- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01024088
중증 길랭 바레 증후군에서 삼킴/호흡 상호작용에 관한 전향적 연구. (DGVSB)
연구 개요
상세 설명
맥락: Guillain Barré 증후군(SGB)은 산업 국가에서 의학적 기원의 광범위한 마비의 첫 번째 원인입니다. 이 환자들 중 1/3은 ICU에 머무는 동안 기계적 침습적 환기가 필요합니다. 이 통풍 인구는 감염성 호흡기 환자 합병증 및 사망의 가장 큰 위험을 나타냅니다. 호흡 장애는 흡기 및 호기 근육의 점진적 약화입니다. 호흡기 근육 침범의 모니터링은 일반적으로 폐활량과 최대 호흡압을 반복적으로 측정하여 이루어집니다. 구근 손상의 발생은 흡인 직전에 종종 발견되는 상기도 근육의 기능 장애를 수반하는 악화 요소입니다. 수면 무호흡증의 발생 외에도 이러한 맥락에서 결코 찾지 못했습니다. 이러한 상기도 근육의 기능 장애는 성능을 객관화하여 조기에 더 많이 감지할 수 있습니다.
방법: 종단 관찰 및 단일 센터 연구. 호흡 장애는 폐활량, 최대 호흡압 및 차기 기침을 측정하여 추정됩니다. 구근 침범의 존재는 혀의 힘 측정, 꿀꺽 꿀꺽하는 행동의 객관적인 측정 및 수면다원검사 기록에 의해 탐색될 것입니다.
선택 기준: GBS 및 호흡기 위험으로 ICU에 입원한 환자. 환자 수, 중앙: RAYMOND POINCARE 병원의 중환자실에 입원한 환자 40명과 대조군 20명.
연구 기간: 24개월 관점: 급성 호흡 부전 및 침습적 환기의 징후를 더 잘 예측합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 길랭 바레 증후군
기계적 환기(고장)의 위험이 있는 경우: 다음 5가지 기준 중 2가지 이상 존재
- 7일 미만 동안 발전하는 적자
- 일어서기 불가능
- 머리를 들 수 없음
- 효과 없는 기침
- 생명력< 60%
제외 기준:
- 입원 시 꿀꺽 꿀꺽(자발적으로) 발생하는 주요 혼동
- 호흡곤란 증후군과 협측 치아 병소 입원 시 삽관
- 사회보장 제도에 가입하지 않은 사람(수혜자 또는 법적 승계인)
- 후견 또는 구금 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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GBS 환자
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제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 체류 중 호흡 부전과 구근 기능 장애의 상관 관계
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흡인성 폐렴의 수
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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