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严重格林巴利综合征吞咽/呼吸相互作用的前瞻性研究。 (DGVSB)

2014年9月15日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

以纵向和非侵入性的方式，在有呼吸风险的 SGB 患者中，通过调查舌头、吞咽和睡眠期间呼吸的力量来估计呼吸肌和上呼吸道肌肉的功能能够检测延髓损伤并建立相关性输入各种参数以更好地估计呼吸肌功能障碍与上呼吸道肌肉之间的相互作用，从而确定急性呼吸衰竭的风险。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景：吉兰-巴雷综合征 (SGB) 是工业国家医学起源广泛瘫痪的首要原因。其中三分之一的患者在 ICU 期间需要进行有创机械通气。这种通气人群表现出感染性呼吸道患者并发症和死亡的最大风险。呼吸障碍是吸气和呼气肌肉的进行性无力。呼吸肌损伤的监测通常通过重复测量肺活量和最大呼吸压力来进行。延髓损伤的发生是导致上呼吸道肌肉功能障碍的加重因素，通常在吸气前较晚才检测到。此外，在这种情况下从未寻求睡眠呼吸暂停的出现。上呼吸道肌肉的这种功能障碍可以通过对它们的表现进行客观化测量来更早地检测到。

方法：纵向观察和单中心研究。呼吸损伤将通过测量肺活量、最大呼吸压力和咳嗽的借方来估计。将通过测量舌头的力量、吞咽性能的客观测量和多导睡眠图记录来寻找延髓侵犯的存在。

选择标准：因 GBS 和呼吸系统风险入住 ICU 的患者。患者人数，中心：RAYMOND POINCARE 医院重症监护病房收治的 40 名患者和 20 名对照组。

研究持续时间：24 个月观点：更好地预测急性呼吸衰竭和有创通气的指征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Garches、法国、92380
    - Hôpital Raymond Poincaré

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 GBS 和呼吸系统风险的 ICU 患者

描述

纳入标准：

格林巴利综合征
存在机械通气风险（故障）：符合以下 5 项标准中的 2 项
- 不足 7 天出现赤字
- 站不起来
- 无法抬起头
- 无效咳嗽
- 肺活量< 60 %

排除标准：

入院时吞咽（自发）的主要混淆
入院时的呼吸窘迫综合征和气管插管
不是社会保障制度的成员（受益人或法定继承人）
受监护或监管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
GBS 患者
控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
ICU住院期间呼吸衰竭与延髓功能障碍的相关性大体时间：24个月	24个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
吸入性肺炎数大体时间：24个月	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

首席研究员：David Orlikowski, PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月30日

首先提交符合 QC 标准的