Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af synke-/vejrtrækningsinteraktioner ved alvorligt Guillain Barre-syndrom. (DGVSB)

15. september 2014 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
At vurdere, på en langsgående og ikke-invasiv måde, hos patienter med SGB i respiratorisk risiko, funktionen af ​​åndedrætsmusklerne og de øvre luftvejsmuskler ved at undersøge tungens kraft, sluken og åndedrættet under søvnen. i stand til at detektere bulbar svækkelse og etablere korrelationer indtaste de forskellige parametre for bedre at estimere interaktionerne mellem dysfunktion af de respiratoriske muskler og de øvre luftvejsmuskler og dermed bestemme risikoen for akut respirationssvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kontekst: Guillain Barrés syndrom (SGB) er den første årsag til omfattende lammelser af medicinsk oprindelse i industrilande. En tredjedel af disse patienter vil kræve mekanisk invasiv ventilation under deres ophold på intensivafdelingen. Denne population af ventilerede udgør den største risiko for infektiøse respiratoriske patientkomplikationer og død. Åndedrætsnedsættelsen er en progressiv svaghed i inspiratoriske og eksspiratoriske muskler. Overvågningen af ​​den respiratoriske muskulære krænkelse foretages sædvanligvis ved gentagne målinger af vitalkapacitet og det maksimale respiratoriske tryk. Forekomsten af ​​bulbar svækkelse er et forværrende element, der medfører dysfunktion af de øvre luftvejsmuskler, som ofte opdages sent foran aspiration. Ud over opstået af søvnapnøer blev aldrig søgt i denne sammenhæng. Denne dysfunktion af de øvre luftvejsmuskler kunne opdages mere for tidligt ved at objektivisere målinger af deres præstationer.

Metode: longitudinel observationel og i en et center undersøgelse. Åndedrætsnedsættelsen vil blive estimeret ved at måle vitalkapaciteten, maksimalt åndedrætstryk og debet af hoste. Eksistensen af ​​en bulbar krænkelse vil blive eftersøgt ved mål for tungens kraft, et objektivt mål for gulp-præstationer og en polysomnografisk registrering.

Kriterium for udvælgelse: patient indlagt på intensivafdeling med GBS og respiratorisk risiko. Antal patienter, center: 40 patienter indlagt på intensivafdelingen på hospitalet RAYMOND POINCARE og 20 kontroller.

Undersøgelsens varighed: 24 måneder. Perspektiver: bedre forudse akut respirationssvigt og indikationen af ​​en invasiv ventilation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Garches, Frankrig, 92380
        • Hopital Raymond Poincare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient indlagt på intensivafdeling med GBS og respiratorisk risiko

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Guillain Barré syndrom

  • Præsenterer en risiko for mekanisk ventilation (nedbrud): tilstedeværelse af 2 blandt følgende 5 kriterier

    • Underskud udvikler sig i mindre end 7 dage
    • Umulighed at stå op
    • Umulighed at løfte hovedet
    • ineffektiv Hoste
    • Vital kapacitet < 60 %

Ekskluderingskriterier:

  • STØRRE forvirring af gulp (spontan) ved indlæggelse
  • Respiratory distress syndrome og intubation ved indlæggelse bukkal dentale læsioner
  • Ikke medlemskab af en socialsikringsordning (begunstiget eller juridisk efterfølger)
  • Patient under værgemål eller forældremyndighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
GBS PATIENT
STYRING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem respirationssvigt og bulbar dysfunktion under intensivophold
Tidsramme: 24 MÅNEDER
24 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal aspirationspneumoni
Tidsramme: 24 MÅNEDER
24 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Orlikowski, PH, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2014

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P061016 -CRC 06040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner