パンデミックワクチン接種キャンペーンの評価
2014年9月24日 更新者：Finnish Institute for Health and Welfare
A(H1N1)v パンデミックワクチンによるワクチン接種キャンペーンの評価:前向きコホート研究
臨床検査で確認された A(H1N1)v インフルエンザの最初の発症を予防する際の、フィンランド全国的な A(H1N1)v インフルエンザワクチン接種キャンペーンの有効性を評価するために、地域在住の成人 4,000 人のコホートを追跡調査しました。
ワクチン接種の安全性と病気の重症度は、主に医療記録から追跡されます。
200人の参加者からなるサブグループで、ワクチンの体液性および細胞性免疫原性が研究されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3518
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、33520
- National Institute for Health and Welfare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象者は、パンデミックワクチン接種の対象グループに応じて、タンペレ保健センターのサービスを利用するよう割り当てられた集団から招待される。
招待状は妊婦のための産科診療所、医療専門家の職場で配布され、18～24歳、25～64歳、そしてその後は65～75歳の年齢層の対象者の無作為サンプルに手紙が自宅に送られる予定だ。歳。
説明
包含基準:
- 完全な法的能力。
- 書面によるインフォームドコンセントの取得。
- タンペレ保健センターおよび地域住居のサービスを利用するよう割り当てられている。
- 18 歳以上 75 歳以下。
- パンデミックワクチン接種キャンペーン中の地域におけるA(H1N1)vワクチン接種の対象グループに属している。
- フィンランド語またはスウェーデン語で流暢にコミュニケーションできる方
- 研究者または指定者の判断により、特別な負担やリスクを伴うことなく、プロトコルに必要な研究手順をすべて遵守できる。
除外基準:
- 研究コホート全体については、特定の除外基準は適用されません。
ワクチンの免疫原性を追跡するためのサブグループ (免疫原性コホート) の場合、除外基準は次のとおりです。
- インフルエンザワクチンに対する以前の重度のアレルギー反応、またはワクチンの成分に対する既知の重度のアレルギー
- 過去に卵に対して重度のアレルギー反応を起こしたことがある
- 重大な免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ワクチン接種を（まだ）受けていない人
参加者はワクチン（全国的な予防接種キャンペーンでのみ利用可能）の接種を希望していないか、まだ接種を受けていない
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鼻咽頭/中咽頭および血液サンプル、インタビュー、アンケート、登録データ
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ワクチン接種を受けた人
参加者は全国的な予防接種キャンペーンに従ってワクチンを接種している
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鼻咽頭/中咽頭および血液サンプル、インタビュー、アンケート、登録データ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成人における臨床検査で確認された A(H1N1)v 感染症の最初の発症予防におけるワクチン接種の有効性
時間枠：2009年11月3日～2010年4月30日
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2009年11月3日～2010年4月30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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A(H1N1)v ワクチンによるワクチン接種の安全性
時間枠：2009年11月3日～2010年10月～11月31日
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2009年11月3日～2010年10月～11月31日
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A(H1N1)v インフルエンザの重症度と起こり得る合併症
時間枠：2009年11月3日～2010年10月～11月31日
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2009年11月3日～2010年10月～11月31日
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ワクチンに対する体液性および細胞性免疫反応 (成人 200 人のサブグループ)
時間枠：2009年11月3日～2010年10月～11月31日
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2009年11月3日～2010年10月～11月31日
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サブグループにおけるワクチンの有効性
時間枠：2009年11月3日～2010年10月～11月31日
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2009年11月3日～2010年10月～11月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terhi M Kilpi, MD PhD、Finnish Institute for Health and Welfare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月24日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AH1N1-483-09THL
- EudraCT 2009-015700-26 (その他の識別子：NAM Finland)
- ETL R09152M
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