ウガンダにおける医療施設ケアの強化の影響

研究の概要:

私たちは、クラスターランダム化デザインを使用して、トロロ地区の子供たちのマラリアと発熱性疾患に対する医療施設ベースのケアの強化を評価することを提案しています。 医療施設介入（HFI）は、私たちの形成的研究で特定された、質の高い医療を実現するための障壁に対処することを目的としています。 私たちの介入の焦点は、RDTを提供し、マラリアと非マラリア性発熱性疾患の両方の管理について医療従事者を訓練することです。

研究サイト:

この研究は、マラリアの伝播強度が非常に高い地域であるトロロ地区で実施されます。 トロロにおける推定昆虫接種率 (EIR) は、人年あたり 562 回の感染咬傷であり、5 ～ 9 歳の子供の寄生虫症の有病率は 63.5% です。 西ブダマ北保健サブ地区の 5 つのサブ郡 (ナゴンゲラ、パヤ、キレワ、キソコ、ペッタ) と西ブダマ南保健サブ地区の 2 つのサブ郡 (ムランダとルボンギ) が研究に含まれます。人口。

調査対象母集団：

7 つのサブ郡内には、17 のレベル II 保健センター (HC) と 5 つのレベル III HC を含む 22 の下位レベルの政府運営の医療施設があります。 20 がランダム化スキームに含まれます。

ランダム化:

調査地域の下位レベルの政府運営の医療施設がランダム化の単位となります。 クラスターは、施設から半径 2 km 以内にある世帯を含む、保健センターの集水域として定義されます。 クラスターは、完全な国勢調査データベースを使用して、ランダム化の前に定義されます。 医療施設から 2 km を超える距離にある世帯は、サンプリング フレームから除外されます。 ランダム化は、プロジェクトに直接関与していない調査員によって行われます。 医療施設はレベル (HC II および HC III) によって階層化されます。 HC II と III の数が不均一であるため、実験室のない HC III の 1 つが「降格」され、偶数の数を確保するために HC II とペアになります。 地理的位置のバランスを確保するために、制限付きのランダム化が採用されます。 具体的には、単一のサブ郡に由来するすべてのクラスターの割り当てを除外する制限、または地理的に近接しているクラスターの同じ試験部門への割り当てを除外する制限が適用されます。

医療施設の介入:

この介入は、保健センターで質の高いケアを提供する際の障壁に対処することを目的としており、(1) 保健センター管理における担当者の研修、(2) 発熱症例の管理と患者中心のサービスに関する医療従事者への研修の提供という 3 つの要素に焦点を当てます。 (3) アルテメテル・ルメファントリンと RDT の適切な供給を確保する。

1. 研修担当者：

   HFI にランダムに割り当てられた保健センターの責任者は全員、保健センター管理の訓練を受けます。 このトレーニングの目的は、保健センターを効果的かつ効率的に管理するために必要なスキルとツールを担当者に提供することです。 このトレーニングには、(1) 財務管理、(2) 供給管理、(3) 情報管理の 3 つの要素が含まれます。

2. 医療従事者のトレーニング:

   A) 発熱症例の管理と RDT の使用に関するトレーニング すべての臨床スタッフは発熱症例の管理に関するトレーニングを受けます。 トレーニングは、ウガンダ共同マラリアトレーニングプログラム（JUMP）チームによって開発された統合マラリア管理トレーニングパッケージと、ウガンダ保健省によって採用および実施されているRDTトレーニングガイドライン「ユーザーズマニュアル：迅速診断テスト（RDT）の使用」に基づいて行われます。ウガンダにおける発熱患者管理におけるマラリアの研究」。 トレーニング プログラムは JUMP トレーニング チームによって 2 週間にわたって実施されます。最初の 2 日間は理論に重点を置き、翌週には医療施設でのサポート監督が行われます。 この訓練はトロロにある地元の医療施設で実施され、医療従事者は訓練と並行して医療施設での業務が継続できるように、2つの小グループに分けて訓練される。 知識に対するトレーニングの影響は、JUMP チームが管理するトレーニング前後の評価を使用して評価されます。 追加のサポート監督は、初期トレーニングの 6 週間後と 6 か月後に実施され、必要に応じて再トレーニングが提供されます。

