- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01024049
Identifizierung von Blutmarkern für asymptomatische ventrikuläre Dysfunktion (IBLOMAVED)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Erkennen einer asymptomatischen linksventrikulären Dysfunktion (ALVD) und früher Stadien einer Herzinsuffizienz (HF) stellt für Ärzte eine diagnostische Herausforderung dar. Anamnese und körperliche Untersuchung des Patienten können möglicherweise keine endgültige Diagnose liefern; Zur Unterstützung der Diagnose sind zusätzliche Tests erforderlich. Weltweit leiden schätzungsweise mehr als 20 Millionen Menschen an Herzinsuffizienz. Trotz jüngster therapeutischer Fortschritte bleiben Morbidität und Mortalität nach Beginn einer Herzinsuffizienz hoch (35 % 5 Jahre nach der Diagnose). Darüber hinaus wird geschätzt, dass die jährlichen Kosten einer Herzinsuffizienz höher sind als die eines Myokardinfarkts und aller Krebsarten zusammen. Daher hat die Prävention von Herzinsuffizienz durch die Identifizierung und Behandlung von Risikofaktoren und präklinischen Phasen der Erkrankung Priorität. Die eindeutige Identifizierung asymptomatischer Patienten ist schwierig, würde jedoch die weitere Entwicklung von Herzinsuffizienz durch die Einleitung einer frühzeitigen angepassten medizinischen und nichtmedizinischen Behandlung verhindern.
Wir schlagen vor, bei Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren nach ALVD-Markern zu suchen. Diese neuen Biomarker sollten früher, spezifischer und genauer sein als die, die wir bereits haben, wie z. B. das natriuretische Peptid vom B-Typ (BNP), das zuletzt etabliert wurde. BNP wurde eindeutig mit Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht, ist jedoch ein relativ später Marker für Herzinsuffizienz und nicht spezifisch für Herzinsuffizienz. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass BNP bei adipösen oder diabetischen Patienten ein schlechter Marker ist. Daher besteht ein großer Bedarf an frühzeitigen spezifischen Biomarkern für LVD, bevor die Herzinsuffizienz irreversibel initiiert wird.
Wir schlagen vor, Blutproben von 5 sorgfältig definierten Patientengruppen zu vergleichen: 1) ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren; 2) Mit kardiovaskulären Risikofaktoren und ohne ALVD; 3) Mit kardiovaskulären Risikofaktoren und mit ALVD. 4) Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz; 5) Patienten mit akuter Herzinsuffizienz. Die Gruppen werden nach Risikofaktoren und Behandlungen abgeglichen.
Es werden drei unterschiedliche Ansätze durchgeführt: - Ein Transkriptomik-Ansatz, der das Transkriptom der weißen Blutkörperchen überwacht; ein proteomisches Modell, das ein SELDI-TOF-Profiling mit hohem Durchsatz verwendet, und ein metabolisches Profiling, das Kernspinresonanz verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31432
- Rekrutierung
- Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
-
Kontakt:
- Michel Galinier, MD-PhD
- Telefonnummer: (33)561 32 2661
- E-Mail: galinier.m@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Philippe Rouet, PhD
- Telefonnummer: (33)562172951
- E-Mail: philippe.rouet@inserm.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Gesunde Menschen
- Patienten mit kardiovaskulärem Risiko
- Patienten mit kardiovaskulärem Risiko und asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion
- Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
- Patienten mit akuter Herzinsuffizienz
Beschreibung
Einschlusskriterien (5 Gruppen definiert):
Patienten mit Fettleibigkeit, Diabetes oder arterieller Hypertonie mit oder ohne: akuter oder chronischer Herzinsuffizienz, linksventrikulärer Hypertrophie, linksventrikulärer Dysfunktion, symptomatisch oder nicht.
Gesunde Kontrollpatienten
Ausschlusskriterien:
Krebs und/oder andere schwere chronische oder infektiöse Erkrankungen. Der Patient ist nicht in der Lage, das Einverständnisformular zu unterschreiben oder zu verstehen. Der Patient befindet sich in einer Dialyse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Asymptomatische LVD
Patienten über 18 Jahre mit Patienten mit kardiovaskulärem Risiko (Fettleibigkeit, Diabetes, Dyslipidämie, arterielle Hypertonie, Alter, Geschlecht, Familiengeschichte) und asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (LVD).
|
gesunde Kontrollen
Personen über 18 Jahre, die frei von Krankheiten und Behandlungen sind.
|
Patienten mit kardiovaskulärem Risiko
Patienten mit kardiovaskulärem Risiko (Fettleibigkeit, Diabetes, Dyslipidämie, arterielle Hypertonie, Alter, Geschlecht, familiäre Vorgeschichte)
|
Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Patient mit chronischer Herzinsuffizienz
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Patienten mit akuter Herzinsuffizienz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C06-15
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