Tuleva tutkimus nielemis-/hengitysvuorovaikutuksista vaikeassa Guillain Barren oireyhtymässä. (DGVSB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Konteksti: Guillain Barrén (SGB) oireyhtymä on ensimmäinen syy laajaan lääketieteellisestä halvaantumiseen teollisuusmaissa. Kolmannes näistä potilaista tarvitsee mekaanista invasiivista ventilaatiota teho-osastolla oleskelunsa aikana. Tämä ventilaatiopopulaatio muodostaa suurimman riskin tarttuvien hengitystiepotilaiden komplikaatioihin ja kuolemaan. Hengitysvajaus on sisään- ja uloshengityslihasten progressiivinen heikkous. Hengityslihasvaurion seuranta tehdään yleensä toistuvalla vitaalikapasiteetin ja maksimaalisten hengityspaineiden mittauksella. Bulbaarivaurion esiintyminen on pahentava tekijä, joka aiheuttaa ylempien hengitysteiden lihasten toimintahäiriön, joka havaitaan usein myöhään ennen aspiraatiota. Lisäksi uniapnean ilmaantumista ei koskaan etsitty tässä yhteydessä. Tämä ylempien hengitysteiden lihasten toimintahäiriö voitaisiin havaita ennenaikaisesti niiden suorituskyvyn objektivointimittauksilla.
Menetelmä: pitkittäishavainnointi ja yhden keskuksen tutkimuksessa. Hengitysvajaus arvioidaan vitaalikapasiteetin, maksimaalisten hengityspaineiden ja yskän jäännösten perusteella. Bulbar-loukkauksen olemassaoloa tutkitaan kielen voiman mittauksella, objektiivisella nielemissuorituskyvyn mittauksella ja polysomnografisella tallennuksella.
Valintakriteeri: potilas on otettu teho-osastolle GBS- ja hengitystieriskillä. Potilasmäärä, keskus: RAYMOND POINCARE -sairaalan teho-osastolle otettu 40 potilasta ja 20 kontrollia.
Tutkimuksen kesto: 24 kuukautta Perspektiivit: ennakoida paremmin akuutti hengitysvajaus ja invasiivisen ventilaation indikaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Hôpital Raymond Poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Guillain Barrén oireyhtymä
Aiheuttaa mekaanisen ilmanvaihdon (erittelyn) vaaran: 2 seuraavien 5 kriteerien joukossa
- Alijäämä kehittyy alle 7 päivää
- Mahdottomuus nousta seisomaan
- Mahdottomuus nostaa päätä
- tehoton yskä
- Vital kapasiteetti < 60 %
Poissulkemiskriteerit:
- MERKITTÄVÄT kulauksen hämmennykset (spontaanit) sisäänpääsyn yhteydessä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä ja intubaatio poskihammasleesiot
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai laillinen seuraaja)
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
GBS-POTILAS
|
|
HALLINTA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio hengitysvajauksen ja bulbarin toimintahäiriön välillä teho-osaston aikana
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
|
24 KUUKAUTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aspiraatiokeuhkokuumeen lukumäärä
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
|
24 KUUKAUTA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Hengityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Halvaus
- Polyradikuloneuropatia
- Polyneuropatiat
- Hengityksen vajaatoiminta
- Quadriplegia
- Guillain-Barren oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- P061016 -CRC 06040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .