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重度ギランバレー症候群における嚥下と呼吸の相互作用に関する前向き研究。 (DGVSB)

2014年9月15日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
呼吸器系リスクのある SGB 患者において、睡眠中の舌、飲み込む力、および呼吸の力を調査することにより、呼吸筋の機能と上気道の筋肉の機能を長期的かつ非侵襲的な方法で推定する。眼球機能障害を検出し、相関関係を確立することで、呼吸筋の機能不全と上気道筋の相互作用をより適切に推定するためにさまざまなパラメーターを入力し、急性呼吸不全のリスクを判断できます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

背景: ギラン・バレー症候群 (SGB) は、先進国における医学的起源による広範な麻痺の最初の原因です。 これらの患者の 3 分の 1 は、ICU 滞在中に侵襲的人工呼吸器を必要とします。 この人工呼吸器人口は、感染性呼吸器患者の合併症や死亡のリスクが最も高くなります。 呼吸障害は、吸気筋と呼気筋の進行性の衰弱です。 呼吸筋侵害のモニタリングは、通常、肺活量と最大呼吸圧を繰り返し測定することによって行われます。 眼球機能障害の発生は、上気道の筋肉の機能不全を伴う悪化要素であり、誤嚥の直前に発見されることがよくあります。 さらに、睡眠時無呼吸症候群の発生はこの文脈では決して追求されていません。 上気道の筋肉のこの機能不全は、それらのパフォーマンスの測定を客観化することによって、より早期に検出できる可能性があります。

方法: 縦断的観察および 1 つの施設での研究。 呼吸障害は、肺活量、最大呼吸圧、および咳の量の測定によって推定されます。 眼球侵害の有無は、舌の力の測定、ゴクゴク飲む動作の客観的な測定、および睡眠ポリグラフの記録によって調査されます。

選択基準: GBS および呼吸器リスクを抱えて ICU に入院している患者。 患者数、センター: レイモンド・ポアンケア病院の集中治療室に入院している患者 40 名と対照 20 名。

研究期間: 24 か月 展望: 急性呼吸不全と侵襲的換気の兆候をよりよく予測する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Garches、フランス、92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GBSと呼吸器リスクを抱えてICUに入院した患者

説明

包含基準:

  • ギランバレー症候群
  • 人工呼吸器(故障)のリスクがある:以下の5つの基準のうち2つが存在する

    • 赤字の継続期間が 7 日未満
    • 立ち上がることは不可能
    • 頭が上がらない
    • 効果のない咳
    • 肺活量< 60 %

除外基準:

  • 入場時のゴクゴク(自発的)大混乱
  • 呼吸窮迫症候群と入院時の挿管 頬側歯科病変
  • 社会保障制度に加入していない(受益者または法的後継者)
  • 後見または監護されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
GBS患者
コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ICU滞在中の呼吸不全と球機能不全の相関関係
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
誤嚥性肺炎の件数
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Orlikowski, PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月15日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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