Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie på svelging/pusteinteraksjoner ved alvorlig Guillain Barre-syndrom. (DGVSB)

15. september 2014 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Å estimere, på en langsgående og ikke-invasiv måte, hos pasienter med SGB i respirasjonsrisiko, funksjonen til åndedrettsmusklene og de øvre luftveismusklene ved å undersøke kraften til tungen, sluken og pusten under søvnen. i stand til å oppdage bulbar svekkelse og etablere korrelasjoner gå inn i de ulike parameterne for å bedre estimere interaksjonene mellom dysfunksjonen av respirasjonsmusklene og de øvre luftveismusklene og dermed bestemme risikoen for akutt respirasjonssvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kontekst: syndromet til Guillain Barré (SGB) er den første årsaken til omfattende lammelser av medisinsk opprinnelse i industriland. En tredjedel av disse pasientene vil trenge mekanisk invasiv ventilasjon under oppholdet på intensivavdelingen. Denne populasjonen av ventilerte utgjør den sterkeste risikoen for smittsomme respiratoriske pasientkomplikasjoner og død. Åndedrettssvikt er en progressiv svakhet i inspirasjons- og ekspiratoriske muskler. Overvåkingen av den respirasjonsmuskulære bruddet gjøres vanligvis ved gjentatte målinger av vitalkapasitet og maksimalt respirasjonstrykk. Forekomsten av bulbar svekkelse er et forverrende element som medfører dysfunksjon i de øvre luftveismusklene som ofte oppdages sent foran aspirasjon. I tillegg ble oppstått av søvnapné aldri søkt i denne sammenhengen. Denne dysfunksjonen i de øvre luftveismusklene kan oppdages mer for tidlig ved å objektivisere mål på deres prestasjoner.

Metode: longitudinell observasjon og i en ettsenterstudie. Respirasjonssvikten vil bli estimert ved mål på vitalkapasiteten, maksimalt respirasjonstrykk og hostebelastningen. Eksistensen av en bulbar-overtredelse vil bli ettersøkt ved å måle kraften til tungen, et objektivt mål på gulp-ytelser og en polysomnografisk registrering.

Kriterium for utvelgelse: pasient innlagt på intensivavdeling med GBS og respirasjonsrisiko. Antall pasienter, senter: 40 pasienter innlagt på intensivavdelingen til sykehuset RAYMOND POINCARE og 20 kontroller.

Studiens varighet: 24 måneder Perspektiver: bedre forutse akutt respirasjonssvikt og indikasjon på invasiv ventilasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient innlagt på intensivavdeling med GBS og respirasjonsrisiko

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Guillain Barré syndrom

  • Presenterer en risiko for mekanisk ventilasjon (havari): tilstedeværelse av 2 blant følgende 5 kriterier

    • Underskuddet utvikler seg i mindre enn 7 dager
    • Umulig å stå opp
    • Umulig å heve hodet
    • ineffektiv hoste
    • Vital kapasitet < 60 %

Ekskluderingskriterier:

  • STORE forvirringer av gulp (spontan) ved innleggelse
  • Respiratory distress syndrome og intubasjon ved innleggelse bukkale dentale lesjoner
  • Ikke medlemskap i et trygderegime (begunstiget eller juridisk etterfølger)
  • Pasient under vergemål eller varetekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GBS PASIENT
KONTROLL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom respirasjonssvikt og bulbar dysfunksjon under ICU-opphold
Tidsramme: 24 MÅNEDER
24 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall aspirasjonspneumoni
Tidsramme: 24 MÅNEDER
24 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2014

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P061016 -CRC 06040

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere