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Identificación de marcadores sanguíneos para la disfunción ventricular asintomática (IBLOMAVED)

El diagnóstico de disfunción ventricular izquierda asintomática es difícil en la práctica general ya que requiere ecocardiografía cardíaca transtorácica que generalmente se realiza en servicios especializados. Aunque el control de los niveles de BNP en sangre puede ser de alguna ayuda en el diagnóstico de insuficiencia cardíaca, es principalmente un biomarcador tardío que se secreta con el estiramiento del corazón y tiene muchas limitaciones. Por tanto, el objetivo de este estudio es identificar nuevos biomarcadores sanguíneos específicos que ayuden al diagnóstico de disfunción ventricular izquierda asintomática en grandes poblaciones con riesgo cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El reconocimiento de la disfunción ventricular izquierda asintomática (ALVD) y las primeras etapas de la insuficiencia cardíaca (IC) son un desafío diagnóstico para los médicos. La historia clínica y el examen físico del paciente pueden no proporcionar un diagnóstico definitivo; se requieren pruebas adicionales para ayudar en el diagnóstico. Se estima que más de 20 millones de personas en todo el mundo tienen IC. A pesar de los recientes avances terapéuticos, la morbilidad y la mortalidad tras el inicio de la insuficiencia cardiaca siguen siendo elevadas (35 % a los 5 años del diagnóstico). Además, se estima que el costo anual de la insuficiencia cardíaca es mayor que el del infarto de miocardio y todos los cánceres combinados. En consecuencia, la prevención de la insuficiencia cardíaca mediante la identificación y el manejo de los factores de riesgo y las fases preclínicas de la enfermedad es una prioridad. Claramente, la identificación de los pacientes asintomáticos es difícil, pero evitaría un mayor desarrollo de la insuficiencia cardíaca mediante el inicio de un tratamiento médico y no médico adaptado temprano.

Proponemos buscar marcadores de ALVD, en pacientes que presenten factores de riesgo cardiovascular. Estos nuevos biomarcadores deberían ser más tempranos, más específicos y más precisos que el que ya tenemos como el péptido natriurético tipo B (BNP), que es el más reciente establecido. El BNP se ha asociado claramente con la IC, pero es un marcador de estadio relativamente tardío de la IC y no es específico de la IC. Además, se ha demostrado que el BNP es un mal marcador en pacientes obesos o diabéticos. Por lo tanto, la necesidad de biomarcadores específicos tempranos para LVD antes de que HF se inicie irreversiblemente es fuerte.

Proponemos comparar muestras de sangre de 5 grupos de pacientes cuidadosamente definidos: 1) sin factores de riesgo cardiovascular; 2) Con factores de riesgo cardiovascular y sin DAVD; 3) Con factores de riesgo cardiovascular y con DVA. 4) pacientes con insuficiencia cardíaca crónica; 5) Pacientes con insuficiencia cardiaca aguda. Los grupos serán emparejados por factores de riesgo y tratamientos.

Se realizarán tres enfoques distintos: - Uno de transcriptómica que controlará el transcriptoma de los glóbulos blancos; uno proteómico que usará perfiles SELDI-TOF de alto rendimiento y uno de perfiles metabólicos usando Resonancia Magnética Nuclear.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Midi-Pyrénées
      • Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31432
        • Reclutamiento
        • Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Individuos sanos
  2. Pacientes con riesgo cardiovascular
  3. Pacientes con riesgo cardiovascular y disfunción ventricular izquierda asintomática
  4. Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
  5. Pacientes con insuficiencia cardiaca aguda

Descripción

Criterios de inclusión (5 grupos definidos):

Pacientes con Obesidad o diabetes o hipertensión arterial con o sin: insuficiencia cardiaca aguda o crónica, hipertrofia ventricular izquierda, disfunción ventricular izquierda sintomática o no.

Pacientes sanos de control

Criterio de exclusión:

cáncer y/u otras patologías crónicas o infecciosas graves. El paciente no puede firmar o comprender el formulario de consentimiento. El paciente está en diálisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
DVI asintomático
pacientes mayores de 18 años con pacientes con riesgo cardiovascular (obesidad, diabetes, dislipemia, hipertensión arterial, edad, sexo, antecedentes familiares) y disfunción ventricular izquierda (DVI) asintomática.
controles saludables
mayores de 18 años libres de enfermedades y tratamientos.
pacientes con riesgo cardiovascular
pacientes con riesgo cardiovascular (obesidad, diabetes, dislipemia, hipertensión arterial, edad, sexo, antecedentes familiares)
pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
paciente con insuficiencia cardíaca crónica
pacientes con insuficiencia cardiaca aguda

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C06-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

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