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Studio prospettico sulle interazioni tra deglutizione e respirazione nella sindrome di Guillain Barre grave. (DGVSB)

15 settembre 2014 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Stimare, in modo longitudinale e non invasivo, in pazienti con SGB a rischio respiratorio, la funzione dei muscoli respiratori e quella dei muscoli delle vie aeree superiori indagando la forza della lingua, della deglutizione e del respiro durante il sonno da in grado di rilevare l'insufficienza bulbare e stabilire correlazioni inserire i vari parametri per stimare meglio le interazioni tra la disfunzione dei muscoli respiratori e quella dei muscoli delle vie aeree superiori e quindi determinare il rischio di insufficienza respiratoria acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: la sindrome di Guillain Barré (SGB) è la prima causa di paralisi estesa di origine medica nei paesi industriali. Un terzo di questi pazienti richiederà ventilazione meccanica invasiva durante la loro permanenza in terapia intensiva. Questa popolazione di pazienti ventilati presenta il rischio più elevato di complicanze respiratorie infettive dei pazienti e morte. L'insufficienza respiratoria è una progressiva debolezza dei muscoli inspiratori ed espiratori. Il monitoraggio dell'infrazione muscolare respiratoria è solitamente effettuato mediante la misura ripetuta della capacità vitale e delle pressioni massime respiratorie. L'insorgenza di insufficienza bulbare è un elemento aggravante che comporta una disfunzione dei muscoli delle vie aeree superiori rilevata spesso in ritardo rispetto all'aspirazione. Del resto l'insorgenza di apnee notturne non è mai stata ricercata in questo contesto. Questa disfunzione dei muscoli delle vie aeree superiori potrebbe essere rilevata più prematuramente da misure oggettivate delle loro prestazioni.

Metodo: osservazionale longitudinale e studio a un centro. L'insufficienza respiratoria sarà valutata mediante la misura della capacità vitale, delle pressioni massime respiratorie e del debito di tosse. L'esistenza di una violazione bulbare sarà ricercata dalla misura della forza della lingua, una misura oggettiva delle prestazioni del sorso e una registrazione polisonnografica.

Criterio di selezione: paziente ricoverato in terapia intensiva con GBS e rischio respiratorio. Numero di pazienti, centro: 40 pazienti ricoverati nel reparto di terapia intensiva dell'ospedale RAYMOND POINCARE e 20 controlli.

Durata dello studio: 24 mesi Prospettive: prevedere meglio l'insufficienza respiratoria acuta e l'indicazione di una ventilazione invasiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente ricoverato in terapia intensiva con GBS e rischio respiratorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Guillain Barre

  • Presentare un rischio di ventilazione meccanica (guasto): presenza di 2 tra i seguenti 5 criteri

    • Deficit in evoluzione da meno di 7 giorni
    • Impossibilità di alzarsi
    • Impossibilità di alzare la testa
    • inefficace Tosse
    • Capacità vitale < 60 %

Criteri di esclusione:

  • GRANDI confusioni di sorso (spontaneo) all'ingresso
  • Sindrome da distress respiratorio e intubazione al momento del ricovero lesioni dentali buccali
  • Non appartenenza ad un regime di previdenza sociale (beneficiario o successore legale)
  • Paziente sotto tutela o custodia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PAZIENTE SGB
CONTROLLO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra insufficienza respiratoria e disfunzione bulbare durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 MESI
24 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di polmonite ab ingestis
Lasso di tempo: 24 MESI
24 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P061016 -CRC 06040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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