieser Studie ist es daher, neue spezifische Blutbiomarker zu identifizieren, die bei der Diagnose einer asymptomatischen linksventrikulären Dysfunktion in großen Populationen mit kardiovaskulärem Risiko hilfreich sein könnten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Erkennen einer asymptomatischen linksventrikulären Dysfunktion (ALVD) und früher Stadien einer Herzinsuffizienz (HF) stellt für Ärzte eine diagnostische Herausforderung dar. Anamnese und körperliche Untersuchung des Patienten können möglicherweise keine endgültige Diagnose liefern; Zur Unterstützung der Diagnose sind zusätzliche Tests erforderlich. Weltweit leiden schätzungsweise mehr als 20 Millionen Menschen an Herzinsuffizienz. Trotz jüngster therapeutischer Fortschritte bleiben Morbidität und Mortalität nach Beginn einer Herzinsuffizienz hoch (35 % 5 Jahre nach der Diagnose). Darüber hinaus wird geschätzt, dass die jährlichen Kosten einer Herzinsuffizienz höher sind als die eines Myokardinfarkts und aller Krebsarten zusammen. Daher hat die Prävention von Herzinsuffizienz durch die Identifizierung und Behandlung von Risikofaktoren und präklinischen Phasen der Erkrankung Priorität. Die eindeutige Identifizierung asymptomatischer Patienten ist schwierig, würde jedoch die weitere Entwicklung von Herzinsuffizienz durch die Einleitung einer frühzeitigen angepassten medizinischen und nichtmedizinischen Behandlung verhindern.

Wir schlagen vor, bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren nach ALVD-Markern zu suchen. Diese neuen Biomarker sollten früher, spezifischer und genauer sein als die, die wir bereits haben, wie z. B. das natriuretische Peptid vom B-Typ (BNP), das zuletzt etabliert wurde. BNP wurde eindeutig mit Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht, ist jedoch ein relativ später Marker für Herzinsuffizienz und nicht spezifisch für Herzinsuffizienz. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass BNP bei adipösen oder diabetischen Patienten ein schlechter Marker ist. Daher besteht ein großer Bedarf an frühzeitigen spezifischen Biomarkern für LVD, bevor die Herzinsuffizienz irreversibel initiiert wird.

Wir schlagen vor, Blutproben von 5 sorgfältig definierten Patientengruppen zu vergleichen: 1) ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren; 2) Mit kardiovaskulären Risikofaktoren und ohne ALVD; 3) Mit kardiovaskulären Risikofaktoren und mit ALVD. 4) Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz; 5) Patienten mit akuter Herzinsuffizienz. Die Gruppen werden nach Risikofaktoren und Behandlungen abgeglichen.

Es werden drei unterschiedliche Ansätze durchgeführt: - Ein Transkriptomik-Ansatz, der das Transkriptom der weißen Blutkörperchen überwacht; ein proteomisches Modell, das ein SELDI-TOF-Profiling mit hohem Durchsatz verwendet, und ein metabolisches Profiling, das Kernspinresonanz verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31432
        • Rekrutierung
        • Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  1. Gesunde Menschen
  2. Patienten mit kardiovaskulärem Risiko
  3. Patienten mit kardiovaskulärem Risiko und asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion
  4. Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
  5. Patienten mit akuter Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien (5 Gruppen definiert):

Patienten mit Fettleibigkeit, Diabetes oder arterieller Hypertonie mit oder ohne: akuter oder chronischer Herzinsuffizienz, linksventrikulärer Hypertrophie, linksventrikulärer Dysfunktion, symptomatisch oder nicht.

Gesunde Kontrollpatienten

Ausschlusskriterien:

Krebs und/oder andere schwere chronische oder infektiöse Erkrankungen. Der Patient ist nicht in der Lage, das Einverständnisformular zu unterschreiben oder zu verstehen. Der Patient befindet sich in einer Dialyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Asymptomatische LVD
Patienten über 18 Jahre mit Patienten mit kardiovaskulärem Risiko (Fettleibigkeit, Diabetes, Dyslipidämie, arterielle Hypertonie, Alter, Geschlecht, Familiengeschichte) und asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (LVD).
gesunde Kontrollen
Personen über 18 Jahre, die frei von Krankheiten und Behandlungen sind.
Patienten mit kardiovaskulärem Risiko
Patienten mit kardiovaskulärem Risiko (Fettleibigkeit, Diabetes, Dyslipidämie, arterielle Hypertonie, Alter, Geschlecht, familiäre Vorgeschichte)
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Patient mit chronischer Herzinsuffizienz
Patienten mit akuter Herzinsuffizienz

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C06-15

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