Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude prospective sur les interactions déglutition/respiration dans le syndrome de Guillain-Barré sévère. (DGVSB)

15 septembre 2014 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estimer, de manière longitudinale et non invasive, chez les patients atteints de SGB à risque respiratoire, la fonction des muscles respiratoires et celle des muscles des voies respiratoires supérieures en étudiant la force de la langue, de la déglutition et de la respiration pendant le sommeil à capable de détecter une atteinte bulbaire et d'établir des corrélations entre les différents paramètres pour mieux estimer les interactions entre le dysfonctionnement des muscles respiratoires et celui des muscles des voies respiratoires supérieures et ainsi déterminer le risque d'insuffisance respiratoire aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte : le syndrome de Guillain Barré (SGB) est la première cause de paralysie extensive d'origine médicale dans les pays industrialisés. Un tiers de ces patients nécessitera une ventilation mécanique invasive pendant leur séjour en soins intensifs. Cette population de patients ventilés présente le plus fort risque de complications respiratoires infectieuses et de décès. L'atteinte respiratoire est une faiblesse progressive des muscles inspiratoires et expiratoires. La surveillance de l'atteinte musculaire respiratoire se fait habituellement par la mesure répétée de la capacité vitale et des pressions respiratoires maximales. La survenue d'une atteinte bulbaire est un élément aggravant entraînant un dysfonctionnement des muscles des voies respiratoires supérieures détecté souvent tardivement avant l'aspiration. D'ailleurs la survenance d'apnées du sommeil n'a jamais été recherchée dans ce contexte. Ce dysfonctionnement des muscles des voies respiratoires supérieures pourrait être plus détecté prématurément par des mesures objectivées de leurs performances.

Méthode : observation longitudinale et dans une étude monocentrique. L'insuffisance respiratoire sera estimée par la mesure de la capacité vitale, des pressions respiratoires maximales et du débit de toux. L'existence d'une atteinte bulbaire sera recherchée par la mesure de la force de la langue, une mesure objective des performances de déglutition et un enregistrement polysomnographique.

Critère de sélection : patient admis en réanimation avec SGB et risque respiratoire. Nombre de patients, centre : 40 patients admis au service de réanimation de l'hôpital RAYMOND POINCARE et 20 témoins.

Durée de l'étude : 24 mois Perspectives : mieux anticiper l'insuffisance respiratoire aiguë et l'indication d'une ventilation invasive.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Garches, France, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient admis en réanimation avec SGB et risque respiratoire

La description

Critère d'intégration:

  • Le syndrome de Guillain Barre
  • Présentant un risque de ventilation mécanique (panne) : présence de 2 parmi les 5 critères suivants

    • Déficit évoluant depuis moins de 7 jours
    • Impossibilité de se lever
    • Impossibilité de lever la tête
    • Toux inefficace
    • Capacité vitale < 60 %

Critère d'exclusion:

  • Confusions MAJEURES de déglutition (spontanées) à l'admission
  • Syndrome de détresse respiratoire et intubation à l'admission lésions dentaires buccales
  • Non affiliation à un régime de Sécurité Sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
  • Patient sous tutelle ou sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PATIENT SGB
CONTRÔLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre insuffisance respiratoire et dysfonction bulbaire pendant le séjour en USI
Délai: 24MOIS
24MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de pneumonies par aspiration
Délai: 24MOIS
24MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2009

Première publication (Estimation)

2 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2014

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner