Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie interakcji połykania / oddychania w ciężkim zespole Guillain-Barre. (DGVSB)

15 września 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ocena podłużna i nieinwazyjna u pacjentów z SGB zagrożonych oddychaniem funkcji mięśni oddechowych i mięśni górnych dróg oddechowych poprzez badanie siły języka, przełykania i oddechu podczas snu w stanie wykryć upośledzenie opuszkowe i ustalić korelacje, wprowadzić różne parametry, aby lepiej oszacować interakcje między dysfunkcją mięśni oddechowych a mięśniami górnych dróg oddechowych, a tym samym określić ryzyko ostrej niewydolności oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kontekst: zespół Guillaina Barrégo (SGB) jest pierwszą przyczyną rozległego paraliżu pochodzenia medycznego w krajach uprzemysłowionych. Jedna trzecia z tych pacjentów będzie wymagać mechanicznej wentylacji inwazyjnej podczas pobytu na OIT. Ta populacja wentylowanych pacjentów jest najbardziej narażona na powikłania zakaźne układu oddechowego i śmierć pacjentów. Niewydolność oddechowa to postępujące osłabienie mięśni wdechowych i wydechowych. Monitorowanie naruszeń mięśni oddechowych odbywa się zwykle poprzez wielokrotny pomiar pojemności życiowej i maksymalnych ciśnień oddechowych. Występowanie upośledzenia opuszkowego jest elementem obciążającym, pociągającym za sobą dysfunkcję mięśni górnych dróg oddechowych, wykrywaną często późno przed aspiracją. Poza tym powstających bezdechów sennych nigdy nie szukano w tym kontekście. Ta dysfunkcja mięśni górnych dróg oddechowych może być bardziej wcześnie wykryta poprzez obiektywne pomiary ich wydolności.

Metoda: podłużna obserwacja i badanie w jednym ośrodku. Upośledzenie oddychania będzie oceniane na podstawie pomiaru pojemności życiowej, maksymalnego ciśnienia oddechowego i obciążenia kaszlem. Istnienie naruszenia opuszkowego będzie poszukiwane za pomocą miary siły języka, obiektywnej miary wydajności przełykania i zapisu polisomnograficznego.

Kryterium doboru: pacjent przyjęty na OIT z GBS i ryzykiem oddechowym. Liczba pacjentów, ośrodek: 40 pacjentów przyjętych na oddziale intensywnej terapii szpitala RAYMOND POINCARE i 20 osób z grupy kontrolnej.

Czas trwania badania: 24 miesiące Perspektywy: lepsze przewidywanie ostrej niewydolności oddechowej i wskazań do wentylacji inwazyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Garches, Francja, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent przyjęty na OIOM z GBS i ryzykiem oddechowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Guillain-Barré

  • Stwarzające zagrożenie wentylacji mechanicznej (awaria): obecność 2 spośród 5 następujących kryteriów

    • Deficyt rozwija się krócej niż 7 dni
    • Niemożność wstania
    • Niemożność podniesienia głowy
    • nieskuteczny kaszel
    • Pojemność życiowa < 60 %

Kryteria wyłączenia:

  • DUŻE zamieszanie związane z przełykaniem (spontanicznym) przy przyjęciu
  • Zespół niewydolności oddechowej i intubacja przy przyjęciu do jamy ustnej
  • Brak członkostwa w systemie ubezpieczeń społecznych (beneficjent lub następca prawny)
  • Pacjent pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PACJENT GBS
KONTROLA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między niewydolnością oddechową a dysfunkcją opuszkową podczas pobytu na OIT
Ramy czasowe: 24 MIESIĄCE
24 MIESIĄCE

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zachłystowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: 24 MIESIĄCE
24 MIESIĄCE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P061016 -CRC 06040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj