Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование взаимодействия глотания и дыхания при тяжелом синдроме Гийена-Барре. (DGVSB)

15 сентября 2014 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценить продольным и неинвазивным способом у пациентов с СГБ с респираторным риском функцию дыхательных мышц и мышц верхних дыхательных путей путем исследования силы языка, глотка и дыхания во время сна. способность обнаруживать бульбарные нарушения и устанавливать корреляции, вводить различные параметры, чтобы лучше оценить взаимодействие между дисфункцией дыхательных мышц и мышц верхних дыхательных путей и, таким образом, определить риск острой дыхательной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Контекст: синдром Гийена-Барре (СГБ) является первой причиной обширного паралича медицинского происхождения в промышленно развитых странах. Трети этих пациентов потребуется искусственная инвазивная вентиляция легких во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Эта популяция ИВЛ представляет наибольший риск инфекционных респираторных осложнений и летального исхода. Нарушение дыхания представляет собой прогрессирующую слабость инспираторных и экспираторных мышц. Мониторинг респираторно-мышечного нарушения обычно производят путем повторного измерения жизненной емкости легких и максимальных дыхательных давлений. Возникновение бульбарных нарушений является отягощающим элементом, влекущим за собой дисфункцию мышц верхних дыхательных путей, выявляемую часто поздно перед аспирацией. Кроме того, возникновение апноэ во сне никогда не рассматривалось в этом контексте. Эта дисфункция мышц верхних дыхательных путей может быть обнаружена преждевременно по объективным показателям их работы.

Метод: продольное наблюдение и исследование в одном центре. Нарушение дыхания будет оцениваться по показателю жизненной емкости легких, максимальному дыхательному давлению и выраженности кашля. Существование бульбарного нарушения будет определяться измерением силы языка, объективной мерой глотательных движений и полисомнографической записью.

Критерий отбора: пациент поступил в отделение интенсивной терапии с СГБ и респираторным риском. Количество пациентов, в центре: 40 пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии больницы RAYMOND POINCARE, и 20 человек контрольной группы.

Продолжительность исследования: 24 месяца. Перспективы: лучше предвидеть острую дыхательную недостаточность и показания к инвазивной вентиляции легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Garches, Франция, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент поступил в отделение интенсивной терапии с СГБ и респираторным риском

Описание

Критерии включения:

  • Синдром Гийена-Барре
  • Представляет риск искусственной вентиляции легких (поломка): наличие 2 из следующих 5 критериев

    • Дефицит развивается менее 7 дней
    • Невозможность встать
    • Невозможность поднять голову
    • неэффективный кашель
    • Жизненная емкость < 60 %

Критерий исключения:

  • БОЛЬШАЯ путаница глотка (спонтанная) при поступлении
  • Респираторный дистресс-синдром и интубация при поступлении щечных поражений зубов
  • Не членство в режиме социального обеспечения (бенефициар или правопреемник)
  • Пациент под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ПАЦИЕНТ СГБ
КОНТРОЛЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между дыхательной недостаточностью и бульбарной дисфункцией во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 24 МЕСЯЦА
24 МЕСЯЦА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество аспирационных пневмоний
Временное ограничение: 24 МЕСЯЦА
24 МЕСЯЦА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться