Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek naar interacties tussen slikken en ademen bij het ernstige syndroom van Guillain Barre. (DGVSB)

15 september 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Op een longitudinale en niet-invasieve manier inschatten bij patiënten met SGB met respiratoir risico, de functie van de ademhalingsspieren en die van de spieren van de bovenste luchtwegen door de kracht van de tong, de slok en de adem tijdens de slaap te onderzoeken in staat om bulbaire stoornissen te detecteren en correlaties vast te stellen voer de verschillende parameters in om de interacties tussen de disfunctie van de ademhalingsspieren en die van de bovenste luchtwegen beter in te schatten en zo het risico op acuut ademhalingsfalen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Context: het syndroom van Guillain Barré (SGB) is de eerste oorzaak van uitgebreide verlamming van medische oorsprong in geïndustrialiseerde landen. Een derde van deze patiënten zal mechanische invasieve beademing nodig hebben tijdens hun verblijf op de IC. Deze populatie van beademde patiënten vormt het grootste risico op complicaties van infectieuze respiratoire patiënten en overlijden. De respiratoire stoornis is een progressieve zwakte van inspiratoire en expiratoire spieren. Het monitoren van de respiratoire spierinsufficiëntie gebeurt meestal door de herhaalde meting van de vitale capaciteit en de maximale ademhalingsdruk. Het optreden van een bulbaire stoornis is een verzwarende factor die disfunctie van de spieren van de bovenste luchtwegen met zich meebrengt, die vaak laat voor de aspiratie wordt ontdekt. Naast het ontstaan ​​van slaapapneu werd in dit verband nooit gezocht. Deze disfunctie van de spieren van de bovenste luchtwegen kan eerder worden opgespoord door objectieve metingen van hun prestaties.

Methode: longitudinaal observationeel en in één centrumstudie. De ademhalingsstoornis wordt geschat aan de hand van de meting van de vitale capaciteit, de maximale ademhalingsdruk en de mate van hoesten. Het bestaan ​​van een bulbaire inbreuk zal worden nagegaan door de meting van de kracht van de tong, een objectieve meting van de slokprestaties en een polysomnografische opname.

Selectiecriterium: patiënt opgenomen op de IC met GBS en respiratoir risico. Aantal patiënten, centrum: 40 patiënten opgenomen op de intensive care van het ziekenhuis RAYMOND POINCARE en 20 controles.

Duur van het onderzoek: 24 maanden Perspectieven: beter anticiperen op acute respiratoire insufficiëntie en de indicatie van een invasieve beademing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt opgenomen op de IC met GBS en respiratoir risico

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Guillain Barré-syndroom
  • Risico op mechanische ventilatie (defect): aanwezigheid van 2 van de volgende 5 criteria

    • Tekort ontwikkelt zich gedurende minder dan 7 dagen
    • Onmogelijkheid om op te staan
    • Onmogelijkheid om het hoofd op te heffen
    • niet effectief Hoest
    • Vitale capaciteit < 60 %

Uitsluitingscriteria:

  • GROTE verwardheid van slok (spontaan) bij opname
  • Ademhalingsnoodsyndroom en intubatie bij opname van buccale tandlaesies
  • Geen lidmaatschap van een socialezekerheidsstelsel (begunstigde of rechtsopvolger)
  • Patiënt onder curatele of bewaring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GBS PATIËNT
CONTROLE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen respiratoire insufficiëntie en bulbaire disfunctie tijdens verblijf op de IC
Tijdsspanne: 24 MAANDEN
24 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal aspiratiepneumonie
Tijdsspanne: 24 MAANDEN
24 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren