- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01024088
Prospektiv studie om svälj-/andningsinteraktioner vid allvarligt Guillain Barres syndrom. (DGVSB)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sammanhang: Guillain Barrés (SGB) syndrom är den första orsaken till omfattande förlamning av medicinskt ursprung i industriländer. En tredjedel av dessa patienter kommer att behöva mekanisk invasiv ventilation under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen. Denna population av ventilerade ger den största risken för smittsamma komplikationer i andningsvägarna och dödsfall. Andningsnedsättningen är en progressiv svaghet i inandnings- och utandningsmusklerna. Övervakningen av den andningsmuskulära kränkningen görs vanligtvis genom upprepade mätningar av vitalkapacitet och maximalt andningstryck. Förekomsten av bulbar funktionsnedsättning är ett försvårande element som medför dysfunktion i de övre luftvägarnas muskler som ofta upptäcks sent före aspiration. Förutom uppkomsten av sömnapné söktes aldrig i detta sammanhang. Denna dysfunktion i de övre luftvägsmusklerna skulle kunna upptäckas mer i förtid genom att objektivisera mått på deras prestationer.
Metod: longitudinell observation och i en encenterstudie. Andningsförsämringen kommer att uppskattas genom måttet på vitalkapaciteten, maximalt andningstryck och hostdebiteringen. Förekomsten av en bulbar intrång kommer att eftersträvas genom måttet på tungans kraft, ett objektivt mått på slukprestanda och en polysomnografisk registrering.
Urvalskriterium: patient inlagd på ICU med GBS och andningsrisk. Antal patienter, centrum: 40 patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på sjukhuset RAYMOND POINCARE och 20 kontroller.
Studiens varaktighet: 24 månader Perspektiv: bättre förutse akut andningssvikt och indikation på en invasiv ventilation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Guillain Barrés syndrom
Medger en risk för mekanisk ventilation (haveri): förekomst av 2 av följande 5 kriterier
- Underskottet utvecklas i mindre än 7 dagar
- Omöjlighet att stå upp
- Omöjlighet att höja huvudet
- ineffektiv hosta
- Vitalkapacitet < 60 %
Exklusions kriterier:
- STORA förväxlingar av klunk (spontan) vid intagningen
- Respiratory distress syndrome och intubation vid intagning buckala dentala lesioner
- Inte medlemskap i en socialförsäkringsordning (förmånstagare eller juridisk efterträdare)
- Patient under förmynderskap eller vårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
GBS PATIENT
|
|
KONTROLLERA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan andningssvikt och bulbar dysfunktion under intensivvårdsvistelse
Tidsram: 24 MÅNADER
|
24 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal aspirationspneumoni
Tidsram: 24 MÅNADER
|
24 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Andningsstörningar
- Neurologiska manifestationer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Förlamning
- Polyradikuloneuropati
- Polyneuropatier
- Andningsinsufficiens
- Quadriplegi
- Guillain-Barre syndrom
Andra studie-ID-nummer
- P061016 -CRC 06040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .