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Estudo Prospectivo sobre Interações Deglutição/Respiração na Síndrome de Guillain-Barré Severa. (DGVSB)

15 de setembro de 2014 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estimar, de forma longitudinal e não invasiva, em pacientes com SGB com risco respiratório, a função dos músculos respiratórios e dos músculos das vias aéreas superiores, investigando a força da língua, a deglutição e a respiração durante o sono a ser capaz de detectar comprometimento bulbar e estabelecer correlações entre os vários parâmetros para estimar melhor as interações entre a disfunção dos músculos respiratórios e os músculos das vias aéreas superiores e assim determinar o risco de insuficiência respiratória aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Contexto: a síndrome de Guillain Barré (SGB) é a primeira causa de paralisia extensa de origem médica em nações industrializadas. Um terço desses pacientes vai precisar de ventilação mecânica invasiva durante sua permanência na UTI. Essa população de ventilados apresenta o maior risco de complicações respiratórias infecciosas e morte. O comprometimento respiratório é uma fraqueza progressiva dos músculos inspiratórios e expiratórios. A monitoração da infração muscular respiratória costuma ser feita pela medida repetida da capacidade vital e das pressões respiratórias máximas. A ocorrência de acometimento bulbar é um agravante de disfunção da musculatura das vias aéreas superiores detectada muitas vezes tardiamente antes da aspiração. Além disso, o surgimento de apnéias do sono nunca foi procurado neste contexto. Essa disfunção dos músculos das vias aéreas superiores poderia ser detectada mais precocemente por medidas objetivas de suas performances.

Método: observacional longitudinal e em um estudo de um centro. O comprometimento respiratório será estimado pela medida da capacidade vital, pressões respiratórias máximas e do débito de tosse. A existência de uma infração bulbar será investigada pela medida da força da língua, uma medida objetiva dos desempenhos do gole e uma gravação polissonográfica.

Critério de seleção: paciente internado em UTI com SGB e risco respiratório. Número de pacientes, centro: 40 pacientes internados na unidade de terapia intensiva do hospital RAYMOND POINCARE e 20 controles.

Duração do estudo: 24 meses Perspectivas: antecipar melhor a insuficiência respiratória aguda e a indicação de ventilação invasiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Garches, França, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente internado em UTI com SGB e risco respiratório

Descrição

Critério de inclusão:

  • A síndrome de Guillain-Barré
  • Apresentar risco de ventilação mecânica (colapso): presença de 2 entre os 5 critérios a seguir

    • Déficit evoluindo há menos de 7 dias
    • Impossibilidade de se levantar
    • Impossibilidade de levantar a cabeça
    • tosse ineficaz
    • Capacidade vital < 60%

Critério de exclusão:

  • PRINCIPAIS confusões de engolir (espontâneo) na admissão
  • Síndrome do desconforto respiratório e intubação na admissão lesões dentárias bucais
  • Não adesão a regime de Segurança Social (beneficiário ou sucessor legal)
  • Paciente sob tutela ou custódia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
PACIENTE GBS
AO CONTROLE

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre insuficiência respiratória e disfunção bulbar durante a internação na UTI
Prazo: 24 MESES
24 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de pneumonia por aspiração
Prazo: 24 MESES
24 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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