   B) 患者中心のサービスのトレーニング 患者中心のサービス (PCS) トレーニング モジュールの目的は、医療従事者と患者の間の対人関係を特定し、改善することです。 このモジュールは、コミュニケーションスキルの不足、医療従事者の差別的行動、医療従事者のモチベーションの低さに起因する医療従事者と地域住民の間の不十分な対人関係など、医療施設で質の高い医療を証明するためのいくつかの障壁を特定した形成的研究の結果に基づいています。 、患者中心の考え方の欠如。 PCS モジュールを通じて、医療従事者はこれらの課題を認識し、患者とコミュニケーションし対話するためのスキルを開発することを学びます。 PCS モジュールのトレーニングは、(1) すべての臨床スタッフ、および (2) すべての保健センターのサポート スタッフに対して段階的なアプローチで実施されます。 担当者を含むすべての臨床スタッフは、自己観察タスクと、臨床と患者の相互作用の課題に重点を置いた完全な PCS トレーニング パッケージを受けることになります。 ボランティアを含むサポートスタッフは、医療施設での患者の歓迎と指導に特に重点を置いた、規模を縮小したPCSトレーニングパッケージを受けることになる。 すべてのトレーニング活動とワークショップは、成人の学習方法論の経験を持つ研究担当者とトレーナーによって指導されます。

3. マラリア用 AL および RDT の供給 NMS が介入保健センターに提供する AL の量が需要を満たすのに十分でない場合、または AL の調達が失敗した場合、プロジェクトは追加の AL を供給します。 さらに、すべての介入保健センターに RDT の十分な供給を確保します。

評価手順:

結果は 3 つの異なる母集団で測定されます。(1) クラスター内の世帯から無作為に選択された 15 歳未満の子供の横断的調査。 (2) クラスター内の世帯から無作為に選ばれた 5 歳未満の子供のコホートを 2 年間追跡。 (3) 政府が運営するすべての医療施設に通う患者。これには 5 歳未満の子供とその介護者が含まれ、6 か月ごとの指定日に退院面接に参加する。

1. 横断調査は、無作為に選ばれた5歳未満の子供と5歳から15歳までの子供を対象に実施される。 サンプリングされた子供の数は、各年齢カテゴリーの調和平均 200 を達成するために、各クラスターの総人口に従って重み付けされます。 各調査では合計 8,766 人の子供がサンプリングされます。 調査はベースライン時に実施され、その後は毎年実施されます。調査ごとに新しい子供の集団が選択されます。 調査には、主な養育者に実施される構造化されたアンケートと、各子供の臨床的および検査的評価が含まれます。
2. 5 歳未満の子供のコホートは、各クラスターからランダムに選択された 25 世帯、合計 500 世帯から登録されます。 このコホートは動的であり、世帯内の 5 歳未満で選択基準を満たすすべての子供が含まれます。 研究の開始時に世帯調査が実施されます。 小児はベースライン時に臨床評価および検査室評価を受け、その後は6か月ごとに評価を受けます。 主な介護者は、絵日記を使用して、参加する子供の臨床症状と医療費に関する情報を前向きに収集するよう求められます。 研究担当者は毎月世帯を訪問して日記を収集し、毎月のアンケートを実施します。 参加者は合計約 18 か月間追跡されます。これは、介入開始後の約 12 か月間に相当します。
3. 患者退室面接は、すべての医療施設で 5 歳未満の子供とその介護者に対して実施されます。 インタビューの目的は、ACT の合理的な処方を評価し、医療施設訪問の満足度を判断することです。 調査は 3 回実施する予定です。 最初の 2 つの調査では、インタビューに参加する患者 10 名が各施設から都合の良いサンプリングによって選択されます (調査ごとに合計 200 名)。 最終調査では、50 人の患者が参加するよう募集されます (調査では合計 1000 人)。 合計 1,400 人の患者がインタビューに参加します。