- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01024049
Identificación de marcadores sanguíneos para la disfunción ventricular asintomática (IBLOMAVED)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El reconocimiento de la disfunción ventricular izquierda asintomática (ALVD) y las primeras etapas de la insuficiencia cardíaca (IC) son un desafío diagnóstico para los médicos. La historia clínica y el examen físico del paciente pueden no proporcionar un diagnóstico definitivo; se requieren pruebas adicionales para ayudar en el diagnóstico. Se estima que más de 20 millones de personas en todo el mundo tienen IC. A pesar de los recientes avances terapéuticos, la morbilidad y la mortalidad tras el inicio de la insuficiencia cardiaca siguen siendo elevadas (35 % a los 5 años del diagnóstico). Además, se estima que el costo anual de la insuficiencia cardíaca es mayor que el del infarto de miocardio y todos los cánceres combinados. En consecuencia, la prevención de la insuficiencia cardíaca mediante la identificación y el manejo de los factores de riesgo y las fases preclínicas de la enfermedad es una prioridad. Claramente, la identificación de los pacientes asintomáticos es difícil, pero evitaría un mayor desarrollo de la insuficiencia cardíaca mediante el inicio de un tratamiento médico y no médico adaptado temprano.
Proponemos buscar marcadores de ALVD, en pacientes que presenten factores de riesgo cardiovascular. Estos nuevos biomarcadores deberían ser más tempranos, más específicos y más precisos que el que ya tenemos como el péptido natriurético tipo B (BNP), que es el más reciente establecido. El BNP se ha asociado claramente con la IC, pero es un marcador de estadio relativamente tardío de la IC y no es específico de la IC. Además, se ha demostrado que el BNP es un mal marcador en pacientes obesos o diabéticos. Por lo tanto, la necesidad de biomarcadores específicos tempranos para LVD antes de que HF se inicie irreversiblemente es fuerte.
Proponemos comparar muestras de sangre de 5 grupos de pacientes cuidadosamente definidos: 1) sin factores de riesgo cardiovascular; 2) Con factores de riesgo cardiovascular y sin DAVD; 3) Con factores de riesgo cardiovascular y con DVA. 4) pacientes con insuficiencia cardíaca crónica; 5) Pacientes con insuficiencia cardiaca aguda. Los grupos serán emparejados por factores de riesgo y tratamientos.
Se realizarán tres enfoques distintos: - Uno de transcriptómica que controlará el transcriptoma de los glóbulos blancos; uno proteómico que usará perfiles SELDI-TOF de alto rendimiento y uno de perfiles metabólicos usando Resonancia Magnética Nuclear.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31432
- Reclutamiento
- Hospital from Toulouse Rangueil, Pr Galinier department (Cardiology A)
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Contacto:
- Michel Galinier, MD-PhD
- Número de teléfono: (33)561 32 2661
- Correo electrónico: galinier.m@chu-toulouse.fr
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Contacto:
- Philippe Rouet, PhD
- Número de teléfono: (33)562172951
- Correo electrónico: philippe.rouet@inserm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Individuos sanos
- Pacientes con riesgo cardiovascular
- Pacientes con riesgo cardiovascular y disfunción ventricular izquierda asintomática
- Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
- Pacientes con insuficiencia cardiaca aguda
Descripción
Criterios de inclusión (5 grupos definidos):
Pacientes con Obesidad o diabetes o hipertensión arterial con o sin: insuficiencia cardiaca aguda o crónica, hipertrofia ventricular izquierda, disfunción ventricular izquierda sintomática o no.
Pacientes sanos de control
Criterio de exclusión:
cáncer y/u otras patologías crónicas o infecciosas graves. El paciente no puede firmar o comprender el formulario de consentimiento. El paciente está en diálisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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DVI asintomático
pacientes mayores de 18 años con pacientes con riesgo cardiovascular (obesidad, diabetes, dislipemia, hipertensión arterial, edad, sexo, antecedentes familiares) y disfunción ventricular izquierda (DVI) asintomática.
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controles saludables
mayores de 18 años libres de enfermedades y tratamientos.
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pacientes con riesgo cardiovascular
pacientes con riesgo cardiovascular (obesidad, diabetes, dislipemia, hipertensión arterial, edad, sexo, antecedentes familiares)
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pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
paciente con insuficiencia cardíaca crónica
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pacientes con insuficiencia cardiaca aguda
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michel Galinier, MD-PHD, Hospital of Toulouse, INSERM
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C06-15
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