이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 길랭 바레 증후군에서 삼킴/호흡 상호작용에 관한 전향적 연구. (DGVSB)

2014년 9월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
종방향 및 비침습적 방식으로 호흡 위험이 있는 SGB 환자에서 수면 중 혀, 삼킴 및 호흡의 힘을 조사하여 호흡근 및 상기도 근육의 기능을 추정합니다. 구근 장애를 감지하고 상관 관계를 설정할 수 있는 다양한 매개변수를 입력하여 호흡 근육의 기능 장애와 상기도 근육 간의 상호 작용을 더 잘 추정하고 급성 호흡 부전 위험을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

맥락: Guillain Barré 증후군(SGB)은 산업 국가에서 의학적 기원의 광범위한 마비의 첫 번째 원인입니다. 이 환자들 중 1/3은 ICU에 머무는 동안 기계적 침습적 환기가 필요합니다. 이 통풍 인구는 감염성 호흡기 환자 합병증 및 사망의 가장 큰 위험을 나타냅니다. 호흡 장애는 흡기 및 호기 근육의 점진적 약화입니다. 호흡기 근육 침범의 모니터링은 일반적으로 폐활량과 최대 호흡압을 반복적으로 측정하여 이루어집니다. 구근 손상의 발생은 흡인 직전에 종종 발견되는 상기도 근육의 기능 장애를 수반하는 악화 요소입니다. 수면 무호흡증의 발생 외에도 이러한 맥락에서 결코 찾지 못했습니다. 이러한 상기도 근육의 기능 장애는 성능을 객관화하여 조기에 더 많이 감지할 수 있습니다.

방법: 종단 관찰 및 단일 센터 연구. 호흡 장애는 폐활량, 최대 호흡압 및 차기 기침을 측정하여 추정됩니다. 구근 침범의 존재는 혀의 힘 측정, 꿀꺽 꿀꺽하는 행동의 객관적인 측정 및 수면다원검사 기록에 의해 탐색될 것입니다.

선택 기준: GBS 및 호흡기 위험으로 ICU에 입원한 환자. 환자 수, 중앙: RAYMOND POINCARE 병원의 중환자실에 입원한 환자 40명과 대조군 20명.

연구 기간: 24개월 관점: 급성 호흡 부전 및 침습적 환기의 징후를 더 잘 예측합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Garches, 프랑스, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GBS 및 호흡기 위험으로 ICU에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 길랭 바레 증후군
  • 기계적 환기(고장)의 위험이 있는 경우: 다음 5가지 기준 중 2가지 이상 존재

    • 7일 미만 동안 발전하는 적자
    • 일어서기 불가능
    • 머리를 들 수 없음
    • 효과 없는 기침
    • 생명력< 60%

제외 기준:

  • 입원 시 꿀꺽 꿀꺽(자발적으로) 발생하는 주요 혼동
  • 호흡곤란 증후군과 협측 치아 병소 입원 시 삽관
  • 사회보장 제도에 가입하지 않은 사람(수혜자 또는 법적 승계인)
  • 후견 또는 구금 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
GBS 환자
제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 체류 중 호흡 부전과 구근 기능 장애의 상관 관계
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
흡인성 폐렴의 수
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다