Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie om svälj-/andningsinteraktioner vid allvarligt Guillain Barres syndrom. (DGVSB)

15 september 2014 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Att, på ett longitudinellt och inte invasivt sätt, hos patienter med SGB i andningsrisk uppskatta funktionen av andningsmusklerna och de övre luftvägsmusklerna genom att undersöka kraften i tungan, klunken och andningen under sömnen. kunna upptäcka bulbar försämring och etablera korrelationer ange de olika parametrarna för att bättre uppskatta interaktionerna mellan dysfunktion av andningsmusklerna och de övre luftvägarnas muskler och så bestämma risken för akut andningssvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Sammanhang: Guillain Barrés (SGB) syndrom är den första orsaken till omfattande förlamning av medicinskt ursprung i industriländer. En tredjedel av dessa patienter kommer att behöva mekanisk invasiv ventilation under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen. Denna population av ventilerade ger den största risken för smittsamma komplikationer i andningsvägarna och dödsfall. Andningsnedsättningen är en progressiv svaghet i inandnings- och utandningsmusklerna. Övervakningen av den andningsmuskulära kränkningen görs vanligtvis genom upprepade mätningar av vitalkapacitet och maximalt andningstryck. Förekomsten av bulbar funktionsnedsättning är ett försvårande element som medför dysfunktion i de övre luftvägarnas muskler som ofta upptäcks sent före aspiration. Förutom uppkomsten av sömnapné söktes aldrig i detta sammanhang. Denna dysfunktion i de övre luftvägsmusklerna skulle kunna upptäckas mer i förtid genom att objektivisera mått på deras prestationer.

Metod: longitudinell observation och i en encenterstudie. Andningsförsämringen kommer att uppskattas genom måttet på vitalkapaciteten, maximalt andningstryck och hostdebiteringen. Förekomsten av en bulbar intrång kommer att eftersträvas genom måttet på tungans kraft, ett objektivt mått på slukprestanda och en polysomnografisk registrering.

Urvalskriterium: patient inlagd på ICU med GBS och andningsrisk. Antal patienter, centrum: 40 patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på sjukhuset RAYMOND POINCARE och 20 kontroller.

Studiens varaktighet: 24 månader Perspektiv: bättre förutse akut andningssvikt och indikation på en invasiv ventilation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient inlagd på intensivvårdsavdelning med GBS och andningsrisk

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Guillain Barrés syndrom
  • Medger en risk för mekanisk ventilation (haveri): förekomst av 2 av följande 5 kriterier

    • Underskottet utvecklas i mindre än 7 dagar
    • Omöjlighet att stå upp
    • Omöjlighet att höja huvudet
    • ineffektiv hosta
    • Vitalkapacitet < 60 %

Exklusions kriterier:

  • STORA förväxlingar av klunk (spontan) vid intagningen
  • Respiratory distress syndrome och intubation vid intagning buckala dentala lesioner
  • Inte medlemskap i en socialförsäkringsordning (förmånstagare eller juridisk efterträdare)
  • Patient under förmynderskap eller vårdnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
GBS PATIENT
KONTROLLERA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan andningssvikt och bulbar dysfunktion under intensivvårdsvistelse
Tidsram: 24 MÅNADER
24 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal aspirationspneumoni
Tidsram: 24 MÅNADER
24 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2009

Första postat (Uppskatta)

2 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera