Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie o interakcích polykání a dýchání u těžkého syndromu Guillain Barre. (DGVSB)

15. září 2014 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Odhadnout longitudinálním a neinvazivním způsobem u pacientů s SGB s respiračním rizikem funkci dýchacích svalů a svalů horních cest dýchacích zkoumáním síly jazyka, hltu a dechu během spánku. schopni detekovat bulbární postižení a stanovit korelace, vstupují do různých parametrů, aby lépe odhadli interakce mezi dysfunkcí dýchacích svalů a svaly horních cest dýchacích a určili tak riziko akutního respiračního selhání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Kontext: syndrom Guillain Barré (SGB) je první příčinou rozsáhlé paralýzy lékařského původu v průmyslových zemích. Třetina těchto pacientů bude během pobytu na JIP vyžadovat mechanickou invazivní ventilaci. Tato populace ventilovaných představuje největší riziko infekčních respiračních komplikací a úmrtí pacientů. Porucha dýchání je progresivní slabost nádechových a výdechových svalů. Monitorování respiračního svalového postižení se obvykle provádí opakovaným měřením vitální kapacity a maximálních respiračních tlaků. Výskyt bulbárního postižení je přitěžujícím prvkem s dysfunkcí svalů horních cest dýchacích, zjištěnou často pozdě před aspirací. Kromě toho se v této souvislosti nikdy nehledala spánková apnoe. Tato dysfunkce svalů horních cest dýchacích by mohla být více předčasně odhalena objektivizovanými měřeními jejich výkonů.

Metoda: longitudinální pozorování a studie v jednom centru. Postižení dýchání bude odhadnuto měřením vitální kapacity, maximálních dechových tlaků a debetu kašle. Existence bulbárního porušení bude zjišťována měřením síly jazyka, objektivním měřítkem výkonů hltů a polysomnografickým záznamem.

Kritérium výběru: pacient přijatý na JIP s GBS a respiračním rizikem. Počet pacientů, centrum: 40 pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče nemocnice RAYMOND POINCARE a 20 kontrol.

Délka studie: 24 měsíců Perspektivy: lépe předvídat akutní respirační selhání a indikaci invazivní ventilace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Garches, Francie, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient přijatý na JIP s GBS a respiračním rizikem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Guillain Barré syndrom

  • Představující riziko mechanické ventilace (porucha): přítomnost 2 z následujících 5 kritérií

    • Deficit se vyvíjí méně než 7 dní
    • Nemožnost vstát
    • Nemožnost zvednout hlavu
    • neefektivní Kašel
    • Vitální kapacita < 60 %

Kritéria vyloučení:

  • VELKÉ záměny hltů (spontánní) při přijetí
  • Syndrom respirační tísně a intubace při příjmu bukální dentální léze
  • Není členem systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo právní nástupce)
  • Pacient v opatrovnictví nebo ve vazbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
GBS PACIENT
ŘÍZENÍ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi respiračním selháním a bulbární dysfunkcí během pobytu na JIP
Časové okno: 24 MĚSÍCŮ
24 MĚSÍCŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet aspiračních pneumonií
Časové okno: 24 MĚSÍCŮ
24 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P061016 -CRC 06040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit