- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01024088
Estudio prospectivo sobre las interacciones de la deglución/respiración en el síndrome de Guillain Barre grave. (DGVSB)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Contexto: el síndrome de Guillain Barré (SGB) es la primera causa de parálisis extensa de origen médico en las naciones industrializadas. Un tercio de estos pacientes van a necesitar ventilación mecánica invasiva durante su estancia en la UCI. Esta población de ventilados presenta el mayor riesgo de complicaciones respiratorias infecciosas y muerte del paciente. La insuficiencia respiratoria es una debilidad progresiva de los músculos inspiratorios y espiratorios. El seguimiento de la infracción de los músculos respiratorios se realiza habitualmente mediante la medida repetida de la capacidad vital y las presiones respiratorias máximas. La aparición de insuficiencia bulbar es un elemento agravante que conlleva una disfunción de los músculos de las vías respiratorias superiores que se detecta a menudo de forma tardía antes de la aspiración. Además nunca se buscó en este contexto el surgimiento de apneas del sueño. Esta disfunción de los músculos de las vías respiratorias superiores podría detectarse más prematuramente mediante medidas objetivas de sus actuaciones.
Método: estudio observacional longitudinal y en un centro. La afectación respiratoria se estimará por la medida de la capacidad vital, presiones respiratorias máximas y del débito de tos. La existencia de infracción bulbar se buscará mediante la medida de la fuerza de la lengua, una medida objetiva de las actuaciones de deglución y un registro polisomnográfico.
Criterio de selección: paciente ingresado en UCI con SGB y riesgo respiratorio. Número de pacientes, centro: 40 pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos del hospital RAYMOND POINCARE y 20 controles.
Duración del estudio: 24 meses Perspectivas: anticipar mejor la insuficiencia respiratoria aguda y la indicación de una ventilación invasiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndorme de Guillain-Barré
Presentar riesgo de ventilación mecánica (avería): presencia de 2 de los 5 criterios siguientes
- Déficit de evolución inferior a 7 días
- Imposibilidad de levantarse
- Imposibilidad de levantar la cabeza
- tos ineficaz
- Capacidad vital < 60 %
Criterio de exclusión:
- MAYORES confusiones de tragar saliva (espontánea) al ingreso
- Síndrome de dificultad respiratoria e intubación al ingreso Lesiones bucodentales
- No afiliación a un régimen de Seguridad Social (beneficiario o derechohabiente)
- Paciente bajo tutela o custodia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PACIENTE SGB
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CONTROL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre insuficiencia respiratoria y disfunción bulbar durante la estancia en UCI
Periodo de tiempo: 24 MESES
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24 MESES
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de neumonía por aspiración
Periodo de tiempo: 24 MESES
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24 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Trastornos de la respiración
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Parálisis
- Polirradiculoneuropatía
- Polineuropatías
- Insuficiencia respiratoria
- Cuadriplejia
- Síndorme de Guillain-Barré
Otros números de identificación del estudio
- P061016 -CRC 06040
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