Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő tanulmány a nyelési/légzési kölcsönhatásokról súlyos Guillain Barre-szindróma esetén. (DGVSB)

2014. szeptember 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Longitudinális és nem invazív módon becsülni légzési kockázatnak kitett SGB-ben szenvedő betegeknél a légzőizmok és a felső légúti izmok működését a nyelv, a nyelés és a légzés alvás közbeni erejének vizsgálatával. A bulbaris károsodás kimutatására és összefüggések megállapítására alkalmasak a különböző paraméterek segítségével jobban megbecsülik a légzőizmok diszfunkciója és a felső légúti izmok közötti interakciókat, és így meghatározzák az akut légzési elégtelenség kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kontextus: a Guillain Barré-szindróma (SGB) a kiterjedt, orvosi eredetű bénulás első oka az ipari országokban. E betegek harmadának mechanikus invazív lélegeztetésre lesz szüksége intenzív osztályon való tartózkodása alatt. Ez a lélegeztetett populáció jelenti a legnagyobb kockázatot a fertőző légúti betegek szövődményeinek és halálának. A légzési zavar a belégzési és kilégzési izmok progresszív gyengesége. A légúti izomsérülés monitorozása általában a vitálkapacitás és a maximális légzési nyomás ismételt mérésével történik. A bulbaris károsodás fellépése súlyosbító tényező, ami a felső légúti izomzat diszfunkcióját vonja maga után, amelyet gyakran későn, a leszívás előtt észlelnek. Az alvási apnoe kialakulása mellett soha nem keresték ebben az összefüggésben. A felső légúti izmoknak ez a diszfunkciója a teljesítményük objektivizálásával idő előtt észlelhető.

Módszer: longitudinális megfigyelés és egyközpontos vizsgálat. A légzési zavart a vitális kapacitás, a maximális légzési nyomás és a köhögés mértéke alapján becsülik meg. A bulbar-sértés fennállását a nyelv erejének mérésével, a nyelési teljesítmény objektív mérésével és poliszomnográfiás felvétellel kell megállapítani.

Kiválasztás kritériuma: intenzív osztályra kerülő beteg GBS és légzési kockázattal. Betegek száma, központ: 40 beteg a RAYMOND POINCARE kórház intenzív osztályán és 20 kontroll.

A vizsgálat időtartama: 24 hónap. Perspektívák: jobban megjósolható az akut légzési elégtelenség és az invazív lélegeztetés indikációja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Garches, Franciaország, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GBS és légzési kockázattal járó intenzív osztályra került beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Guillain-Barré szindróma

  • Mechanikus szellőztetés (leállás) veszélye fennáll: 2 feltétel jelenléte a következő 5 kritérium közül

    • 7 napnál rövidebb ideig kialakuló hiány
    • Képtelenség felállni
    • A fej felemelése lehetetlen
    • hatástalan Köhögés
    • Vital kapacitás < 60 %

Kizárási kritériumok:

  • LÉPÉS (spontán) NAGYOBB zavarai a belépéskor
  • Légzési distressz szindróma és intubáció szájüregi fogászati ​​elváltozások esetén
  • Nem tagság a társadalombiztosítási rendszerben (kedvezményezett vagy jogutód)
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
GBS BETEG
ELLENŐRZÉS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés a légzési elégtelenség és a bulbaris diszfunkció között intenzív osztályos tartózkodás alatt
Időkeret: 24 HÓNAP
24 HÓNAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Aspirációs tüdőgyulladás száma
Időkeret: 24 HÓNAP
24 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P061016 -CRC 06040

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel