Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio prospectivo sobre las interacciones de la deglución/respiración en el síndrome de Guillain Barre grave. (DGVSB)

15 de septiembre de 2014 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estimar, de forma longitudinal y no invasiva, en pacientes con SGB en riesgo respiratorio, la función de los músculos respiratorios y de los músculos de las vías aéreas superiores investigando la fuerza de la lengua, la deglución y la respiración durante el sueño para ser capaz de detectar el deterioro bulbar y establecer correlaciones entre los distintos parámetros para estimar mejor las interacciones entre la disfunción de los músculos respiratorios y los músculos de las vías respiratorias superiores y así determinar el riesgo de insuficiencia respiratoria aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Contexto: el síndrome de Guillain Barré (SGB) es la primera causa de parálisis extensa de origen médico en las naciones industrializadas. Un tercio de estos pacientes van a necesitar ventilación mecánica invasiva durante su estancia en la UCI. Esta población de ventilados presenta el mayor riesgo de complicaciones respiratorias infecciosas y muerte del paciente. La insuficiencia respiratoria es una debilidad progresiva de los músculos inspiratorios y espiratorios. El seguimiento de la infracción de los músculos respiratorios se realiza habitualmente mediante la medida repetida de la capacidad vital y las presiones respiratorias máximas. La aparición de insuficiencia bulbar es un elemento agravante que conlleva una disfunción de los músculos de las vías respiratorias superiores que se detecta a menudo de forma tardía antes de la aspiración. Además nunca se buscó en este contexto el surgimiento de apneas del sueño. Esta disfunción de los músculos de las vías respiratorias superiores podría detectarse más prematuramente mediante medidas objetivas de sus actuaciones.

Método: estudio observacional longitudinal y en un centro. La afectación respiratoria se estimará por la medida de la capacidad vital, presiones respiratorias máximas y del débito de tos. La existencia de infracción bulbar se buscará mediante la medida de la fuerza de la lengua, una medida objetiva de las actuaciones de deglución y un registro polisomnográfico.

Criterio de selección: paciente ingresado en UCI con SGB y riesgo respiratorio. Número de pacientes, centro: 40 pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos del hospital RAYMOND POINCARE y 20 controles.

Duración del estudio: 24 meses Perspectivas: anticipar mejor la insuficiencia respiratoria aguda y la indicación de una ventilación invasiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Garches, Francia, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

paciente ingresado en UCI con SGB y riesgo respiratorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndorme de Guillain-Barré
  • Presentar riesgo de ventilación mecánica (avería): presencia de 2 de los 5 criterios siguientes

    • Déficit de evolución inferior a 7 días
    • Imposibilidad de levantarse
    • Imposibilidad de levantar la cabeza
    • tos ineficaz
    • Capacidad vital < 60 %

Criterio de exclusión:

  • MAYORES confusiones de tragar saliva (espontánea) al ingreso
  • Síndrome de dificultad respiratoria e intubación al ingreso Lesiones bucodentales
  • No afiliación a un régimen de Seguridad Social (beneficiario o derechohabiente)
  • Paciente bajo tutela o custodia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PACIENTE SGB
CONTROL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre insuficiencia respiratoria y disfunción bulbar durante la estancia en UCI
Periodo de tiempo: 24 MESES
24 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de neumonía por aspiración
Periodo de tiempo: 24 MESES
24 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir