- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01024088
Проспективное исследование взаимодействия глотания и дыхания при тяжелом синдроме Гийена-Барре. (DGVSB)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Контекст: синдром Гийена-Барре (СГБ) является первой причиной обширного паралича медицинского происхождения в промышленно развитых странах. Трети этих пациентов потребуется искусственная инвазивная вентиляция легких во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Эта популяция ИВЛ представляет наибольший риск инфекционных респираторных осложнений и летального исхода. Нарушение дыхания представляет собой прогрессирующую слабость инспираторных и экспираторных мышц. Мониторинг респираторно-мышечного нарушения обычно производят путем повторного измерения жизненной емкости легких и максимальных дыхательных давлений. Возникновение бульбарных нарушений является отягощающим элементом, влекущим за собой дисфункцию мышц верхних дыхательных путей, выявляемую часто поздно перед аспирацией. Кроме того, возникновение апноэ во сне никогда не рассматривалось в этом контексте. Эта дисфункция мышц верхних дыхательных путей может быть обнаружена преждевременно по объективным показателям их работы.
Метод: продольное наблюдение и исследование в одном центре. Нарушение дыхания будет оцениваться по показателю жизненной емкости легких, максимальному дыхательному давлению и выраженности кашля. Существование бульбарного нарушения будет определяться измерением силы языка, объективной мерой глотательных движений и полисомнографической записью.
Критерий отбора: пациент поступил в отделение интенсивной терапии с СГБ и респираторным риском. Количество пациентов, в центре: 40 пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии больницы RAYMOND POINCARE, и 20 человек контрольной группы.
Продолжительность исследования: 24 месяца. Перспективы: лучше предвидеть острую дыхательную недостаточность и показания к инвазивной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Синдром Гийена-Барре
Представляет риск искусственной вентиляции легких (поломка): наличие 2 из следующих 5 критериев
- Дефицит развивается менее 7 дней
- Невозможность встать
- Невозможность поднять голову
- неэффективный кашель
- Жизненная емкость < 60 %
Критерий исключения:
- БОЛЬШАЯ путаница глотка (спонтанная) при поступлении
- Респираторный дистресс-синдром и интубация при поступлении щечных поражений зубов
- Не членство в режиме социального обеспечения (бенефициар или правопреемник)
- Пациент под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПАЦИЕНТ СГБ
|
|
КОНТРОЛЬ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между дыхательной недостаточностью и бульбарной дисфункцией во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 24 МЕСЯЦА
|
24 МЕСЯЦА
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество аспирационных пневмоний
Временное ограничение: 24 МЕСЯЦА
|
24 МЕСЯЦА
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Нарушения дыхания
- Неврологические проявления
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Паралич
- Полирадикулоневропатия
- Полинейропатии
- Дыхательная недостаточность
- Квадриплегия
- Синдром Гийена-Барре
Другие идентификационные номера исследования
- P061016 -CRC 06040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .